美国人工耳蜗市场（2024 - 2030）

美国人工耳蜗市场规模及趋势

美国预计 2023 年人工耳蜗市场规模为 6.277 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 6.08%。美国人工耳蜗的使用量激增，主要是由于公众对该设备的治疗效果以及联邦和州立法的了解更多，例如禁止歧视残疾人的《美国残疾人法案》。预计将推动市场扩张并增加美国对人工耳蜗植入物的需求

此外，还推出了多种植入物和声音处理器，以及有用的政府法规、私人保险范围和公众对助听器的了解。根据 Otology & Neurotology, Inc. 在 Ju 进行的研究到 2023 年，20 岁以上成年人接受了 350 例人工耳蜗植入手术，而 2019 年每 10 万人中就有 244 例接受了人工耳蜗植入手术。

此外，65 岁以上的人群是美国增长最快的人群，这个年龄段的人中约有 25% 患有致命性听力损失。对于 75 岁及以上患有严重听力损失的人来说，这一比例上升到 50%。这些因素将推动美国市场的扩张。

然而，市场主要竞争对手推出尖端产品以及政府的批准会鼓励市场扩张。例如，2022 年 11 月，Cochlear Nucleus 8 声音处理器获得了全球植入式听力解决方案先驱 Cochlear Limited 的 FDA 批准。 Nucleus 8 凭借其紧凑、轻便的设计，成为最舒适、最独立的人工耳蜗声音处理器。第一个能够支持蓝牙 LE 音频的人工耳蜗声音处理器是 Nucleus 8 声音处理器。这些开发研发将使人工耳蜗更容易被需要的人使用，从而提高需求并加速市场扩​​张。

市场集中度及特征

市场成长期较高，且步伐正在加快。美国人工耳蜗市场的特点是高度创新。在市场上推出多种技术先进的产品以增加收入份额。例如，2023 年 12 月，FDA 批准了 Advanced Bionics 的人工耳蜗技术，该公司为其 Marvel CI 声音处理器系列产品添加了新功能，以提高患者治疗效果并提供听力护理。

由于多种因素，包括区域扩张以及支持不同地区听力损失治疗的众多政府计划和举措，并购 (M&A) 是美国人工耳蜗市场的一个突出特点。国家，例如 A阿根廷。例如，2022 年 9 月，WS Audiology 在墨西哥开设了一家制造和分销工厂，扩大了其区域覆盖范围，以更好地服务拉丁美洲、加拿大和美国的西嘉客户。

美国对人工耳蜗植入行业的监管也在不断加强。 FDA 负责监督该国人工耳蜗设备的生产和分销。此外，生产商需要 FDA 批准人工耳蜗植入物的功效和安全性，此外，由于其重大风险，植入物被归类为 III 类设备。因此，严格的审批要求可能会限制市场扩张。

美国人工耳蜗的服务替代需求很大。因此，公司正在带着多种高科技产品进入市场，以获得市场主导地位。先进的声音处理、无线连接、可充电植入物、混合植入物、更好的手术方法和植入材料这些只是当今可用技术服务的几个例子。

美国人工耳蜗市场对最终用户的关注是一个重要因素。大多数人工耳蜗最终用户是提供手术植入服务和术后护理的医院和诊所。这些医疗中心为严重听力损失的成人和儿童患者提供综合服务，例如听力评估、外科手术和康复计划。

年龄组洞察

成人细分市场占据主导地位，2023 年占收入份额为 64.2%。由于多种变量（包括言语治疗数量的增加），预计美国言语治疗领域将出现扩张。诊所、成人人工耳蜗的进步以及大量患有重度至极重度听力损失的患者。根据 NIDCD 的数据，在美国 18 岁以上的人中有超过 15% 患有听力损失。人工耳蜗技术已经发展起来，更好的听力效果和更广泛的用户群已经被吸引，并推动市场扩张。

儿科领域预计从 2024 年到 2030 年复合年增长率最快。这种增长预计将由儿童更频繁地使用人工耳蜗推动，因为它们是一种具有成本效益的选择。自 2000 年起，12 个月以上的儿童就可以使用人工耳蜗。2024 年 3 月，美国国家耳聋和其他沟通障碍研究所 (NIDCD) 报告称，每三个美国儿童中就有两个出生时单耳或双耳耳聋。此外，近 90% 的听力损失儿童是由没有听力障碍的父母生下的。

最终用途洞察

2023 年，诊所业务占据了最大的收入份额。门诊越来越多地成为人工耳蜗植入手术的场所，而不是医院。这是由于更小、更多的 PO可移动的人工耳蜗植入装置和改进的手术技术导致了这一点。美国国立卫生研究院 (NIH) 和医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 是支持人工耳蜗和听力健康研究和项目的美国政府计划的两个例子。这些举措可能会促进市场上提供人工耳蜗植入服务的诊所和医疗机构的扩张。

预计另一个细分市场从 2024 年到 2030 年将实现最快的复合年增长率。这种增长是由研究机构、非营利组织、政府政策、培训和教育计划、媒体和公众意识活动以及国际合作推动的。这些因素共同促进了美国人工耳蜗市场的增长和发展。

美国政府通过政策、监管框架和融资举措在塑造人工耳蜗市场方面发挥着至关重要的作用。例如，FDA（食品和药物管理局）负责监管人工耳蜗植入设备的审批流程，确保其安全性和有效性。此外，支持研究、保险范围和可及性的政府政策也有助于市场的增长。

美国主要人工耳蜗植入公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Cochlear Ltd、MED-EL Medical Electronics、Oticon Medical 和 Advanced Bionics Corporation。

• Cochlear Ltd. 是一家开发和销售人工耳蜗的公司。声学、骨传导和人工耳蜗植入物，用于治疗听力障碍。

• MED-EL 医疗电子 (MED-EL) 是一家私营企业，优先考虑研发以建立强大的产品线。它生产和销售用于中耳、听觉脑干、耳蜗、骨传导和电声刺激的听力植入物。

近期进展

• 2022年1月，该公司生产的Cochlear Limited核植入物获得美国食品和药物管理局（FDA）授权，用于治疗单侧耳聋（SSD）和单侧听力损失（UHL）。此次批准标志着科利耳首次可以为 UHL/SSD 患者提供人工耳蜗作为治疗解决方案。

• 2022 年 1 月，专注于神经假体和神经调节设备的韩国公司 TODOC 宣布推出创新型人工耳蜗植入物“SULLIVAN”。该产品具有易于佩戴的外耳式迷走神经调节器，TODOC 的人工耳蜗植入物为客户提供了可化的神经调节和音频流服务，最终增强其整体可用性。

•  2019 年 1 月，Cochlear Ltd. 在拉斯维加斯消费电子展 (CES) 上推出其产品，提高了客户对其全产品线的认识。将来，该产品广告将帮助 Cochlear Ltd. 增加收入和销售额。

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