T细胞治疗市场（2023 - 2030）

T 细胞治疗市场概述

这一因素增加了私人和公共机构在该领域的战略投资，从而推动了市场的发展。产品批准量的增加以及制造能力的提高预计将在预测几年内加剧 T 细胞治疗实体的市场竞争。例如，2022年2月，美国FDA批准Yescarta作为第一个嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的初始治疗。 Yescarta 是第一个获得 NCCN 治疗指南 1 类推荐的 CAR T 细胞疗法。同样，2022 年 2 月，FDA 授权 ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) 用于治疗难治性、对治疗无反应或治疗后复发（复发）的多发性骨髓瘤患者。

此外，全球范围内的 COVID-19 大流行刺激了对旨在了解如何使用 T 细胞疗法治疗病毒感染的研究的投资。例如，2022 年 11 月，Tevogen Bio 表示计划研究 TVGN-489（一种实验性 COVID-19 T 细胞疗法）在长新冠病毒中的潜在治疗应用。细胞毒性CD8+ T淋巴细胞（CTL）TVGN-489经过高度纯化，旨在识别和消除SARS-CoV-2感染的细胞。

此外，由于其较高的成功率，基于T细胞的技术目前常用于癌症免疫治疗领域。自 2021 年 3 月以来，全球正在开展 500 多项研究 CAR-T 细胞用于癌症治疗的临床试验。那里其中大部分是在东亚进行的，其次是美国，最后是欧洲。这些数据表明 CAR 疗法在癌症治疗中的重要性日益增加。此外，大多数主要参与者都在投资 CD19 CART-T 疗法，以提高未来几年的市场地位。

另一方面，CAR-T 疗法成功的一个关键因素是不断增长的基因治疗领域。由于投资增加，基因治疗市场可能会继续增长。例如，2022年1月，Ori Biotech在B轮融资中筹集了超过1亿美元，用于推出新型C&G疗法开发平台。这笔资金使得针对多种慢性适应症的基因疗法能够从预商业化快速过渡到市场启动。

模式见解

由于大量 T 细胞治疗产品处于临床开发阶段，基于研究的 T 细胞疗法市场主导了模式领域。几个r包括 Mayo Clinic 在内的研究机构积极参与 CAR-T 疗法项目的运营，推动该策略成为控制癌症的更好方法。

将重点转向推进 CAR-T 疗法的开发以扩大治疗应用范围，这是多家运营公司与世界各地的研究小组合作的结果。例如，2022年11月，Peter MacCallum癌症中心（Peter Mac）与Cartherics Pty Ltd（Cartherics）签订了联合开发计划协议（CDPA），开发Cartherics的专利自体CAR-T细胞疗法（CTH-001），用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤。建立CTH-001的临床规模生产并开展I期临床试验是合作研究的核心要素。 

另一方面，由于监管机构对产品的批准不断增加，商业化产品预计将占据显着的市场份额T 细胞疗法在医院和临床环境中的商业用途。例如，2022 年 8 月，FDA 批准了百时美施贵宝的 Breyanzi CAR T 细胞疗法用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。

治疗类型见解

由于 CAR-T 疗法临床数量呈指数级增长，2022 年 CAR-T 疗法所占份额最高，达 95.66%研究以及该市场主要参与者的参与度不断提高。大量新参与者和学术机构正在针对相同和不同的适应症进行 CAR-T 治疗产品的临床研究，从而加强了该领域的主导地位。

由于制造工艺的改进，CAR-T 疗法在不同癌症治疗中的使用有所增加。第二代和下一代 CAR-T 免疫疗法等新策略的出现可以克服耐药性和不良反应等挑战，

另一方面，基于 T 细胞受体的疗法由于其治疗实体恶性肿瘤的潜力，预计到 2030 年将以超过 30% 的复合年增长率显着增长。对于黑色素瘤的治疗，这个领域受到了很多关注。 Adaptimmune 与葛兰素史克合作，是专门从事黑色素瘤 TCR 疗法的公司之一。

适应症见解

到 2022 年，血液恶性肿瘤的主要收入份额将超过 50%。自 2017 年首次获得 FDA 批准以来，CAR-T 细胞疗法已证明对多种血液恶性肿瘤和癌症具有良好的疗效。甚至为患有 B 细胞急性淋巴细胞白血病或淋巴瘤等严重疾病的患者提供一种治疗选择。多发性骨髓瘤的B细胞成熟抗原和多种淋巴恶性肿瘤（包括B-ALL和弥漫性大B细胞淋巴瘤）的CD19是CAR-的两个主要靶点目前获得许可的 T 细胞治疗 (DLBCL)。然而，随着几个主要参与者进入市场以及生产自体细胞的固定成本较高，预计该细分市场在未来几年将经历激烈的市场竞争。

预计实体瘤在预测期内将以超过 25% 的复合年增长率呈现显着的市场增长。  一种新的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品在实体瘤患者中显示出良好的早期效果，无论是作为单一疗法还是与 mRNA 疫苗结合使用。它还具有可接受的安全性。然而，由于生长、持久性和运输方面的困难以及与侵袭性肿瘤微环境的相互作用，该疗法在实体瘤 (TME) 患者中的应用受到限制。

区域洞察

北美占据 T 细胞疗法约 63.88% 的收入份额2022 年，美国在全球市场的主导地位很大程度上归功于该地区强大的研究、商业基础以及全国范围内正在进行的大量 T 细胞疗法临床研究。

此外，美国和加拿大监管部门批准数量的不断增加以及该地区不断变化的报销格局加速了 T 细胞疗法的发展这些疗法的采用，创造了显着的市场增长。

亚太地区预计在预测期内复合年增长率将超过 30%。 中国拥有最多的 CAR-T 疗法注册临床试验，使其成为近年来这些疗法的一个有吸引力的市场。由于政府集中投资和改革，该国实现了大幅增长，其复合年增长率是亚太地区最快的。

主要公司和市场份额洞察

参与 CAR-T 疗法开发的实体数量不断增加预计将加剧市场竞争。截至目前，诺华公司和 Kite Pharma 凭借创新和新颖产品的推出主导了 T 细胞治疗市场。此外，其他主要公司正在采取多项战略举措来加强其市场占有率。例如，2021年12月，Lonza与安捷伦科技公司合作，将后者的分析技术与Cocoon平台集成。将安捷伦的分析专业技术集成到 Cocoon Platform 的制造工作流程中，预计将改变细胞疗法的制造和交付。此次合作旨在增强细胞疗法的制造工作流程，并有望支持公司的发展。全球 T 细胞治疗市场的一些知名企业包括：

• 诺华公司

• 默克公司

• 吉利德科学公司

• TCR2 Therapeutics Inc.

• Bluebird Bio Inc.

• Sorrento Therapeutics

• Fate Therapeutics

• 辉瑞Inc.

• Amgen

• Celgene Corporation

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