美国球囊瓣膜成形术设备市场（2025 - 2033）

市场规模与趋势

2024 年美国球囊瓣膜成形术设备市场规模估计为 8.201 亿美元，预计 2025 年至 2033 年复合年增长率为 3.4%。风湿性心脏病 (RHD) 是一种由心脏瓣膜永久性损伤引起的严重心血管疾病风湿热发作后。随着瓣膜性心脏病在美国的患病率持续上升，影响了大约 2.5% 的人口，特别是老年人，因此对有效治疗方案的需求大幅增长。

RHD 经常导致严重的瓣膜功能障碍，这通常需要介入手术，例如球囊瓣膜成形术，以恢复正常的瓣膜功能并改善患者的预后。在最小化投资进步的推动下，这种不断增长的临床需求推动了市场扩张积极的手术并提高对早期瓣膜疾病干预的认识。技术创新持续推动市场增长。正如 Elsevier Inc. 在 2023 年 8 月的一份出版物中强调的那样，球囊主动脉瓣成形术 (BAV) 的最新进展显着提高了其临床价值，特别是在用作经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 之前的过渡疗法时。

在过去 20 年中，球囊导管技术取得了实质性进展，包括开发改进的最终用途和有助于提高手术成功率的设计。此外，心室起搏技术和动脉通路方法的改进，例如增强的经皮股动脉通路，有助于降低与 BAV 相关的风险，使手术更安全、更可靠。这些技术突破重新燃起了人们对 BAV 的兴趣，特别是作为不适合立即接受 TAVR 的患者的短期选择。

技术的进步提高了球囊主动脉瓣成形术 (BAV) 的可行性，临床医生越来越熟练地管理大口径通道和整个手术流程。改进的球囊导管设计和现代成像工具的准确性带来了更好的手术结果。尽管如此，BAV 的长期有效性仍然存在疑问，特别是随着经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的日益成功，继续挑战该手术在当代治疗策略中的作用。

法规通过维护安全性、有效性和质量基准，在塑造美国市场方面发挥着关键作用。虽然严格的监管标准可能会减慢审批流程，可能会延迟产品上市并阻碍创新，但它们也有助于提高患者信任度和一致的设备性能。从长远来看，这些法规通过确保只有彻底的经过测试和可靠的设备被批准用于临床。

应用见解

由于瓣膜性心脏病的患病率不断增加和不断的技术创新，主动脉瓣狭窄部分在 2024 年占据最大份额，达到 64.4%。主动脉瓣狭窄 (AS) 是一种以主动脉瓣狭窄为特征的疾病，通常与动脉粥样硬化等退行性变化相关，这可能导致瓣膜僵硬并最终导致心力衰竭。这种模式强调了对球囊瓣膜成形术装置作为一种微创解决方案的临床需求不断增长，以解决美国广泛存在的主动脉瓣狭窄负担。

预计肺动脉瓣狭窄在整个预测期内将显着增长。这种增长是由人口迅速老龄化、心血管病例数量增加以及持续的技术进步推动的。肺动脉瓣狭窄患病率的增加凸显了对肺动脉瓣狭窄的需求d 球囊瓣膜成形术装置的针对性治疗方案和创新。此外，先天性心脏病的存在和肺动脉狭窄的不同临床表现导致对先进微创治疗解决方案的需求不断增长。这些因素共同加速了该细分市场的市场扩张。

最终用途洞察

到 2024 年，医院细分市场占据最大份额，超过 57.4%。医院是执行复杂瓣膜成形术的核心，例如用于治疗二尖瓣狭窄的二尖瓣成形术。经验丰富的介入心脏病专家通常在医院环境中进行这些微创干预措施。正如西奈山伊坎医学院所指出的，球囊瓣膜成形术越来越多地用于患有严重主动脉瓣或二尖瓣狭窄的老年患者，为心脏直视手术提供了一种侵入性较小的替代方案。

该手术通常住院时间较短，通常只需过夜，因此特别适合高危患者。球囊瓣膜成形术可缩短康复时间并减少大量术后护理的需要，从而有助于改善医院工作流程并更有效地利用医疗资源。这些优势正在推动美国医疗机构越来越多地采用球囊瓣膜成形术设备

关键美国球囊瓣膜成形术设备公司洞察

Edwards Lifesciences Corporation、BD、B. Braun Interventional Systems, Inc. 和 Boston Scientific Corporation 等领先公司在美国市场发挥着关键作用。这些公司分析竞争对手的能力，跟踪不断变化的市场动态，识别增长机会和风险，并根据技术进步和不断变化的患者需求做出战略决策。

最新进展

• 2024 年 9 月，东丽医疗株式会社推出了 INOUE BALLOON A，这是一种设计用于主动脉瓣球囊成形术 (BAV) 手术的设备，用于治疗主动脉瓣狭窄患者。

• 2023 年 1 月，雅培 (Abbott) 的新型 Navitor TAVI 系统获得 FDA 批准，该系统专为心脏直视手术面临高或极端风险的严重主动脉瓣狭窄患者而设计。雅培经导管结构性心脏产品组合的最新成员为治疗严重心脏病提供了一种侵入性较小的替代方案。

美国球囊瓣膜成形术恶习市场