美国激素替代疗法市场（2020 - 2027）

报告概览 

2019 年美国激素替代疗法市场规模为 102 亿美元，预计 2020 年至 2027 年将以 6.1% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。各种激素失衡疾病的发病率不断上升，老年人口和老年人口不断增加。患有这些疾病的新生儿预计将推动市场增长。

根据威斯康星大学医院和诊所管理局的数据，性腺功能减退症的患病率随着年龄的增长而增加，在美国，大约 12.0% 的 50 多岁男性和 19.0% 的 60 多岁男性患有性腺功能减退症。它还报告说，在大多数情况下，性腺功能减退症仍然没有得到充分的诊断和治疗。然而，人们对此类疾病的认识的提高预计将促进 激素替代疗法。

此外，美国甲状腺协会表示，估计大约 12.0% 的美国人口一生中患有甲状腺疾病。该协会还报告称，大约 2000 万美国公民患有某种形式的甲状腺疾病。此外，先天性疾病的发病率很高据 CDC 称，大约每 2,000 至 4,000 名新生儿中就有 1 名患有先天性甲状腺功能减退症，如果不加以治疗，会导致智力低下。

主要参与者正在开发不同配方的产品，以提高患者的可接受性和依从性，这可能会进一步推动市场增长，例如，用于雌激素和睾酮替代疗法的 Bijuva 等胶囊制剂的推出。 Bijuva 是同类首个生物同质激素，2018 年 10 月将推动增长。雌二醇和黄体酮的联合治疗。

然而，FDA 已确定雌激素治疗中的某些药物可能会引起不良反应并增加女性患癌症的风险。这种严重的不良反应是市场增长的关键制约因素。

产品洞察

雌激素和黄体酮替代疗法领域在 2019 年占据了最大的收入份额，为 40.1%。雌激素和黄体酮替代疗法用于绝经后或子宫切除术，以帮助维持荷尔蒙平衡。该疗法包括雌激素药物或雌激素和孕激素组合的治疗。在患者接受子宫切除术的情况下不使用黄体酮。这些药物有乳膏、口服片剂、透皮贴剂、凝胶、植入物和阴道环的形式。

新颖和创新产品的推出可能有助于该细分市场的增长。例如，2018 年 10 月，TherapeuticsMD, Inc. 宣布美国 FDA 批准剂量强度为 1 mg/100 mg 的 BIJUVA（雌二醇和黄体酮）胶囊。这是 FDA 批准的首个单胶囊雌二醇和黄体酮生物同质激素疗法组合，用于治疗绝经后女性的血管舒缩症状。

此外，预计甲状旁腺激素领域在激素替代疗法市场的预测期内复合年增长率为 10.2%。 2015年，美国食品和药物管理局批准使用重组人甲状旁腺激素(1-84) [rhPTH(1-84)]治疗常规治疗无法控制的慢性甲状旁腺功能减退症成年患者。

疾病类型洞察

更年期细分市场主导了美国激素替代治疗市场，并占据了美国激素替代治疗市场的最大收入份额。由于更年期妇女人数增加，2019年增加了39.5%。此外，女性人数不断增加45至60岁的年龄组以及可能导致骨质疏松症等严重疾病的血管舒缩症状和阴道萎缩发生率的增加预计将推动市场增长。  根据美国妇产科医生大会的数据，每天约有 6,000 名女性进入更年期。此外，北美更年期协会 (NAMS) 表示，75.0% 的女性会出现绝经后症状。

甲状旁腺功能减退症预计将在预测期内成为激素替代疗法市场增长最快的疾病。这种增长归因于新疗法的增加和产品的推出。例如，2020 年 9 月，Ascendis Pharma A/S 在美国骨与矿物质研究学会 (ASBMR) 2020 年年会上展示了 TransCon 技术。该公司还公布了TransCon PTH作为甲状旁腺功能减退症替代疗法的2期临床试验结果。

给药途径洞察

2019年，口服激素替代疗法细分市场的收入份额最大，为41.1%。预计肠外给药细分市场在预测期内的增长率最高。笔式版本和长效生长激素的推出可促进准确剂量并减少因过量服用而产生的不良影响，预计将推动肠外细分市场的增长。

就口服制剂而言，引入 TLANDO 等口服睾酮产品可能有助于细分市场的增长。此外，左旋甲状腺素钠片为该细分市场贡献了可观的收入，在美国每年配发超过 100 万张处方。

主要公司和市场份额洞察

主要市场参与者正在推出新产品，以加强其在激素替代疗法市场的产品组合。对于我例如，2020年8月，诺和诺德公司宣布美国FDA批准Sogroya的生物制剂许可申请。 Sogroya 是一种基于 somapacitan-beco 的注射剂，每周一次，适用于患有生长激素缺乏症的成人。该公司正在最终确定该产品在市场上商业化的计划。

此外，公司正在采取战略，使他们能够利用自己的资源来帮助产品开发并增强供应链。 2020年9月，拜耳股份公司宣布完成对KaNDy Therapeutics Ltd.的收购，以扩大女性医疗保健产品线。此次收购可能有助于该公司巩固其在潜在候选药物市场中的地位。美国激素替代疗法市场的一些知名参与者包括：

• 默克公司

• Mylan N.V.

• 礼来公司

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司

• Noven Pharmaceuticals, Inc.

• ASCEND Therapeutics US, LLC。

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