美国生物制品合同开发市场（2025 - 2033）

美国生物制品合同开发市场摘要

美国生物制剂合同开发市场规模预计2024年为28.2亿美元，预计到2033年将达到44.8亿美元，2025年至2033年复合年增长率为5.3%。并购活动不断增长等因素；越来越多地采用先进的生物生产技术；投资、发展中国家临床试验有利的监管环境以及制药和生物制药公司研发活动外包的增加正在推动市场发展。

高昂的前期成本、监管负担以及加快上市速度的需要导致许多制药和生物技术公司将开发和制造外包给合同开发和制造组织（CDMO）。尤其是美国生物制剂合同开发行业的中小型生物技术公司，由于内部能力有限，主要依赖 CDMO。

此外，心血管疾病、神经系统疾病和癌症等慢性疾病患病率的上升推动了对新型生物疗法的需求。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 2 月发布的报告，心脏病、糖尿病和肥胖等慢性病是美国的一大健康挑战，影响着约 1.29 亿人。许多美国人患有多种慢性病，这给医疗保健系统带来了沉重压力，因为该国每年 4.1 万亿美元的医疗保健支出中约 90% 用于治疗这些疾病。

来源洞察

哺乳动物细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 56.0%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是因为使用哺乳动物细胞进行蛋白质表达可产生具有正确翻译后修饰的哺乳动物蛋白质，从而提供天然结构，从而提供了主要好处。与非哺乳动物细胞来源的蛋白质相比，哺乳动物细胞来源的蛋白质显示出更好的受体结合、更长的半衰期和增强的治疗性能茎。此外，哺乳动物细胞可以宿主和复制动物或人类病毒，这使得它们对于基因治疗载体和病毒疫苗至关重要。

微生物部分预计在预测期内将以 5.0% 的复合年增长率显着增长。微生物表达系统由于其成本效益、效率和可扩展性，在生物制药行业中的需求仍然很高，特别是对于酶、胰岛素和疫苗等生物制剂。

产品服务洞察

工艺开发领域在 2024 年占据最大的收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该部分主要分为上游和下游技术。上游工艺开发侧重于关键的早期活动，例如细胞系选择、培养基优化、生物反应器系统配置等。Curia Global, Inc. 提供上游服务，例如培养基和进料优化、摇床烧瓶到生物反应器的适应，以及高通量系统（如 Ambr15）的使用。该平台的生产力比传统系统提高了 2 至 8 倍。

细胞系开发领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。  据 NCBI 称，细胞系被严格用于测试疫苗生产、药物代谢和细胞毒性、基因功能研究、人造组织（例如人造皮肤）的生成、抗体生产和生物化合物的合成。细胞系的使用彻底改变了科学研究。

适应症洞察

肿瘤学领域在 2024 年占据了最大的收入份额。癌症患病率上升、肿瘤生物制剂管道的高投资以及 FDA 对肿瘤药物的加速审批等因素正在推动该领域的需求。根据美国国家癌症研究所202年5月发布的报告预计 2025 年美国将新增约 204 万癌症病例，导致约 618,000 人死亡，反映出癌症负担持续较高。

预计免疫性疾病领域在预测期内将经历最快的复合年增长率。由免疫系统功能障碍引起的免疫性疾病包括哮喘、过敏、自身免疫性疾病等。美国免疫性疾病患病率的上升预计将推动该行业的发展。

美国主要生物制剂合同开发公司洞察

美国生物制剂合同开发行业的一些主要公司包括药明生物、Abzena 和 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies。

• 药明生物是全球领先的生物制剂公司CDMO 为生物制剂发现、开发和生产提供端到端解决方案。该公司在全球设有多个工厂，并参与扩张以满足不断增长的当地需求。

最新进展

• 2025 年 4 月， Fujifilm Diosynth Biotechnologies 与 Regeneron 签署了为期 10 年、价值超过 30 亿美元的制造供应协议，提供生物药品，为全球数百万患者提供治疗。

• 2025 年 4 月，AGCBiologics 成立了专门的细胞和基因治疗业务部门。它以米兰、美国和日本的制造网络为后盾，提供支持和科学能力。此外，该公司的所有者y ProntoLVV 和 BravoAAV 使开发人员能够控制成本并提高 GMP 实践的速度。

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