美国外分泌胰腺功能不全诊断市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023 年美国外分泌胰腺功能不全诊断市场规模估计为 14.9 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.04%。该市场的推动因素是囊性纤维化和慢性胰腺炎等疾病的患病率不断上升胰腺炎，对公众健康构成重大威胁。它还因为迫切需要有效的测试来解决由于测试成本高和可用性低而导致的当前测试选项的局限性。

正在进行的研究和开发工作的重点是发现新的测试来克服这些挑战。市场趋势和未来预测表明，在诊断技术的进步和对个性化测试的关注的推动下，增长轨迹充满希望。市场是治愈的关键领域医疗保健提供者、研究人员和临床诊断公司正在寻求开发有效且安全的外分泌胰腺功能不全 (EPI) 检测方法。

在诊断为慢性胰腺炎的患者中，很大一部分患者普遍存在 EPI，慢性胰腺炎是美国常见的胰腺疾病，影响着很大一部分人口。对患有基础疾病的患者进行 EPI 的早期检测和管理对于改善患者的治疗结果和生活质量至关重要。因此，慢性胰腺炎、糖尿病、胰腺癌、IBD 和 HIV/AIDS 等疾病的患病率不断增加，导致美国人口中 EPI 的风险增加。

在 1 型和 2 型糖尿病患者中，EPI 影响相当大比例的人群，范围为 10% 至 56%，这凸显了筛查糖尿病患者胰腺功能不全的重要性。随着这些病症的发生率持续上升，发病率也相应增加对准确识别和管理 EPI 的诊断测试的需求，推动了市场增长。

诊断工具和检测的技术进步是市场的关键驱动力，彻底改变了 EPI 检测和管理的格局。这些进步包括一系列创新产品和方法，以提高 EPI 诊断测试的准确性、灵敏度和可及性。因此，EPI 诊断领域不断增长的研究预计将推动市场增长。

ChiRhoClin, Inc. 等多家公司；免疫诊断公司； Quest Diagnostics Incorporated 正在开发专为 EPI 诊断量身定制的尖端产品，每种产品都具有独特的特性和功能。例如，Alpha Laboratories 的 BÜHLMANN fPELA Turbo 测试专为满足 EPI 的诊断需求而定制，为医疗保健提供者提供可靠的结果。这种创新测试简化了诊断过程，确保高效以及临床环境中 EPI 的准确检测。

市场集中度和特征

在治疗方法的进步和全球目标疾病患病率不断上升的推动下，美国外分泌胰腺功能不全诊断市场正在经历快速增长。 EPI 诊断工具的技术创新有助于这种增长轨迹，从而实现更有效的疾病管理。

市场的特点是并购活动水平较低到中等，表明竞争格局稳定，注重内部发展而不是外部整合。例如，2022 年 4 月，ALPCO 和 GeneProof a.s. (GeneProof) 合并以加强和扩展其全球业务。此次合并预计将对市场增长产生积极影响。

美国外分泌胰腺功能不全诊断市场的一个关键监管趋势是实施对诊断测试提出更严格的监管要求，例如遵守良好生产规范 (GMP) 和 ISO 标准，这反映了监管领域对患者安全和产品质量保证的日益重视。

由于诊断测试的专业性和缺乏可行的替代品，这些诊断的产品替代品相对较少。粪便弹性蛋白酶测定和胰腺功能测试等诊断测试被认为是诊断胰腺功能不全的标准方法，很少有替代测试能够提供可比的准确性和可靠性。此外，临床观察或经验治疗等替代方法通常不被认为是诊断检测的有效替代品，这进一步减少了市场替代品的威胁。

市场正在区域性扩张，发达和发展中地区获得有效诊断的机会越来越多。斯特拉特这些措施可能包括与当地医疗保健提供者建立伙伴关系、提高人们对早期疾病诊断重要性的认识的教育举措，以及开发适合不同医疗保健系统需求的负担得起的检测方案。

诊断方法见解

实验室检测领域在 2023 年占据最大份额，预计在预测期内复合年增长率为 7.69%。这可以归因于广泛的进步，例如实验室的自动化以及用于样本收集、储存和分析的一次性试剂盒的开发。此外，EPI 诊断不断增长的研究和开发预计将在预测期内推动市场增长。此外，血液检查是 EPI 诊断的重要组成部分，可提供有关胰酶水平和炎症的宝贵信息。血清淀粉酶、血清脂肪酶和血清胰蛋白酶原等测试通常用于评估胰腺功能并帮助诊断 EPI。因此，在 EPI 诊断中越来越多地采用实验室测试有助于美国市场的增长

此外，成像测试细分市场在 2023 年占据第二大市场份额。成像技术，包括计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和内窥镜超声波（EUS）在美国市场发挥着至关重要的作用。这些成像方式提供了胰腺和周围结构的详细视图，有助于检测和评估胰腺疾病。因此，在 EPI 诊断中越来越多地采用成像技术预计将有助于美国的市场增长。医疗保健提供商依靠这些成像方式提供有关胰腺的详细解剖信息，补充其他诊断方式，例如胰腺功能测试和粪便测试

最终用途洞察

医院和诊所细分市场在 2023 年占据主导份额，预计在预测期内复合年增长率为 7.37%。 EPI 是一种影响所有年龄段青少年、儿童和成人的终生疾病。医院和诊所在诊断 EPI 患者中发挥着重要作用。医院是识别高危 EPI 病例的中心，其中包括患有胰腺实质疾病的病例，如囊性纤维化、胰腺恶性肿瘤和慢性胰腺炎。根据囊性纤维化基金会的数据，2022 年，美国约有 40,000 名成人和儿童患有囊性纤维化。

由于诊断技术的进步和用于测试 EPI 的诊断设施数量的增加，美国外分泌胰腺功能不全诊断市场正在经历显着增长。根据 LabFlorida 的数据，美国有超过 200,000 个临床实验室，以及诊断测试，例如这些实验室通常进行粪便弹性蛋白酶 (FE-1) 测试、粪便脂肪测试和促胰液素胰腺功能测试，以检查胰腺的正常功能或检测 EPI。此外，CT、MRI 和内窥镜超声等影像学检查可以帮助诊断 EPI。

美国主要外分泌胰腺功能不全诊断公司见解

市场上的一些领先企业包括 ChiRhoClin、Certest Biotec、ALPCO Diagnostics 和 Quest Diagnostics Incorporated。参与者采取不同的策略来巩固自己的市场地位。公司通过与新兴经济体的其他参与者签署协议来扩大其市场份额。产品批准是这些公司采取的另一项策略。

Verisana Laboratories、ScheBo Biotech AG 和 Certest Biotec 等新兴企业正在采取不同的战略举措，例如与关键企业的合作和伙伴关系。参与者和行业中的其他参与者，以增强他们的影响力。占领供应链的利基领域，例如产品和解决方案的分销和交付，是参与者建立自己地位的另一种策略。

近期进展

• 2023 年 11 月，Quest Diagnostics Incorporated 推出了“Quest Mobile”，以促进全国范围内的实验室检测。 Quest Mobile 是一个移动实验室测试装置，可在舒适的环境中收集样本并进行实验室测试。患者家中。

• 2022 年 9 月，ChiRhoClin 推出了重新设计的网站，以支持各种医疗专业人士。这个新网站帮助公司促进各个医疗保健社区之间的合作，包括胃肠、放射、胰腺和儿科护理。

• 2019 年 11 月，CERTEST BIOTEC 推出了一系列新的四个产品目录，展示了 Certest IVD 人类产品的完整产品组合。该目录包括 VIASURE 实时 PCR 检测试剂盒、Certest Turbilatex（胰腺弹性蛋白酶 Turbilatex）、Certest Rapid Test 和 Certest bioSCIENCE。

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