无菌注射剂合同制造市场（2025 - 2030）

无菌注射剂合同制造市场摘要

此外，慢性病患病率不断上升，加上无菌注射剂的审批时间较其他药物类型更快，进一步推动了对注射剂配方的需求。

制药行业外包趋势的增加也促进了市场增长。一些公司，特别是中小型公司，越来越多地寻求合同制造组织 (CMO)，以降低运营成本、提高效率并专注于其核心竞争力。通过外包无菌注射剂生产，这些公司可以利用以下公司的专业知识和先进技术：专业制造商，缩短新产品的上市时间。

此外，药品研发活动投资的不断增加也推动了市场需求。公司正在优先考虑创新来开发新疗法，特别是在无菌注射剂领域。例如，F. Hoffmann La Roche 将 2023 年的研发支出从上一年的 138.8 亿美元提高到 147.2 亿美元。因此，加大投资加速了注射剂产品的研发，进一步满足慢性病患者的需求。因此，随着研发力度的加大，对无菌注射剂的需求预计将会增加。

无菌制造工艺的技术进步提高了生产能力和效率。一次性系统、自动化和先进密封技术等创新使高质量无菌注射剂的生产变得更加容易，同时最大限度地减少污染采矿风险。这些进步不仅提高了制造过程的安全性和可靠性，而且还为客户提供了更大的定制能力和更快的周转时间。随着公司越来越多地寻求差异化产品并优化其制造运营，在合同制造服务中集成尖端技术将继续成为无菌注射剂市场的关键驱动力。

分子类型洞察

根据分子类型，大分子细分市场在 2024 年以最大的收入份额（67.07%）引领市场。该细分市场的增长主要是由于合同制造商在开发大分子方面的投资不断增加。基于分子的疗法、不断扩大的生物注射剂产品线以及美国 FDA 对生物仿制药的批准显着增加。此外，由于数量不断增加，预计该细分市场在预测期内将出现显着增长。从 2024 年到 2027 年，生物制剂将获得批准。

小分子药物的发现在过去几年中取得了长足的发展，为其生产建立了完善的基础设施。与通常需要复杂的生物过程的大分子相比，这些化合物通常更容易制造且成本更低。现有的小分子合成专业知识使 CMO 能够有效扩大生产规模，同时保持质量和遵守监管标准。此外，过去几年先进技术的不断采用导致小分子注射剂的增长，从而促进了该细分市场的增长。

治疗应用洞察

基于治疗应用，癌症细分市场以2024年最大的收入份额（28.17%）引领市场。癌症病例数量不断增加，研发投资不断增加，对肿瘤药物的需求不断增长科学和生物制品是推动该细分市场增长的一些因素。根据美国癌症协会 2024 年发布的统计数据，到 2024 年，美国将登记大约 200 万个新癌症病例。因此，癌症患病率的上升正在推动对更好的治疗选择的需求，包括直接为患者提供治疗的无菌注射剂。

预计中枢神经系统疾病领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。神经系统疾病涵盖影响神经系统的多种病症，导致正常脑功能、脊髓活动和周围神经相互作用的破坏。最常见的神经系统疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、癫痫和中风。这些疾病的日益流行预计将增加对可通过无菌 i 提供的有效治疗方案的需求。注射剂。

给药途径见解

根据给药途径，静脉注射 (IV) 细分市场在 2024 年以 30.35% 的最大收入份额引领市场。一些医疗保健系统正在转向个性化医疗，这增加了对定制静脉注射疗法的需求。此外，静脉注射无菌注射剂管道的不断增长及其随后的批准预计将有助于预测期内该细分市场的增长。美国FDA表示，2021年推出的注射剂总量主要为静脉输注剂型，约占注射剂总量的30%-35%。

皮下注射剂（SC）预计在预测期内复合年增长率最快。该细分市场的增长主要归因于患者和医疗保健提供者对自我给药的偏好日益增加。此外，该方法允许 e更轻松的管理，提高患者的依从性，并降低与医院就诊相关的医疗费用。糖尿病和自身免疫性疾病等慢性病患病率的上升导致对皮下注射生物制剂的需求激增。

最终用途洞察

根据最终用途，制药公司细分市场在 2024 年以 43.48% 的最大收入份额引领市场。制药公司越来越多地将其药物开发和制造业务外包给合同制造组织（CMO）专注于其核心能力，例如研发。此外，随着生物制剂和个性化药物的复杂性日益增加，一些制药公司缺乏必要的专业知识和设备来处理内部运营。

预计生物制药领域将在 2020 年实现最快的复合年增长率。他预测时期。对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长、生物制剂制造的复杂性以及对专业设施和设备的需求是促进该细分市场增长的一些因素。此外，随着生物制剂和生物仿制药开发的研发活动不断增加，生物制药公司越来越多地转向将其活动外包给 CMO。企业内部生产生物制剂很困难，因为它们是复杂的化合物，需要特定的生产技术和工具。

区域洞察

北美无菌注射剂合同制造市场占据主导地位，2024年收入份额为42.86%。该地区的增长归因于该地区先进的医疗基础设施、不断增加的研发投资、技术发展以及主要企业的存在等因素。玩家。此外，慢性病的患病率不断上升疾病以及对生物制剂和生物仿制药不断增长的需求预计将增加对无菌注射制剂的需求。

美国无菌注射剂合同制造市场趋势

由于新药审批渠道强劲以及对创新疗法（特别是在肿瘤学和慢性病管理方面）的关注，预计美国无菌注射剂合同制造市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。制药公司越来越多地将其制造需求外包给 CMO，以利用专业知识、降低运营成本并加快新产品的上市时间。因此，CMO 正在大力投资以推进其服务产品。例如，2020 年 11 月，提供无菌药品生产和交付服务的百特公司投资 5000 万美元扩大其无菌灌装规模/完成美国的制造设施

欧洲无菌注射剂合同制造市场趋势

预计欧洲无菌注射剂合同制造市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。欧洲拥有强大的制药业，拥有众多的药物发现、开发和制造公司。制药活动数量的不断增加预计将增加对 CMO 的需求。此外，向欧洲国家外包服务的增长趋势预计将有助于对无菌注射剂 CDMO 的需求不断增长。

预计英国无菌注射剂合同制造市场在预测期内将出现最快的复合年增长率。增长可归因于对生物制剂和复杂分子的日益关注，这些分子通常需要无菌注射剂，是市场的重要驱动力。此外，英国苏有利的监管环境以及 FDA 和 EMA 批准的研发和制造设施吸引了外国投资，从而推动了市场的发展。此外，慢性病的增加和人口老龄化预计将推动对注射药物的需求，凸显无菌注射剂在现代医疗保健中的重要性。

德国无菌注射剂合同制造市场预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。对生物制药的需求不断增长和慢性病患病率上升推动了该国市场的增长。向更复杂的药物配方（特别是生物制剂和生物仿制药）的转变需要先进的制造能力，而一些制药公司更愿意将其外包。对具有成本效益的解决方案的需求以及快速扩大生产规模的能力进一步推动了这一趋势。o 市场需求。

亚太地区无菌注射剂合同制造市场趋势

预计亚太地区无菌注射剂合同制造市场在预测期内将出现强劲的复合年增长率。亚太市场的增长可归因于注射药物需求的增加、生物技术的进步、慢性病患病率的上升以及有利的政府政策。该地区的糖尿病和心血管疾病等慢性疾病病例不断增加，因此需要注射药物等有效的治疗方案。例如，根据 NCBI 2023 年 4 月发表的一篇文章，中国糖尿病患病率已达 11.2%，成人糖尿病人数预计将达到 1.41 亿。

中国无菌注射剂合同制造市场占据亚洲最大市场份额a 太平洋地区 2024 年，由于老年人口不断增加，并且大部分人口属于中等收入群体。这些因素预计将提高对创新和高性价比医疗设备的需求，进一步吸引主要医疗器械公司。此外，中国因其庞大的人口、多样化的患者群体和成本效益而成为外包活动的有吸引力的目的地。因此，国内外制药公司将无菌测试制造外包给 CMO。

预计在预测期内，日本无菌注射剂合同制造市场将出现相当大的复合年增长率。该国的几家制药公司正在大力投资最先进的设施和技术，以增强其能力。此外，CMO 已宣布在日本扩建或建设新设施，以满足日益增长的需求对无菌注射剂的需求。

印度无菌注射剂合同制造市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。预计该国将成为全球利润丰厚的无菌注射剂市场之一。这可以归因于低成本、行业专家的可用性以及符合 WHO-cGMP 的设施的存在。此外，政府对研发资金的增加预计将加速新药的开发，从而推动对药品无菌检测和相关服务的需求。

关键无菌注射剂合同制造公司见解

全球市场上的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率。这些公司正在采取合并、合作、收购等无机战略举措。此外，公司还专注于前扩大产能，以更好地在市场中定位。例如，2023 年 3 月，PCI Pharma Services 宣布投资 5,000 万美元，在美国伊利诺伊州建造一座占地 20 万英尺的新制造工厂。该基地预计将增强生物制剂和小分子注射剂的合同开发能力。

最新动态

• 2024 年 1 月，Cipla 与 Cipla 成立了一家合资企业Kemwell Biopharma 和 Manipal Education & Medical Group 合作，在全球开发和商业化创新细胞治疗产品

• 2023 年 12 月，Cipla 申请了一项稳定、即用型、缓释阿立哌唑注射制剂的专利，旨在治疗精神分裂症和相关疾病。该专利概述了一种配方，该配方在密封无菌条件下可保持稳定性超过 6 个月，在 25°C 和 60% 相对湿度下储存时，总杂质不超过 1.0%

• 2022 年 10 月，Recipharm AB 宣布计划在其德国瓦瑟堡工厂安装一条高速灌装线。新生产线预计将提高公司无菌液体和冻干产品的灌装和加工能力，并支持客户开发和制造先进疗法和疫苗

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