无菌注射剂 CDMO 市场（2025 - 2030）

无菌注射剂 CDMO 市场摘要

由于注射药物具有诸多优点，例如起效更快、剂量更精确以及提高患者依从性，制药公司正在积极致力于开发注射药物。

预计该制药公司的细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的强劲增长归因于越来越多的制药公司进入先进治疗药品行业。此外，主要生物制药公司为开发创新的罕见疾病疗法而增加的研发投资是推动该领域增长的另一个因素。此外，外包给 CDMO 使他们能够获得专业知识和最先进的设施，从而提高效率并降低成本。例如，2024 年 3 月，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 扩大了与 Argenx 的制造协议，提供用于治疗以下疾病的药品：严重的自身免疫性疾病。这些因素预计将推动市场增长。

区域洞察

北美在无菌注射剂 CDMO 市场中占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 40.64%。这可归因于合同生产设施的建立、慢性病的增加和生物学的进步。合同制造市场的增长很大程度上受到对生物制剂和生物仿制药的日益关注的推动，这通常需要无菌注射制剂。例如，根据NCBI 2024年2月公布的数据，美国FDA在2023年批准了约55种新药，其中17种是生物制剂。这标志着肿瘤学领域的重大进步，并凸显了对癌症患者开发靶向疗法的日益关注。此外，市场参与者采取的战略举措，例如扩大生产设施、组建合作、建立伙伴关系和参与收购预计将在整个预测期内推动市场的增长。例如，2023 年 10 月，夏普公司收购了伯克希尔无菌制造公司 (BSM)。 This acquisition expands Sharp’s capabilities in providing clinical and commercial sterile injectable products to its clients, hence, contributing to the overall market growth.

U.S.无菌注射剂CDMO市场趋势

2024年，美国无菌注射剂CDMO市场占北美最大的收入份额。多家生物制药公司将其复杂的开发和制造服务外包给CDMO。此外，严格的监管政策预计将促进国内CDMO服务的发展。此外，生物制药公司不断增加的研发投资预计将推动对无菌的需求该地区的注射剂 CDMO 市场。

欧洲无菌注射剂 CDMO 市场趋势

由于该地区无菌注射剂药物的开发和生产设施不断增长，欧洲无菌注射剂 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。此外，该地区生物制药公司的实力强劲，以及该地区治疗多种慢性疾病的先进疗法的高度采用很少。推动区域市场收入增长的因素。

2024 年，德国无菌注射剂 CDMO 市场在欧洲占据最大收入份额。2023 年 10 月，Vetter Pharma 投资约 2.49 亿美元，扩建德国拉芬斯堡工厂的商业灌装线、无菌生产设施、冷藏和仓库设施以及分析测试实验室。此次增加的投资旨在提高无菌生产上限能力，这对于无菌注射产品至关重要。通过扩大生产能力，Vetter Pharma 将能够更好地满足全球客户群对无菌注射剂日益增长的需求。该新设施位于德国的战略位置预计将进一步加强该国在无菌注射剂 CDMO 市场的地位。

英国无菌注射剂 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 Kindeva 获得的用于扩大其在德国无菌注射剂产能的赠款预计将对该国市场产生重大影响。 2023年8月，全球领先的药品合同开发和制造组织（CDMO）Kindeva Drug Delivery获得了德国联邦经济事务和能源部的资助。这笔赠款旨在支持 Kindeva 扩大投资g 其位于德国霍塞尔贝格-海尼希的工厂具有无菌注射能力。此次投资将重点增强 Kindeva 的无菌注射产品（包括西林瓶和预充注射器）的制造能力。

亚太地区无菌注射 CDMO 市场趋势

预计亚太地区无菌注射 CDMO 市场在预测期内将以 10.91% 的最快复合年增长率增长。这是由于亚洲国家提供成本低廉的服务以及支持性的监管改革，特别是在印度和中国。 FDA 和 EMA 批准的该地区研发和制造设施预计也将大幅增加外国投资。例如，约 92 家医疗保健合同服务机构总部位于中国江苏，其中超过 72% 的机构获得 FDA 和 EMA 批准。因此，大量 FDA 和 EMA 批准的设施促进了整体市场的增长。

日本无菌注射剂2024年，CDMO市场在亚太地区占据最大的收入份额。该市场的推动因素是对新的、具有成本效益的药物的需求不断增长，这可能会吸引该地区生物制药公司的投资。例如，2022年1月，制药公司Adragos对日本川越工厂进行了重大投资。此举旨在扩大其生产无菌注射剂的业务和能力。此次投资标志着 Adragos 致力于增强其在医药市场的地位，特别是在无菌注射剂的合同开发和制造组织 (CDMO) 服务领域。

中国的无菌注射剂 CDMO 市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长，因为其人口众多、患者人口结构多样化和成本效益高，是外包活动的有吸引力的目的地。因此，国内d 国际制药公司将其无菌测试生产外包给 CDMO。 2023年7月，中国领先的CDMO药明康德新药业于近期启动了一条新的注射剂生产线。这一发展标志着该公司生产无菌注射药物的能力取得了重大进步。药明康德推出这条注射剂生产线至关重要，原因如下。首先，它增强了公司满足制药行业对无菌注射剂不断增长的需求的能力。无菌注射剂是现代医疗保健的重要组成部分，用于将关键药物直接输送到血液中。

拉丁美洲无菌注射剂 CDMO 市场趋势

拉丁美洲无菌注射剂 CDMO 市场预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。医药行业并购活动增多，无菌工业环境良好注射 CDMO 获得新合同并扩大其在拉丁美洲的市场份额正在推动该国市场的增长。此外，巴西和阿根廷等国家的监管机构不断采取举措，实施严格的法规，以确保药品的质量和安全。

由于医疗保健服务需求不断增加，巴西无菌注射剂 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。此外，支出的增加导致对药品的需求增加，包括无菌注射剂，这些产品用于治疗从癌症到自身免疫性疾病等多种疾病。随着各种慢性疾病的兴起，对需要复杂制造工艺的专用注射药物的需求不断增加。此外，多个 GMP 认证工厂的存在和较低的制造成本正在吸引投资者在该国建立业务。这一转变提高了患者获得关键治疗的机会，并使巴西成为无菌注射剂 CDMO 领域的竞争者。

MEA 无菌注射剂 CDMO 市场趋势

MEA 无菌注射剂 CDMO 市场预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。中东和非洲地区的监管环境正在不断发展，实施更严格的法规以确保药品的质量和安全。这促使制药公司将其生产流程外包给遵守这些严格法规的专业 CDMO。此外，将生产外包给 CDMO 而不是投资建设自己的生产设施的成本效益是该地区制药公司的另一个驱动因素。此外，CDMO 提供的技术和专业知识的进步在推动这一领域发挥着至关重要的作用。随着公司寻求获得最先进的设施和专业知识以实现高效的生产流程，市场将不断增长。

由于国际制药公司与南非当地 CDMO 之间的合作不断增加，南非无菌注射剂 CDMO 市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这些合作伙伴关系正在促进创新、技术转让和知识交流，进一步推动该国的市场增长。

关键无菌注射剂 CDMO 公司见解

整个市场运营的主要市场参与者专注于采用多种无机战略举措，例如合并、合作伙伴关系、合作、收购等。主要公司正在实施多种战略，例如合并和收购/合资企业、服务推出、合作伙伴关系和协议、合并、扩张等以扩大市场存在和收入并在推动市场增长方面获得竞争优势。因此，人们期待越来越多地采用无机战略举措，以提高知名企业的市场份额。

例如，2024 年 1 月，Bora Pharmaceuticals 收购了 Emergent BioSolutions 位于马里兰州巴尔的摩卡姆登的无菌生产设施。此次收购价格约为 3000 万美元，包括资产、设备和约 350 名 Emergent 员工的转让。此举是 Emergent 优化其制造网络并重点关注密歇根州兰辛和加拿大温尼伯工厂战略的一部分。

近期发展

• 2024 年 6 月，PCI Pharma Services 公司宣布扩大其在爱尔兰的包装业务。它在都柏林投资了一家新工厂，专注于二次包装、标签和序列化服务。此次扩张是 PCI 持续致力于为欧洲客户提供全面药品包装解决方案的一部分。

• 2024 年 2 月，Novo诺和诺德基金会旗下的 Holdings 以 165 亿美元收购了康泰伦特。此次收购是 Novo Holdings 利用其 Wegovy 现金并扩大其制造能力战略的一部分。该交易包括诺和诺德以 110 亿美元预付款从 Novo Holdings 手中收购 Catalent 的三个灌装厂。这些工厂专门从事无菌药物灌装，预计将增强诺和诺德当前和未来糖尿病和肥胖症治疗的制造网络。此次收购将从 2026 年开始逐步提高诺和诺德的填充能力。

• 2023 年 12 月，Cipla 申请了一项稳定、即用型、缓释阿立哌唑注射制剂的专利，旨在治疗精神分裂症和相关疾病。该专利概述了一种配方，该配方在密封、无菌条件下可保持稳定性超过 6 个月，在 25°C 和 60% 相对含量下储存时，总杂质不超过 1.0%。我的湿度。 

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