美国细胞培养补充剂市场（2025 - 2033）

美国细胞培养补充剂市场趋势

2024年美国细胞培养补充剂市场规模为8.133亿美元，预计到2033年将达到23.048亿美元，在生物制药需求不断增长、细胞培养技术进步和研究活动扩大的推动下，2025年至2033年复合年增长率为12.76%再生医学和细胞疗法。

生物制剂和生物仿制药产量不断增加

对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长是美国细胞培养补充剂行业的关键驱动力。生物制剂，包括单克隆抗体、重组蛋白和细胞疗法，需要先进的细胞培养系统进行生产。生物制药制造商正在大力投资优化其上游工艺，因为这些疗法馅饼对于治疗癌症和自身免疫性疾病等慢性和复杂疾病变得更加重要。高质量的细胞培养补充剂，如生长因子、重组蛋白和氨基酸混合物，对于保持稳定的产量、产品稳定性和法规遵从性至关重要。

培养基补充剂

来源：二次研究，Grandview Research, Inc.

主要生物专利到期推动的生物仿制药的兴起，进一步加速了对可靠和可扩展细胞培养解决方案的需求。这些产品必须满足严格的质量标准，使化学定义和随着公司扩大生产能力并与 CDMO 合作，对先进、可重复且符合 GMP 的细胞培养补充剂的需求不断增长，从而巩固了生物制剂和生物仿制药制造作为关键市场驱动力的地位。

细胞和基因治疗的增长

细胞和基因疗法的加速增长是美国细胞培养补充剂市场的重要驱动力。从 CAR-T 细胞疗法到基于干细胞的治疗和基因编辑的模式CRISPR 等技术在很大程度上依赖于专门的细胞培养系统。与传统药物不同，细胞和基因疗法操纵活细胞，需要高度控制、营养丰富的环境，以确保最佳的活力、扩增和功能。因此，对高性能、专用细胞培养补充剂（例如无异源、无血清和化学成分确定的成分）的需求正在迅速增长，以满足这些尖端疗法的复杂需求。

此外，随着更多的细胞和基因疗法通过临床试验并获得监管部门的批准，制造商正在提高其生产能力。从实验室规模到商业规模生产的转变需要强大且一致的培养条件，从而增加了对高质量、符合 GMP 的补充剂的需求。此外，许多细胞疗法（例如自体治疗）的个性化性质要求培养配方的精确性和定制性，进一步推动补充剂行业的创新和需求。美国是再生医学研究和生物技术创新的全球领导者，处于这一增长的前沿，使细胞和基因治疗成为扩大细胞培养补充剂市场的关键驱动力。 

市场集中度和特征

高度创新是美国细胞培养补充剂行业的关键驱动力，因为生物加工和治疗开发的进步需要更复杂和专业的配方。向化学成分明确、无血清和无异源补充剂的转变提高了一致性、安全性和监管合规性，特别是在生物制品以及细胞和基因治疗中的应用。 3D 细胞培养、类器官和器官芯片平台等新兴技术进一步推动了对密切复制生理条件的定制补充剂的需求。公司大力投资研发、培训tegic 合作伙伴关系和专有技术可以满足这些不断变化的需求，将创新定位为市场增长和差异化背后的核心力量。

并购 (M&A) 正在推动美国细胞培养补充剂行业的增长和整合。领先公司积极寻求战略收购和合作伙伴关系，以扩大其产品组合、提高技术能力并扩大其地理覆盖范围。例如，2023年4月，总部位于美国的AnaBios收购了Cell Systems，扩大了其人类细胞产品组合，以提高药物发现能力并巩固其在生物技术市场的地位。这些并购活动使公司能够结合互补的专业知识，加速创新，并更好地满足对专业生物制品、细胞和基因疗法以及再生医学补充剂不断增长的需求。随着市场竞争变得更加激烈和复杂，持续的并购努力预计将改变市场格局。PE 行业动态、推动扩张并巩固关键参与者的地位。

法规通过塑造产品开发、质量标准和市场准入，对美国细胞培养补充剂市场产生重大影响。围绕安全性、纯度和可追溯性的严格监管要求，特别是对于生物制剂、细胞和基因疗法中使用的补充剂，促使制造商采取严格的质量控制措施，并青睐化学成分明确的非动物配方。遵守 FDA 等机构的指导方针可确保产品满足必要的临床和商业使用标准，从而增加生产成本并在最终用户之间建立信任和可靠性。随着监管框架不断发展以应对新兴疗法和新技术，主动遵守这些标准的公司将获得竞争优势，而不合规可能会限制市场机会。

产品扩张是该领域的关键增长动力随着公司不断开发和推出新配方，以满足生物制药制造、研究和先进疗法多样化和不断变化的需求，美国细胞培养补充市场。通过扩大产品组合，制造商可以满足从大型生物制品生产商到学术研究实验室的更广泛的最终用户，同时满足提高一致性、可扩展性和法规遵从性的需求。持续的产品创新和扩张使公司能够保持竞争力并抓住这个充满活力的市场中的新兴机会。

产品类型洞察

蛋白质和重组补充剂在 2024 年引领美国细胞培养补充剂市场，占据最大的收入份额，达到 42.59%。这种领先地位是由于它们在支持细胞生长、增殖和分化方面的重要作用，特别是在生物制药生产和先进的细胞研究中。他们的高效率与动物源性成分相比，其效率、一致性和较低的污染风险使其成为各个最终用户领域的首选。例如，2023 年 8 月，美国 Omeat 推出了 Plenty，这是一种人道且经济实惠的胎牛血清 (FBS) 替代品。 Plenty 源自活牛，有助于再生医学和人造肉的细胞培养。

预计 2025 年至 2033 年，化学成分补充剂将以最高复合年增长率增长。这种增长是由细胞培养过程中对高质量、一致且无动物成分的需求不断增长所推动的。随着生物制药和再生医学行业继续强调产品安全性、可重复性和法规遵从性，化学成分确定的配方的采用正在迅速增加，使其成为预测期内的关键增长动力。

应用见解

生物制药制造领域引领美国细胞培养领域到2024年，补充品行业将占据最大的收入份额，达到48.78%。这种主导地位主要是由于对单克隆抗体、疫苗和重组蛋白等生物制剂的需求不断增加，这些产品在很大程度上依赖于先进的细胞培养系统。该细分市场的增长还受到生物制剂研发的持续投资、制造工艺外包的增加以及细胞和基因疗法管道不断扩大的推动。

预计细胞和基因治疗细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率增长。这种快速增长是由临床进步、FDA 批准以及个性化医疗投资不断增加推动的。随着对创新靶向疗法的需求持续增长，该领域对专业和高性能细胞培养补充剂的需求正在加速增长，使其成为整个预测期内市场扩张的主要贡献者。

最终用途见解

制药和生物技术公司细分市场在 2024 年以 41.67% 的最大收入份额引领市场。这种领先地位是由对包括生物制剂和生物仿制药在内的先进疗法的需求不断增长，以及专注于药物发现和开发的研发活动的快速增长推动的。这些公司大力投资高质量的细胞培养技术，以确保可扩展性、可重复性和法规遵从性，进一步刺激了各种生产和研究应用对可靠、高效补充剂的需求。

在美国细胞培养补充剂行业的预测期内，CDMO/CMO 和 CRO 行业预计将以最快的复合年增长率 (CAGR) 增长。这种增长是由外包药物开发和制造活动日益增长的趋势推动的，因为制药和生物技术公司旨在降低成本，加快上市时间t，并获得专业知识。对生物制品、个性化医疗和复杂疗法的需求不断增长，加剧了对合同组织的依赖。这反过来又推动了对高质量、可扩展的细胞培养补充剂的需求，以满足多样化的研究和生产需求。

美国主要细胞培养补充剂公司见解

美国细胞培养补充剂行业由成熟的领导者和新兴创新者共同推动，所有这些都为快速变化和竞争的环境做出了贡献。 Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Danaher、Sartorius AG 和 Corning Inc. 等大公司凭借广泛的产品系列、广泛的全球分销以及持续的研发投资引领市场。这些公司利用先进的制造技术和技术进步来支持生物制药制造、学术研究和再生医学的各种应用。

研发amp;D Systems (Bio-Techne)、STEMCELL Technologies、Repligen Corporation 和 Proteintech Group, Inc. 正在通过提供针对精密细胞培养需求量身定制的高度专业化和可定制的补充剂（包括无血清、无异源和化学成分确定的配方）来扩大其市场份额。这些公司专注于提供高质量、可重复的产品，满足当前行业对标准化、可扩展性和法规遵从性的要求。

像 HiMedia Laboratories 这样的公司通过瞄准成本敏感型市场，同时保持创新和产品质量，为研究和工业规模细胞培养提供全面的解决方案，获得了动力。与此同时，持续的战略合作、收购和技术合作正在加剧竞争，使公司能够扩大其产品范围并加强其在新兴治疗领域的地位，例如随着细胞和基因疗法、免疫疗法和 3D 细胞培养的发展。

随着对生物制剂、个性化医疗和先进疗法的需求增长，美国细胞培养补充剂市场受到质量、道德采购、成本效益和监管准备的推动。将工业成熟度与创新相结合，将先进科学与以客户为中心的服务相结合并保持敏捷和协作的公司最有能力引领市场的下一个增长阶段并塑造美国生物技术的未来。

最新进展

• 2025年4月，美国RoosterBio公司宣布合作与 Thermo Fisher Scientific 合作推进细胞和外泌体疗法制造，旨在加速再生医学的发展。 

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