智能可穿戴心电图监测仪市场（2025 - 2030）

智能可穿戴心电监护仪市场概况

预计 2024 年全球智能可穿戴心电监护仪市场规模为 19.8 亿美元，预计到 2030 年将达到 35.4 亿美元，从 2025 年到 2025 年复合年增长率为 10.33% 2030 年。技术进步、心血管疾病患病率上升以及可穿戴心电图监测器与电子健康记录 (EHR) 的日益集成都有助于市场增长。此外，政府和其他几个机构不断增加的资金预计将促进市场增长。

例如，2024 年 8 月，美国卫生与公众服务部下属的卫生高级研究计划局 (ARPA-H) 通过 PRECISE-AI 计划启动了一项新的资助计划。该计划旨在通过检测训练数据的偏差并自动纠正它们以确保最佳性能，来增强临床护理中的人工智能工具。消费者意识的增强进一步推动了市场的发展研究预防性医疗保健以及可穿戴心电图设备为连续心脏监测提供的便利。这些设备在患有已知心脏病的患者、注重健康的人和健身爱好者中越来越受欢迎。远程医疗和远程患者监护解决方案的日益普及显着加速了智能心电图可穿戴设备的使用。此外，主要技术参与者越来越多地将人工智能驱动的分析集成到可穿戴设备中，以提高诊断准确性并实现早期干预。例如，梅奥诊所的研究人员开发了一种人工智能算法，能够分析 Apple Watch 的单导联心电图描记，以检测低射血分数，这是心脏泵功能弱的潜在指标。这项研究展示了如何利用消费级可穿戴设备的数据来获得临床见解，强调人工智能在推进远程心脏护理方面的作用。

此外，旨在提高设备准确性和可用性的战略投资和合作伙伴关系正在推动智能可穿戴心电图监护仪功能的扩展。公司越来越多地整合多传感器平台和人工智能驱动的诊断，以提供更全面的心血管健康状况。例如，2023 年 8 月，Withings 的 Body Scan 智能秤获得 FDA 批准，这是一个配备六导联心电图、分段身体成分分析和神经活动评估的“互联健康站”。该设备通过位于可伸缩手柄和秤底座上的电极收集心电图读数，使其能够检测心房颤动，并在用户日常称重期间为用户提供全面的健康检查。这些创新反映了多功能健康设备的日益增长的趋势，这些设备弥合了消费者健康工具和临床可操作数据之间的差距，扩大了可穿戴心电图监测器在主动和健康方面的作用。d 预防保健策略。

COVID-19 大流行加速了远程健康监测技术的采用，对智能可穿戴心电图监测仪市场产生了积极影响。由于医疗保健系统面临着巨大的患者负担和有限的面对面咨询，患者和提供者都越来越多地转向可穿戴设备，以在传统临床环境之外进行实时心脏监测和慢性病管理。这一转变凸显了持续的家庭健康跟踪的价值，特别是对于高危心血管患者来说，并导致可穿戴心电图技术的投资和创新增加。此外，这场大流行凸显了将此类设备与远程医疗平台集成的重要性，为大流行后数字医疗领域的长期增长和采用奠定了基础。

智能可穿戴心电图监视器市场中的人工智能。

人工智能 (AI) 正在发挥越来越大的作用。在智能可穿戴心电图监护仪市场的发展中发挥着关键作用。通过实时分析心电图信号，人工智能算法可以检测心房颤动、心动过缓或心动过速等不规则心律，比传统方法具有更高的准确度和更快的响应时间。先进的机器学习模型正在集成到可穿戴心电图设备中，以解释大量生理数据，识别心脏异常的早期迹象，并减少通常给临床工作流程带来负担的误报。此外，人工智能驱动的平台通过学习用户特定的模式和预测潜在的心脏事件来促进个性化的健康见解。这种情报对于门诊或家庭环境中的持续监测特别有价值，可以实现早期干预并减少紧急护理的需要。人工智能的集成还支持与电子健康记录 (EHR) 的无缝数据共享，从而增强护理协调和控制例如，2024 年 6 月，AliveCor 的 Kardia 12L ECG 系统获得 FDA 双重批准，该系统利用 KAI 12L AI 技术识别 35 种不同的心脏疾病，包括 14 种心律失常和 21 种形态模式，突显了 AI 在提高可穿戴 ECG 解决方案中的诊断精度方面日益重要的作用。

市场集中度和特征

下图说明了市场集中度、行业特征和行业参与者之间的关系。 x轴代表行业集中度，从低到高。 Y 轴代表各种行业特征，包括行业竞争、法规影响、伙伴关系和协作活动水平、创新程度和区域扩张。例如，智能可穿戴心电图市场集中度适中，既有成熟的医疗设备，也有成熟的医疗设备。副厂商和新兴科技创业公司积极竞争。创新程度、伙伴关系和协作水平以及监管影响都很高，而区域扩张正在快速增长，特别是在亚太地区和北美。

在传感器技术、基于人工智能的诊断以及与远程医疗和电子健康记录 (EHR) 无缝集成的推动下，该行业的创新程度为中等到高。市场正在见证多导联心电图可穿戴设备的发展、电池寿命的延长以及用于早期检测心脏异常的实时数据分析。例如，2020 年 9 月，Fitbit 推出了其可穿戴设备，该设备具有 FDA 批准的心电图功能，并结合增强的人工智能算法来检测心房颤动和其他心律失常，凸显了对更准确和用户友好的心脏监测解决方案的推动。

合作伙伴关系和协作的水平该行业主要参与者的活动旨在加速创新和扩大市场范围。例如，2024 年 6 月，人工智能驱动的健康技术公司 Anumana 与数字健康公司 InfoBionic.Ai 合作。此次合作旨在通过将 Anumana 的 ECG-AI 技术与 InfoBionic.Ai 的 MoMe ARC 平台相结合来开发先进的远程心脏护理解决方案并将其商业化，从而能够在远程患者监测环境中及早发现心脏病。

法规对市场在设备安全、数据隐私和互操作性标准方面的影响很大。 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构简化了数字健康产品的审批途径，加快了创新可穿戴心电图解决方案的上市时间。遵守这些法规对于市场参与者保持信任并实现临床使用至关重要。

行业的区域水平扩张适度。区域扩张已成为医疗设备公司在智能可穿戴心电图监护仪市场的关键增长战略，可显着扩大患者覆盖范围、增加收入并实现产品组合多样化。

案例研究：

B-Secur 与 Fourth Frontier 合作进行了一项临床评估，以测试其单导联心电图胸带设备 FX+ 的有效性，该设备使用 B-Secur 的 HeartKey Core软件。该研究的目的是确定该设备识别各种心律的能力，例如正常窦性心律、心房颤动、慢心率和快心率。将设备自动分析的结果与标准 12 导联心电图的专家评审和 KardiaMobile 设备的读数进行比较，以验证准确性。

 研究设计：

• 82 名成年患者在门诊参加了该研究耳鼻喉科心脏病诊所。

• 连续获得两组 30 秒心电图记录：

  • 第一组：同时使用 FX+ 和标准 12 导联心电图。

  • 第二组：同时使用 FX+ 和 KardiaMobile 设备。

• 将 FX+ 与心脏病专家的手动解读进行了比较。

主要发现：

• 配备 HeartKey Core 软件的 FX+ 表现出很高的准确性：

  • 96.8% 灵敏度

  • 94.3% 特异性

• A心脏病专家确定所有 FX+ ECG 读数均相当于同时记录的 12 导联 ECG 的导联 I。

• 与 KardiaMobile 设备 (13.6%) 相比，FX+ 设备报告的不确定读数较少 (11.9%)，其中 ECG 信号质量不足以进行心律失常分类。

结论：

研究得出的结论是，FX+ 胸部比rap 与 B-Secur 的 HeartKey Core 软件集成后，可提供与传统 12 导联 ECG 系统相媲美的准确可靠的心律失常检测。这验证了单导联心电图胸带设备作为长期心脏监测和心律失常检测的有效工具的潜力。

类型见解

根据类型，贴片细分市场在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 68.60%。此外，预计该细分市场在预测期内的复合年增长率最快。该细分市场的巨大份额归因于其舒适性、临床可靠性和先进功能的独特组合。这些轻质粘性设备专为连续、长期佩戴而设计，可实现全天候心脏监测，而不会引起不适或干扰日常活动。

此外，主要参与者对智能心电图贴片创新的日益关注也促进了该细分市场的增长。对于ins目前，2024 年 2 月，X-Trodes 的 X-Trodes System M 智能皮肤解决方案获得了 FDA 510(k) 许可，这是一种用于演进的电生理监测的无线可穿戴技术。该系统具有可定制的多模态干印电极贴片，能够监测全身的各种生物电信号，包括脑电图、眼电图、心电图/心电图和肌电图数据。

分销渠道见解

从分销渠道来看，药店主导着市场，2024 年收入份额最大，为 39.42%。药店已变得至关重要智能医疗设备的分销渠道由于其可及性增强。随着患者越来越多地寻求在家管理慢性病的便捷解决方案，药店完全有能力满足这一需求。通过将智能医疗设备集成到其产品中，药房可以提高患者参与度并增强用药依从性和监控。

在线c预计频道在预测期内将以最快的复合年增长率增长。在线平台使制造商能够接触到更广泛的受众，并使客户能够在线购买设备。此外，在线市场（例如美敦力在线商店）允许客户直接从制造商处浏览和购买设备。这种向在线分销的转变增加了客户的可及性和便利性，同时降低了成本并提高了供应链效率。

最终用途见解

到 2024 年，医院部门占据了 44.16% 的巨大收入份额。这种增长主要归因于医院服务的大量患者群体，特别是在新兴国家和低收入国家，这推动了对移动心电图设备的需求。

家庭护理领域有望在预测期内实现市场上最快的复合年增长率d.这种增长归因于其成本效益和在家就医的便利性。技术进步和医疗保健产品的小型化推动了对家庭医疗保健设备的需求，使其更易于使用和用户友好。

区域见解

由于数字健康技术的不断采用、心血管疾病患病率的上升以及对预防性医疗保健的高度重视，北美智能可穿戴心电图监视器在 2024 年占据了最大的收入份额。将可穿戴心电图设备集成到远程医疗平台和电子健康记录 (EHR) 中，促进实时数据共享和远程患者监控，进一步推动了市场的扩张。这种集成支持早期检测心脏异常，并增强患者对健康管理的参与度。例如，国家医学图书馆的一项概念验证研究表明，Kardia 的数据美国医疗设备公司 AliveCor 开发的移动心电图可以无缝上传到 KardiaPro 平台并嵌入 EPIC EHR 系统，简化临床医生工作流程并改善实时心律失常检测。

美国智能可穿戴心电图监护仪市场

美国智能可穿戴心电图监护仪市场受到高度重视创新和早期采用尖端技术的推动。医疗保健提供者和消费者越来越依赖可穿戴心电图设备进行主动心脏护理，并得到广泛的临床验证和与主要电子健康记录系统集成的支持。著名技术公司和初创公司的存在培育了竞争格局，推动了产品的不断改进。

欧洲智能可穿戴心电图监视器市场

欧洲智能可穿戴心电图监视器市场预计将大幅增长蚂蚁在预测期内。这种增长得益于将可穿戴心电图设备集成到远程医疗平台和电子健康记录 (EHR) 中，从而促进实时数据共享和远程患者监控。飞利浦医疗保健、通用电气医疗保健和美敦力等主要参与者的存在进一步推动了该市场，这些参与者不断创新并提供具有人工智能分析和用户友好界面等先进功能的设备。

英国的智能可穿戴心电图监测仪市场受到心血管疾病患病率增加和向预防性医疗保健转变的影响。可穿戴心电图设备，例如贴片、胸带和智能手表，提供无创、连续监测，能够及早发现心脏异常并减少频繁去医院的需要。此外，远程医疗服务和远程患者监控的扩展正在进一步推动采用。例如，QardioCore，一款无线可穿戴心电图控制器hest 带获得了 CE 标志批准，使其进入英国市场，能够连续监测多种生命体征，无需电线或粘贴贴片，与移动应用程序无缝集成，与医疗保健专业人员实时共享数据。

德国智能可穿戴心电图监测仪市场的推动因素可归因于老年人口的增加、医疗保健支出的高额、先进设备的可用性以及心电图管理系统的不断采用。 截至 2023 年，德国约 22.8% 的人口年龄在 65 岁及以上，预测表明这一比例将在未来几十年继续上升。根据世界卫生组织的数据，德国在经合组织国家中心脏病相关死亡率排名第八。为了应对这些挑战，德国医疗保健系统越来越多地集成先进的诊断工具，包括智能可穿戴心电图监视器，以促进心脏病的早期检测和管理

亚太地区智能可穿戴心电图监测仪市场

在人口老龄化、心血管疾病患病率增加以及医疗保健支出增加的推动下，亚太地区智能可穿戴心电图监测仪市场正在经历快速增长。该地区人口结构多样化，加上可穿戴技术的进步，导致连续心脏监测设备的采用激增。中国、日本和印度等国家处于领先地位，其举措旨在将数字健康解决方案纳入主流医疗保健系统。

国家的人口老龄化、心血管疾病患病率的增加以及医疗保健支出的增加是推动中国智能可穿戴心电图监测仪市场增长的因素。例如，根据世界卫生组织的数据，到2040年，中国将有约4.02亿人（占中国总人口的28%）年龄在6岁以上0. 这种人口结构的变化，加上日益增强的健康意识和“健康中国2030”计划等政府举措，正在推动先进的可穿戴心电图设备在全国范围内用于持续心脏监测和预防保健的采用。

在心血管疾病患病率增加、健康意识增强和可支配收入增加的推动下，印度智能可穿戴心电图监测仪市场正在快速增长。不断扩大的中产阶级人口和不断改善的医疗基础设施正在促进先进可穿戴健康技术的广泛采用。此外，国家数字健康使命 (NDHM) 等举措旨在数字化医疗记录并推广远程医疗，为可穿戴心电图设备创造支持环境。随着消费者寻求便捷、实时的心脏监测，政府为改善农村医疗保健服务而做出的努力以及对远程患者监护解决方案不断增长的需求正在进一步加速市场增长。传统临床环境之外的健康跟踪。

拉丁美洲智能可穿戴心电图监测仪市场正在稳步扩大，这得益于该地区心血管健康意识的提高以及心脏相关疾病负担的增加。农村和服务欠缺地区的传统医疗设施有限，刺激了对便携式、易于使用的可穿戴式心电图设备的需求，这些设备能够实现远程监测和及时诊断。

中东和非洲智能可穿戴式心电图监视器市场

由于心血管疾病患病率上升以及政府越来越重视改善医疗基础设施，中东和非洲智能可穿戴式心电图监视器市场正在获得动力。该地区（尤其是阿联酋、沙特阿拉伯和南非等国家）对数字医疗和远程医疗的投资不断增长，正在促进可穿戴医疗技术的采用。

Key Smart可穿戴心电图监视器公司见解

市场集中度适中，有许多小型和大型参与者在该领域运营。这导致较小的参与者之间为了维持自己的地位而展开激烈的竞争。新产品发布和合作伙伴关系等策略在推动市场增长方面发挥着关键作用。

最新进展

• 2025 年 4 月，HeartcoR Solutions 与专注于可穿戴心电图 (ECG) 技术的数字医疗公司 Wellly 合作。通过此次合作，HeartcoR Solutions 获得了在临床试验中使用 Wellys S-Patch 设备的权利。

• 2024 年 11 月，SmartCardia 获得了 FDA 批准，可用于心电图监测贴片和云平台的移动门诊心脏遥测。 SmartCardia 的心电图监测贴片是 7 导联实时贴片，易于佩戴、无线、防水。

• 2023 年 9 月，iRhythm Technologies, Inc. 推出了下一代 Zio 监护仪，这是最小、最轻、最薄的心脏监护仪。这是一款集成 AI 处方的心电图监护仪。

• 2023 年 5 月，Vivalink 推出了多参数可穿戴心电图 (ECG) 贴片。此补丁提供连续 14 天的直播功能。

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