智能治疗设备市场（2025 - 2030）

智能治疗设备市场概况

2024年全球智能治疗设备市场规模预计为771.2亿美元，预计到2030年将达到1594.2亿美元，2025年至2030年复合年增长率为12.99%。增长归因于技术进步、慢性病患病率上升以及对个性化和家庭护理的需求不断增长。

这种增长归因于技术进步、慢性病患病率上升以及对个性化和家庭护理的需求不断增长。此外，越来越多地采用便携式和互联设备（例如胰岛素泵、智能吸入器和神经刺激系统）显着增强了疾病管理能力，特别是对于糖尿病、哮喘、慢性阻塞性肺病和神经系统疾病等疾病。人工智能、数据跟踪和无线连接的集成可实现实时监测、患者参与和临床决策，从而改善治疗结果和患者依从性。

由于慢性病管理需要持续护理，智能护理中心治疗设备弥合了医院就诊和家庭医疗保健之间的差距，最终有助于提高生活质量并降低住院率。例如，2022 年 7 月，欧姆龙医疗保健推出了一款便携式制氧机，采用 PSA 技术提供 5L/min 的 >90% 纯氧。它专为家庭护理而设计，采用紧凑、耐用的设计，配有脚轮，方便移动。

此外，个性化医疗的趋势继续加速智能技术的采用。例如，2024 年 2 月，Tandem Diabetes Care 推出了 Tandem Mobi，这是世界上最小的耐用自动胰岛素输送系统。这款紧凑型可穿戴设备提供完整的 iOS 移动控制、先进的 Control-IQ 技术以及与 Dexcom CGM 的兼容性，可为六岁及以上的用户提供个性化胰岛素治疗。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2024 年，非传染性疾病患者心血管疾病、癌症、糖尿病和慢性呼吸道疾病等非传染性疾病 (NCD) 每年占全球死亡率的 74% 以上。为此，世卫组织正在积极推动对数字卫生解决方案（包括远程医疗和移动卫生技术）进行更多投资，作为管理和减轻非传染性疾病影响的具有成本效益的战略。值得注意的是，预计未来十年，每位患者每年仅需在数字健康干预措施上投资 0.24 美元，即可挽救超过 200 万人的生命，并预防近 700 万人的急性事件和住院治疗，从而减轻全球医疗保健系统的巨大压力。

这些全球需求正在推动医疗保健技术提供商扩大其智能治疗设备产品组合并使其多样化。一个重要的例子是 GN 于 2025 年 2 月推出的 ReSound Vivia，被誉为世界上最小的人工智能助听器。该设备接受了 1350 万个现实世界句子的训练，表明Cantly 增强了嘈杂环境中的语音清晰度，同时提供长达 30 小时的延长电池寿命，适合全天使用。 GN 还推出了 ReSound Savi，这是一条价值驱动的产品线，具有蓝牙 LE 音频和 Auracast 广播功能，进一步实现先进听力解决方案的普及化，并与全球数字健康优先事项保持一致。

COVID-19 大流行显着增加了对便携式制氧机和呼吸机等智能治疗设备的需求，这对于管理呼吸系统并发症至关重要。由于呼吸道疾病意识的提高，智能吸入器、联网吸入器和慢性阻塞性肺病管理工具受到重视。另一方面，胰岛素泵、可穿戴注射器和植入式给药装置有助于减少慢性病患者的就诊次数。这场大流行还通过远程医疗整合推动了神经刺激和听力设备的采用。

案例研究：改变足科通过智能吸入器创新进行哮喘管理 - CareTRx 案例研究

背景： 小儿哮喘影响十分之一的儿童，是幼儿期最常见的慢性疾病。服药依从性不一致会限制治疗效果并增加医疗费用。儿童经常因缺乏监督而错过服药，这凸显了对智能药物管理工具的需求。

概述：Ximedica 与 Gecko Health Innovations 合作开发了 CareTRx，这是一种联网吸入器附件，旨在提高哮喘和慢性阻塞性肺病儿童的用药依从性。目标是将标准吸入器数字化，以解决诸如错过剂量和缺乏护理人员监督等常见挑战。

Gecko 的创新： 总部位于马萨诸塞州剑桥的 Gecko Health Innovations 为 CareTRx 构建了一个概念验证——一种用于定量吸入器的云连接帽，可与智能设备同步智能手机可跟踪使用情况、提供提醒并支持更好的用药习惯。

Ximedica 的贡献：利用其在互联健康、以人为本的设计和消费级包装方面的专业知识，Ximedica 将 Gecko 的概念转化为功能齐全、临床可行的设备。他们的端到端服务涵盖快速原型设计、产品生命周期测试、瓶盖设计兼容性和监管准备。

结果：Ximedica 成功将 Gecko 的软件与定制硬件集成，促进临床验证和处方准备。他们的综合开发方法加快了上市时间并降低了总体开发成本。

市场集中度和特征

在人工智能、物联网和可穿戴传感器技术进步的推动下，智能治疗设备行业的创新程度很高。公司正在开发德提供治疗并提供实时数据的恶习，从而实现个性化治疗。闭环胰岛素泵、神经植入物和基于人工智能的疼痛管理工具等创新正在改变护理服务。重点正在转向通过智能健康平台实现小型化、无线连接和患者参与。

随着公司致力于提高技术能力和扩大产品组合，智能治疗设备行业的并购水平正在上升。老牌企业正在收购拥有专业可穿戴设备、人工智能和远程监控技术的初创公司。这种整合增强了市场地位并加快了创新解决方案的上市时间。例如，2024 年 10 月，Modivcare 和 Tenovi 合作部署 Aderium 的 Hailie 智能吸入器，以改善哮喘和慢性阻塞性肺病等慢性病患者的呼吸护理。此次合作整合了 Tenovi 的 Cellular Gateway 与 Modivcare 的慢性病管理服务相结合，创建了一个具有成本效益的生态系统，使医疗保健提供者能够远程监控用药依从性。

监管框架在塑造智能治疗设备行业方面发挥着至关重要的作用。设备必须满足 FDA 和 EMA 等机构制定的严格安全、网络安全和数据隐私标准。虽然法规确保设备功效和患者安全，但智能技术不断发展的性质带来了合规性挑战。 FDA 最近的数字健康指南简化了对基于软件的疗法的审批，鼓励创新，同时保持对临床结果的严格监督。例如，2023 年 8 月，FDA 批准了罗氏的 Accu-Chek Solo 微型泵。无管、可穿戴式胰岛素泵可与 2 岁以上糖尿病患者的数字剂量系统互操作。它实现了个性化、互联的胰岛素输送和管理。

注册水平智能治疗设备行业的扩张意义重大。虽然北美地区的采用率领先，但由于医疗保健投资的增加和慢性病的流行，亚太地区正在迅速崛起。公司通过本地化产品和合作伙伴关系瞄准印度、中国和东南亚的未开发市场。此外，有利的政府举措和不断扩大的远程医疗基础设施支持更广泛的市场渗透，并加速智能治疗解决方案的全球增长。

设备类型洞察

智能给药系统细分市场在 2024 年以 51.14% 的最大收入份额引领市场。这一增长归因于其提供精确药物剂量、减少副作用、提高患者依从性以及实时监测治疗反应的能力。这些下一代系统在管理神经系统疾病等慢性和复杂疾病方面特别有影响力，其中p治疗的准确性和一致性至关重要。

世界卫生组织 (WHO) 2023 年的调查结果强调了此类创新解决方案日益增长的必要性，该调查结果表明，非传染性疾病 (NCD) 目前占全球每年死亡人数的近 75%。展望未来，包括心血管疾病、癌症、糖尿病和呼吸系统疾病在内的慢性疾病的负担预计将急剧加剧。到 2050 年，非传染性疾病预计将导致每年预计 9000 万人死亡中的 86%，绝对死亡率较 2019 年激增 90%。这一令人震惊的趋势凸显了迫切需要 SDDS 等可扩展、技术支持的治疗干预措施，以改善结果并减轻全球医疗保健系统的压力。

由于神经系统疾病（例如癫痫、帕金森病疾病、慢性疼痛和抑郁症。这些设备提供非侵入性、集中治疗，无需手术或大量使用药物。随着超过 5000 万人患有癫痫症，并且心理健康意识不断增强，对新的大脑刺激疗法的需求正在快速增长。这使得神经调节设备成为智能医疗设备市场的重要组成部分。

分销渠道洞察

药房细分市场以 2024 年最大的收入份额（39.42%）引领市场。这归因于其广泛的可及性、在药物配药方面的值得信赖的作用以及数字健康解决方案的日益集成。药店正在成为分发智能吸入器、胰岛素泵和可穿戴监视器等智能治疗设备的关键。他们在慢性病管理和患者教育中日益重要的作用进一步支持了这一趋势，特别是在全球老龄化和城市人口中。

在线渠道细分市场正在扩展由于消费者对家庭护理解决方案的需求不断增长以及先进医疗设备的便捷性，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。便携式制氧机、胰岛素泵、助听器和智能吸入器等智能设备越来越多地在网上销售。可穿戴注射器、联网吸入器和植入式药物输送系统等设备受益于患者意识、数字素养的提高以及对哮喘、糖尿病和神经系统疾病等慢性病远程管理的偏好。

最终用途洞察

医院细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额。这归因于先进智能治疗设备的广泛采用，用于管理帕金森病、慢性病等危重疾病。疼痛、慢性阻塞性肺病和糖尿病。基于美国医院协会年度调查的 2023 年健康事务研究也支持了这一趋势据报道，大约 65% 的美国医院（代表 1,696 家机构）已将人工智能或预测分析集成到其 EHR 系统中。医院正在加大对人工智能治疗系统、智能胰岛素泵和与医院 IT 基础设施无缝连接的远程监控可穿戴设备的投资。这些技术旨在增强患者安全、减少手动错误并降低医院获得性并发症的发生率。这些因素预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

由于患者越来越倾向于在临床环境之外进行方便、经济高效的治疗，预计家庭护理细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。可穿戴式注射器、胰岛素泵、便携式制氧机和联网吸入器等智能治疗设备可以持续护理糖尿病、糖尿病等慢性疾病。在家中患有慢性阻塞性肺病和心力衰竭。人口老龄化、远程监控技术的兴起以及用户友好的应用集成设备的可用性不断扩大，进一步推动了对家庭智能医疗解决方案的需求。

区域洞察

由于其高度发达的医疗基础设施、慢性病患病率上升以及数字健康技术的快速采用，北美在智能治疗设备市场上占据主导地位，到 2024 年收入份额最大。主要市场参与者的存在、患者的高度意识和有利的报销政策进一步刺激了需求。政府加大对远程医疗和远程监控的支持也加速了智能给药和可穿戴设备的使用。

美国智能治疗设备市场

美国智能治疗设备市场是由糖尿病高发病率推动的糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病。据 CNBC 2023 年 1 月报道，超过 3700 万美国人患有糖尿病，其中许多人依赖胰岛素​​泵和连续血糖监测仪。 FDA 对数字健康创新的大力监管支持和精通技术的人群鼓励使用智能治疗设备进行个性化和家庭护理。

欧洲智能治疗设备市场

由于医疗保健数字化的不断发展和政府支持远程护理的举措，欧洲智能治疗设备市场正在经历显着增长。德国和法国等国家正在投资电子医疗基础设施。欧盟医疗器械法规 (MDR) 还对智能治疗产品的安全性进行了标准化。不断增长的老年人口和慢性病病例正在推动对神经刺激设备、智能吸入器和植入式药物输送系统的需求。

英国智能医疗强奸器具市场正在显着增长。英国国家医疗服务体系 (NHS) 积极将智能治疗解决方案融入慢性病管理计划中。哮喘、慢性阻塞性肺病和精神健康状况的高发病率使得联网吸入器、深部脑刺激系统和智能药物输送系统等设备变得至关重要。政府对数字创新和远程医疗广泛采用的支持进一步推动了对家用和可穿戴治疗设备的需求。

德国智能治疗设备市场受到其先进的医疗基础设施、高健康保险覆盖率和人口老龄化的推动。该国神经系统疾病、心血管疾病和糖尿病的患病率很高，这增加了对智能给药系统和神经刺激设备的需求。政府通过《数字医疗法案》(DVG) 对数字健康的支持促进了互联健康设备的采用。德国专注于预防视觉医学和个性化护理推动了可穿戴和植入式治疗技术的创新和使用。

亚太地区智能治疗设备市场

在人口和技术因素的共同推动下，亚太地区的智能治疗设备市场正在见证强劲的市场增长。人口的迅速增长，加上糖尿病和心血管疾病等慢性病发病率的上升，正在推动对先进治疗解决方案的需求。该地区各国政府正在积极投资远程医疗和远程监控平台，以解决农村和服务欠缺地区的医疗保健获取缺口。与此同时，智能手机普及率的不断提高和中产阶级人口的增加正在加速互联医疗技术的采用。

此外，该地区的人口老龄化状况凸显了智能给药系统和神经刺激剂的相关性日益增强化设备，特别是在管理与年龄相关的代谢疾病方面。这种动态的格局为市场参与者提供了一个重要的机会，可以根据地区医疗保健优先事项推出可扩展的、人工智能支持的治疗创新。

由于其庞大的人口、快速的城市化以及政府对医疗保健创新的支持，中国智能治疗设备市场正在呈现显着增长。这些设备用于治疗糖尿病、中风康复和呼吸系统疾病，这些疾病在该国非常普遍。中国政府的“健康中国2030”倡议推动人工智能和智能治疗技术的采用，鼓励联网吸入器、智能注射器和植入设备的增长。

印度的智能治疗设备市场正在兴起，原因是其庞大的人口基数、糖尿病和高血压等生活方式疾病的增加以及印度快速的数字化转型。n 医疗保健。超过 7700 万人患有糖尿病，对智能胰岛素泵、可穿戴注射器和移动连接健康设备的需求不断增长。印度通过 Ayushman Bharat Digital Mission 对远程医疗的关注以及不断增长的智能手机使用率使得远程监控和家庭护理变得更加容易。

拉丁美洲智能治疗设备市场

由于医疗保健意识不断提高和慢性病发病率不断增加，拉丁美洲的智能治疗设备市场正在扩大。随着墨西哥、哥伦比亚和阿根廷等国家的数字健康举措的实施，智能治疗设备的使用正在改善。公私合作伙伴关系和移动医疗计划正在帮助弥合这一差距，特别是在智能吸入器、可穿戴注射器和远程治疗工具方面。

中东和非洲智能治疗设备市场

中东和非洲智能治疗设备市场非洲正在逐渐增长，主要是由于慢性病病例的增加、城市化和现代化医疗保健的增加。阿联酋和沙特阿拉伯等富裕国家正在投资人工智能和互联健康解决方案，从而增加了对智能治疗设备的需求。

主要智能治疗设备公司见解

市场高度分散，有许多大大小小的参与者在这个领域运营。这导致较小的参与者之间为了维持自己的地位而展开激烈的竞争。新产品发布和合作伙伴关系等策略在推动市场增长方面发挥着关键作用。

最新动态

• 2025 年 2 月，FDA 批准了美敦力的 BrainSense 自适应深部脑刺激设备。该设备可动态调整帕金森病患者的异常大脑信号，提供个性化的症状管理并减少对药物的依赖。

“深部脑刺激器是大脑起搏器：类似于心脏起搏器，只不过你在大脑中插入电极来刺激大脑神经元。”

-Dr.海伦·勃朗特-斯图尔特，教授斯坦福大学神经病学、神经科学和神经外科副教授

• 2025 年 2 月，GN 推出了 ReSound Vivia，这是世界上最小的人工智能助听器，具有经过 1350 万个句子训练的深度神经网络。它增强了噪音中的语音清晰度，提供全天的电池续航时间，并包括智能聚焦功能，可根据用户的注视方向调整声音。 GN 还推出了 ReSound Savi，这是一款支持蓝牙 LE 音频和 Auracast 的必备系列。

“通过 ReSound Vivia，我们从根本上重新构想了 AI 如何增强听觉体验。我们独特的智能聚焦功能模仿人类的自然行为，允许 AI 根据用户注视的位置，而不仅仅是声音的大小来确定声音的优先级。这创造了更加直观和自然的聆听体验，与用户自己的感知无缝集成他们的环境不仅仅是放大声音；还与英特尔有关。巧妙地增强最重要的声音。我们不会就此止步 - 我们获得的所有知识、能力和研究都将应用于其他 GN 产品和项目，进一步推动整个集团的创新。”

-Brian Dam Pedersen，GN 首席技术官、研究与技术主管

• 2024 年 9 月，FDA 授权了首款非处方助听器软件，使 Apple AirPods Pro 能够充当可定制听力设备该软件利用 iOS HealthKit 进行个性化设置，并在临床研究中发现与专业安装的设备一样有效。

“听力损失是一个影响数百万美国人的重大公共健康问题。在广泛使用的消费类音频产品上安装该软件是提高轻度至中度听力损失成人听力支持的可用性、可及性和可接受性的又一步。”

--FDA 设备和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗 (Michelle Tarver) 博士。

• 2024 年 2 月，全球供应商 Aptar Pharma药物输送系统和活性材料科学解决方案公司推出了 HeroTracker Sense，这是一种创新的数字呼吸健康解决方案，旨在将传统的加压计量吸入器 (pMDI) 转变为智能互联医疗保健设备。这项尖端技术可以实时监测和数据驱动的呼吸状况管理，提高治疗依从性并支持更加个性化的患者护理。

“HeroTracker Sense 的推出奠定了 Aptar 的数字化地位。呼吸产品组合处于世界领先地位提供，提供对患者行为的洞察，以及这将如何导致患者与设备交互方式的改变，以及他们对适应症的理解。我们认为这是一款面向未来的产品，将展现出巨大的价值，创造现实世界的证据，帮助支持众多不同市场的报销模式”

-Aptar Pharma 数字医疗业务开发总监 Marcus Bates。

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