美国脑肿瘤市场（2025 - 2034）

美国脑肿瘤市场规模及趋势

2024年美国脑肿瘤市场规模估计为17亿美元，预计2025年至2034年复合年增长率为9.87%。这一增长主要是由美国脑癌患病率不断上升和脑肿瘤诊断数量不断增加所推动。例如，根据国家脑肿瘤协会报告，目前估计有100万美国人患有脑肿瘤。患有原发性脑肿瘤，突显出大量患者需要有效的治疗方案。到 2023 年，这些肿瘤中大约 72% 被估计为良性，而 28% 为恶性，这表明治疗需求和方法多种多样。此外，根据同一来源，非恶性脑膜瘤代表了最常见的原发性非恶性脑肿瘤类型，约占所有脑肿瘤的 39.7% 和 55.4%的所有非恶性肿瘤。

公共和私营部门不断增加的资金和投资也正在推动市场扩张并进一步推动市场增长。例如，2025年1月，GT Medical Technologies, Inc.宣布在D轮融资中筹集了3700万美元，用于扩大GammaTile（一种针对可手术脑肿瘤患者的放射治疗产品）在美国的市场。 此外，2024 年 9 月，GT Medical Technologies, Inc. 获得了 3500 万美元的风险贷款融资，其中 1500 万美元的初始资金由 Monroe Capital 的附属公司 Horizo​​n Technology Finance Corporation 提供。这笔资金将推动 GammaTile 的战略商业和临床扩张计划。该贷款支持的举措将侧重于改善被诊断患有高级神经胶质瘤、脑转移瘤和侵袭性脑膜瘤的患者获得护理的机会。

近期资金和投资，2023-2024

治疗方案的持续创新，包括靶向疗法、免疫疗法疗法和手术技术的进步在市场扩张中发挥着至关重要的作用。精准医学的突破允许制定更加个性化的治疗计划，从而提高患者的治疗效果并吸引投资。例如，2024 年 5 月，GT Medical Technologies, Inc. 宣布，Grandview 医疗中心于 2024 年 3 月创造了历史，成为阿拉巴马州第一家对脑肿瘤患者使用手术靶向放射治疗 (STaRT) 的医院。这种专门治疗专为新诊断的恶性脑肿瘤以及复发病例、胶质母细胞瘤、脑膜瘤和脑转移瘤的个体而设计。

此外，瓦里安医疗系统公司（西门子 Healthineers）提供 TrueBeam 放射治疗系统，该系统以其高精度而闻名，并无缝集成了硬件、软件、治疗方案、安全功能、第三方解决方案和创新进步。 HyperArc 高清无线电TrueBeam 放射治疗系统中的 rapy 模块可以利用单个等中心对单个和多个转移瘤以及原发性脑肿瘤进行规划。

市场集中度和特征

市场成长期较高，并且市场增长速度正在加快。该行业的增长特点是脑肿瘤患病率不断上升，以及更好的诊断工具、治疗方式的创新（例如靶向治疗）、政府、非营利组织和私营部门对脑肿瘤研究的大量资助，以及包括手术、放射治疗和化疗等在内的多种治疗选择的可用性。 

行业参与者和研究人员正致力于开发先进的脑肿瘤治疗类型。创新疗法，如靶向治疗、激光间质热疗（LITT）、聚焦超声（FUS）、低强度聚焦超声超声 (LIFU) 和肿瘤治疗场 (TTF) 已成为化疗和放疗等传统方法的有前景的替代方案。这些新方法可以改善患者的治疗效果并减少副作用。

多家公司最近获得了美国 FDA 批准其旨在打开血脑屏障 (BBB) 的产品的孤儿药资格 (ODD)。例如，2024年5月，Carthera宣布其卡铂用于治疗恶性胶质瘤已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定（ODD）。 Carthera 正在其 SonoCloud 技术的首次注册试验中使用卡铂治疗复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)。这项随机、多中心、双组临床试验遵循 1:1 的比例，旨在招募欧洲和美国 40 个地点的 560 名患者。我将评估接受卡铂化疗并结合 SonoCloud-9 系统的患者的总体生存率，该系统旨在打开血脑屏障 (BBB)。

美国食品和药物管理局 (FDA) 制定了医疗器械的质量和安全标准，包括用于脑肿瘤治疗和正在临床研究中的医疗器械。在美国脑肿瘤市场，许多产品已获得临床试验和商业化的批准。例如，

• 2024 年 11 月，Novocure 宣布美国 FDA 已批准其新型头部柔性电极 (HFE) 换能器阵列与 Optune Gio 一起用于治疗成年多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者。 Optune Gio 是一款便携式可穿戴设备，可产生称为肿瘤治疗场 (TTF) 的交变电场。这些场通过非侵入式可穿戴阵列提供，旨在治疗

• 2024 年 2 月，NaviFUS 宣布已获得美国 FDA 的许可，可利用其 NaviFUS 系统聚焦超声设备进行研究设备豁免 (IDE) 临床试验。这项早期试点可行性研究将于弗吉尼亚大学进行，旨在研究利用 NaviFUS 系统无创打开血脑屏障 (BBB) 与贝伐单抗 (Avastin) 联合治疗复发性多形性胶质母细胞瘤 (rGBM) 患者的协同效益。

近年来，该行业的并购 (M&A) 活动显着增加。年。这一趋势是由对创新疗法的迫切需求以及脑肿瘤发病率的增加所推动的，这刺激了对新治疗方案的需求。例如，2024年9月，史赛克宣布成功完成对NICO Corpor的收购ation 是一家私营实体，专门从事肿瘤治疗和脑出血 (ICH) 管理的创新微创手术解决方案。此次战略收购凸显了 Stryker 通过扩展其尖端解决方案组合来致力于推进神经技术，特别是在肿瘤和中风护理领域。

非恶性和恶性脑肿瘤行业适度分散。市场针对每种肿瘤类型提供了广泛的治疗选择。例如，恶性肿瘤的治疗选择包括手术、放射治疗、介入器械治疗、化疗、靶向治疗、TTF、LITT 和 LIFU 等。该市场的知名参与者包括 Varian Medical Systems, Inc.（Siemens Healthineers）、Elekta、Accuray Incorporated、ZAP Surgical Systems, Inc. 和 GT Medical Technologies, Inc. 等。

肿瘤 Type Insights

由于脑癌患病率上升以及胶质母细胞瘤和高级恶性脑肿瘤发病率增加，2024 年恶性细分市场将占最大收入份额，达到 67.2%。例如，根据国家脑肿瘤协会的报告，脑癌是 2023 年癌症相关死亡的第十大原因。此外，根据国家脑肿瘤协会的同一来源报告，胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤，到 2023 年将占所有脑肿瘤的 14.2% 以上。恶性脑肿瘤，包括胶质母细胞瘤，通常需要积极的治疗方法，通常涉及手术、化疗和放疗的结合。

与这些肿瘤相关的较高死亡率刺激了医疗技术的进步，并增加了新疗法研究的资金。例如，2024 年 9 月，GT Medical Technologies, Inc. 宣布已获得 3500 万美元的风险贷款融资，其中 1500 万美元的初始资金由 Monroe Capital 的附属公司 Horizo​​n Technology Finance Corporation 提供。这笔资金将推动 GT Medical 脑肿瘤创新疗法 GammaTile 的战略商业和临床扩张计划。该贷款支持的举措将侧重于改善被诊断患有高级别神经胶质瘤、脑转移瘤和侵袭性脑膜瘤的患者获得护理的机会。这些计划对于 GT Medical 的企业目标至关重要，旨在扩大 GammaTile 的覆盖范围，让更多患有这些具有挑战性的疾病的患者受益。此次扩建将增强 GT Medical 提供先进技术的能力，并改善侵袭性脑肿瘤治疗中患者的治疗效果。因此，医疗器械公司正在集中精力开发创新的治疗方案，包括专门针对恶性肿瘤的靶向疗法肿瘤。这种高度关注极大地促进了恶性肿瘤细分市场的扩大。

此外，由于与这些肿瘤相关的并发症导致医疗保健系统负担不断加重，推动了对先进诊断工具和治疗干预措施的需求。

由于脑膜瘤、神经鞘瘤和垂体瘤等非恶性脑肿瘤的发病率不断增加，预计非恶性细分市场将在预测期内出现显着增长。此外，美国人口老龄化的加剧正在推动非恶性脑肿瘤的发病率。由于年龄是许多类型肿瘤的重要危险因素，预期寿命的延长和人口结构向老年人口的转变可能会导致更多的人被诊断出患有脑肿瘤。预计这一趋势将扩大对治疗选择、监测和管理策略的需求，从而提振市场

治疗类型见解

由于几个引人注目的因素，手术细分市场在 2024 年占据了最大的市场份额。首先，手术干预仍然是治疗多种脑肿瘤的主要方法，特别是胶质母细胞瘤等恶性肿瘤。包括开颅手术和肿瘤切除术在内的外科手术旨在尽可能多地切除肿瘤，从而减轻大脑压力、缓解症状并改善患者的整体预后。这种即时管理的功效使手术相对于化疗和放射治疗等其他治疗方式具有明显的优势，这些治疗方式通常用作辅助手段而不是独立的解决方案。

此外，手术技术和技术的进步显着提高了脑部手术的安全性和有效性。术中成像等创新、机器人手术系统和微创方法降低了与手术相关的风险，从而缩短了恢复时间并改善了预后。这些技术进步给神经外科医生和患者带来了更大的信心，进一步推动了对手术干预的偏好。

放射治疗领域预计将在 2025 年至 2034 年实现最快的增长。这种增长的主要原因之一是放射技术的不断进步，例如手术靶向放射治疗 (STaRT) 和体外束放射治疗 (EBRT)/立体定向放射外科 (SRS)设备。这些尖端技术可以更精确地靶向肿瘤，同时最大限度地减少对周围健康脑组织的损害。因此，患者的副作用更少，生活质量得到改善，使放射治疗成为越来越有吸引力的治疗选择。

此外，脑肿瘤发病率不断上升肿瘤，特别是恶性类型，如胶质母细胞瘤，需要有效的治疗方式。放射治疗通常用作主要治疗或手术后的辅助治疗，从而增强其在治疗方案中的利用率。诊断数量的激增促使医疗保健提供者寻求能够快速融入患者护理的有效解决方案，从而巩固放射治疗在综合治疗计划中的作用。

在美国进行脑肿瘤治疗临床试验的公司

在美国，几家知名公司处于开展旨在开发脑肿瘤创新治疗方法的临床试验的最前沿。这些试验对于推进治疗和改善患者治疗效果至关重要。

来源：ClinicalTrials.gov 和公司网站 

美国主要脑肿瘤公司见解

Varian Medical Systems, Inc. (Siemens Healthineers)、Accuray Incorporated、Elekta、GT Medical Technologies, Inc.、 Novocure 和 Aesculap, Inc.（贝朗旗下公司）是美国脑肿瘤市场的一些主要参与者。这些公司正在扩大其在该领域的投资组合并收购较小的公司，以增强其在快速增长的行业中的竞争优势。此外，行业参与者正在推出先进的产品来满足不断增长的需求。

最新进展

• 2025年1月，GT Medical Technologies， Inc. 在 D 轮融资中筹集了 3700 万美元，用于扩大 GammaTile，这是一种针对可手术脑肿瘤患者的放射治疗产品在美国的市场。

• 2024 年 11 月，Novocure 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其新型头部柔性电极 (HFE) 换能器阵列与 Optune Gio 一起用于治疗成人多形性胶质母细胞瘤患者(GBM)。

• 九月2024 年，GT Medical Technologies, Inc. 获得了 3500 万美元的风险贷款融资，其中 1500 万美元的初始资金由 Monroe Capital 的附属公司 Horizo​​n Technology Finance Corporation 提供。这笔资金将推动 GammaTile 的战略商业和临床扩张计划。

• 2024 年 11 月，处于治疗实体瘤的先锋声动力疗法 (SDT) 前沿的私营临床阶段肿瘤公司之一 Alpheus Medical, Inc. 宣布了其 1/2 期临床试验的可喜结果，该试验涉及复发性或难治性高级别肿瘤患者

• 2024 年 11 月，全球无创机器人脑外科手术领导者之一的 ZAP Surgical Systems, Inc. 在 E 轮融资中获得 7800 万美元。该公司计划利用这笔资金推进其 ZAP-X 陀螺仪放射外科平台的商业化。

• 2024 年 9 月，Stryker 宣布成功完成其收购 NICO Corporation，这是一家私营实体，专注于肿瘤治疗和脑出血 (ICH) 管理的创新微创手术解决方案。此次战略收购凸显了 Stryker 通过扩大其尖端解决方案组合来致力于推进神经技术，特别是在肿瘤和中风护理领域。

• 2024 年 9 月，NaviFUS 宣布与全球超声显像剂领导者 Bracco 签署合作协议，以增强 NaviFUS 系统打开血脑屏障 (BBB) 治疗脑癌和神经系统疾病的能力。今年，该系统将在多项临床试验中进行测试，这代表着无创治疗向前迈出了重要一步。

• 2024 年 8 月，粒子加速器技术的全球领导者之一、质子治疗解决方案的最重要提供商 IBA（Ion Beam Applications S.A.，EURONEXT）离子用于癌症治疗，宣布已与宾夕法尼亚大学卫生系统签署谅解备忘录。该协议旨在在美国宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚长老会医疗中心安装两台 Proteus ONE 紧凑型质子治疗系统。

• 2024 年 8 月，Openwater 宣布获得新一轮和现有投资者（包括 Plum Alley Ventures、Khosla Ventures 和 BOLD Capital Partners）投资 1 亿美元的融资，以推进针对细胞疾病的治疗。

• 2024 年 5 月，图像引导激光间质热疗 (LITT) 领域的领导者之一 Monteris 宣布商业推出其 NeuroBlate NB3 FullFire 1.6mm 激光探头。这是可供大脑使用的最小激光探头，采用 NeuroBlate 系统的冷却技术和先进的激光光纤技术。 NB3 探头具有单一可调长度，支持多轨迹程序并提供通过精简库存获得经济效益。 NB3 激光探头于 2023 年 12 月获得 FDA 510(k) 许可，并自 2024 年 2 月起在有限市场上销售。

• 2024 年 5 月，作为加速脑肿瘤研究的一项重大举措，Stryker 宣布将匹配 2024 年 5 月期间向国家脑肿瘤协会 (NBTS) 提供的所有捐款（最多 25,000 美元）。 NBTS 在支持脑肿瘤研究方面有着良好的记录，已向领先机构的众多研究人员提供了超过 3800 万美元的资助，所有这些都是为了寻求更有效的治疗方法并最终治愈。

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