市场规模与趋势

美国阿尔茨海默病相关成像市场规模预计到 2024 年为 44.9 亿美元,预计到 2033 年将达到 69 亿美元2025 年至 2033 年复合年增长率为 5.1%。市场增长主要是由全国阿尔茨海默氏症病例数量的增加推动的。根据美国国家医学图书馆 (NLH) (2024) 的数据,目前约有 690 万 65 岁及以上的美国人患有阿尔茨海默氏痴呆症,如果没有突破,到 2060 年这一数字可能会达到 1380 万。阿尔茨海默氏症现已成为美国老年人的第五大死因,突显了其日益增长的公共健康影响。

随着该疾病患病率的增加,对早期诊断和持续监测的需求越来越大。撕裂正在上升。这为阿尔茨海默病相关成像技术和服务的投资和创新创造了巨大的机会。政府和公共卫生机构也支持这一趋势。例如,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的阿尔茨海默病项目旨在提高人们的认识、早期发现和诊断准备。这些举措共同帮助扩大诊断基础设施,改善成像服务的获取,并鼓励美国脑部疾病成像技术的进步。

此外,拉什大学的一项研究强调了美国阿尔茨海默病患病率的显着区域差异,其中佛罗里达州和马里兰州等州的患病率最高。这些县级差异受到人口年龄分布、社会经济条件、医疗保健可及性和生活习惯等因素的影响。

美国顶级Reg老年人阿尔茨海默病患病率的离子(2023 年)

排名

状态

患病率 (%)

1

迈阿密戴德县

佛罗里达州

16.6

2

巴尔的摩县

马里兰州

16.6

3

布朗克斯县

纽约

16.6

4

乔治王子县

马里兰州

16.1

5

海因兹县

密西西比州

15.5

6

奥尔良教区

路易斯安那州

15.4

7

多尔蒂县

佐治亚州

15.3

8

奥兰治堡县

南卡罗来纳州

15.2

9

皇郡

加利福尼亚州

15.0

10

埃尔帕索县

德克萨斯州

15.0

 

技术进步继续推动美国阿尔茨海默病相关成像行业的发展。目前使用的技术,例如磁共振成像 (MRI)、正电子发射断层扫描 (PET) 和单光子发射计算技术断层扫描 (SPECT) 是诊断和监测阿尔茨海默病的重要方法,MRI 提供了出色的解剖成像,PET 可以对淀粉样蛋白斑块和 tau 蛋白缠结进行可视化和量化,SPECT 可以评估脑血流量和脑功能缺陷,这些技术通常用于美国各地医院和门诊成像中心的诊断和治疗计划。

人工智能辅助诊断正在改变这种疾病。美国与阿尔茨海默病相关的成像市场。例如,梅奥诊所的 StateViewer AI 可以通过单次氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 扫描检测出九种类型的痴呆症,包括阿尔茨海默病。通过提高准确性和减少解释时间,人工智能扩大了先进诊断的范围,并增强了对临床环境中早期、精确检测的信心。

此外,市场中存在强有力的政府支持和战略规划。例如,隶属于美国卫生与公众服务部的国家老龄化研究所 (NIA) 负责监督旨在解决阿尔茨海默病 (AD) 和相关痴呆症的所有联邦活动。 《国家阿尔茨海默病项目法案》(NAPA) 制定了解决阿尔茨海默病的国家计划,旨在加速研究、治疗,并在各种相关主题上为患者、家庭和护理人员提供支持。该计划的主要重点是改进早期检测离子,增强患者护理和护理人员体验,扩展有效的护理模式,并推进诊断和治疗的研究。这些举措反映了美国政府致力于加强阿尔茨海默氏症护理基础设施和研究能力、促进更广泛地采用先进诊断和成像技术以及支持阿尔茨海默氏症相关成像市场增长的承诺。

市场集中度和特征

美国阿尔茨海默氏症相关成像市场适度集中,GE Healthcare 和西门子 Healthineers 占据了相当大的市场份额。这些竞争对手提供最先进的成像技术,例如 PET 和 MRI,以及人工智能辅助诊断解决方案,从而提高准确性、检测和工作流程效率。技术创新不断改变市场,主要由人工智能和多模态成像的集成推动。此外,美国老年人口中阿尔茨海默病的发病率不断上升,是对早期准确诊断的需求的主要原因,这导致了市场增长,并通过创新的诊断解决方案吸引了新进入者。

美国阿尔茨海默病相关成像市场正在经历重大创新和进步。 2025 年 1 月,阿尔茨海默病协会以及核医学和分子成像学会发布了更新的淀粉样蛋白和 tau PET 成像适当使用标准 (AUC)。这些指南融合了最新的技术进步,并定义了 17 种临床场景来指导这些金标准成像测试的使用,标志着阿尔茨海默病诊断的创新和标准化迈出了有意义的一步。这项创新可能非常适合为缺乏神经病学专业知识或专业的诊所提供最先进的诊断支持,从而提高早期和准确的诊断结果。痴呆症的诊断。

伙伴关系和协作对于改善新兴技术的获取和提高阿尔茨海默氏症成像的诊断准确性具有重要意义。例如,2024 年 11 月,飞利浦与 Icometrix 合作,将 Icometrix 经 FDA 批准的定量大脑解决方案集成到飞利浦的下一代 BlueSeal MR 扫描仪中。这些扫描仪通过人工智能驱动的成像解决方案能够更准确地测量神经系统疾病,例如阿尔茨海默病和多发性硬化症。集成增强了工作流程,建立了诊断信心,并促进了个体化患者治疗计划,特别是在神经学专业知识有限的领域。

美国与阿尔茨海默病相关的成像行业受到严格监管,以确保诊断设备的安全性、有效性和可靠性。在美国,美国食品和药物管理局 (FDA) 对用于诊断阿尔茨海默病的医疗成像设备进行监管海默氏病,例如 PET 和 MRI 扫描。制造商必须遵守诊断成像设备的设备分类、上市前通知 (510(k)) 和标签要求,以确保这些设备继续安全有效地运行。

基于血液的生物标志物 (BBM) 可替代阿尔茨海默病相关成像。一项针对中年人的新研究表明,血液生物标志物(例如 β 淀粉样蛋白和 tau 蛋白)的变化与神经退行性疾病的早期大脑和代际风险标志物相关。这表明血液检测可以作为成像工具的替代品或补充,用于识别有阿尔茨海默病风险的个体。

成像模式见解

正电子发射断层扫描 (PET) 细分市场在 2024 年拥有最大的市场份额,达到 51.16%。该细分市场的扩张主要是由于其能够定位淀粉样蛋白等致病蛋白。和 tau 蛋白,从而提供易于理解的诊断信息,有助于早期、准确地检测阿尔茨海默病及其进展。由于付款人的支持不断增加以及临床实践指南的变化,该细分市场的市场份额和主导地位进一步增加。例如,2023 年 10 月,美国医学会开展的一项旨在评估患有轻度认知障碍或痴呆症的医疗保险受益人状况的研究报告称,接受淀粉样蛋白 PET 成像的人在 12 个月内入院率相对下降了 4.49%。此外,医疗保险政策的变化和广泛的可及性也有助于PET在市场上占据一席之地。此外,2023 年 10 月,CMS 取消了 β-淀粉样蛋白 PET 扫描只能进行一次扫描的终身限制,从而允许更广泛的报销和更多的访问。随着这一政策的改变,PET可以更灵活地用于诊断阿尔茨海默病的诊断、治疗和随访。

磁共振成像 (MRI) 领域在预测期内将以 5.25% 的复合年增长率增长,这得益于其提供高分辨率、非侵入性结构脑成像的能力,非常适合检测阿尔茨海默病的萎缩和神经退行性变化。 MRI 是美国痴呆症评估的主要神经影像方法,因为它易于使用、成本效益高且不含电离辐射,与 PET 扫描相比,它是一种更安全、更实用的选择。随着疾病的早期检测和治疗变得更加可行,医生正在使用更多的 MRI 扫描来发现大脑的轻微变化并监测疾病。 2025 年 8 月,美国 FDA 支持 MRI 的价值,建议服用 Leqembi(lecanemab)的阿尔​​茨海默病患者在早期阶段接受 MRI 筛查,以检测淀粉样蛋白相关的成像异常 (ARIA-E),从而保证患者的安全。这一监管变化凸显了 MRI 既是一种诊断工具,又是一种治疗监测手段。因此,MRI 临床使用的增加,加上医疗保健部门对早期和具有成本效益的成像的关注,使 MRI 成为阿尔茨海默病相关成像的主导技术。

最终用途见解

预计到 2024 年,医院和诊所将占据美国阿尔茨海默病相关成像市场的最大份额,即 44.80%。这种增长主要是由于阿尔茨海默病的患病率目前影响着近 700 万美国人,导致对 PET、SPECT、CT 和 MRI 等内部成像服务的需求增加,以实现准确的诊断、疾病分期和治疗计划。此外,2020 年至 2022 年的数据显示,曾去过急诊室的患有阿尔茨海默氏症的老年人更有可能被送往急诊室。住院患者和未患病患者的比例分别为 37.2% 和 28.6%,因此对住院和后续护理中的影像服务产生了持续的需求。持续的患者流入,以及对最先进的成像设备和基于生物标记的诊断的投资不断增加,是推动医院和诊所在诊断基础设施方面迈向新水平的一些因素。

在脑需求不断增长的推动下,诊断成像中心细分市场预计在预测期内将以 5.67% 的复合年增长率大幅增长扫描,如 MRI 和 PET,用于检测和监测阿尔茨海默病。阿尔茨海默病诊断的增加和成像市场的增长正在推动美国各地新的 PET/MRI 投资和服务扩张的增长。大多数影像中心现在已接近或满负荷运转,从而凸显了它们在及时预防​​疾病方面的重要作用。提供可供公众使用的诊断服务。例如,2025 年 4 月,康涅狄格州绍斯伯里的一家成像设施在报告其现有扫描仪利用率为 120% 后,寻求批准安装第二台 MRI 设备,价值 170 万美元。这一趋势凸显了诊断成像中心如何成为早期、准确和方便的阿尔茨海默氏症评估的主要场所,因为它们提供了更大的灵活性、更快的安排以及专业诊断的潜力。

美国阿尔茨海默氏症相关成像公司的见解

美国阿尔茨海默氏症相关成像行业竞争激烈,拥有多家关键参与者。主要市场参与者专注于扩大其地域影响力、建立合作伙伴关系以加强影像服务和患者护理、利用关键合作活动以及探索并购。

与阿尔茨海默病相关的美国主要影像公司:

  • GE Healthcare
  • Siemens Healthineers AG
  • 生命分子成像 (LMI)
  • 礼来公司
  • SOFIE Biosciences
  • Lantheus Holdings, Inc.
  • Jubilant Radiopharma
  • Brainreader A/S/ Neuroreader
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Alzevita

最新进展

  • 2024 年 7 月,FDA 批准了 Positrigo 的 NeuroLF,这是一种超紧凑型大脑 PET 系统,设计用于诊断和监测神经系统疾病,包括阿尔茨海默病、癫痫和帕金森病。

  • 2023 年 6 月,在核医学和分子影像学会 (SNMMI) 年会上,西门子 Healthineers 推出了 Biograph Vision。 X PET/CT 扫描仪。该系统具有 178 ps 的飞行时间性能以及先进的数字探测器技术,可提供更清晰的病变检测并提高工作流程生产力。

美国阿尔茨海默病相关成像市场