美国炎症性肠病治疗市场（2025 - 2030）

美国IBD 治疗市场规模和趋势

2024 年美国炎症性肠病治疗市场规模估计为 131.2 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 2.7%。该市场的推动因素是越来越多地采用先进的治疗方案，例如生物制剂、JAK 抑制剂以及用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的个性化治疗策略。提高认识、推出新型药物配方和支持性报销框架预计将有助于预测期内的市场扩张。

美国炎症性肠病 (IBD) 患病率的上升正在显着推动 IBD 治疗市场的增长。例如，根据克罗恩病和结肠炎基金会的数据，2024 年 11 月，超过 300 万美国人患有截至 2020 年，IBD 人数一直在稳步增加，超过 10 万名 20 岁以下的美国青少年受到影响，这也凸显了儿科患者数量的不断增长。 2023 年发表的一项最新研究表明，IBD 的发病率正在上升，尤其是在年轻人群中，这加剧了对先进和早期干预疗法的需求。

美国市场在生物疗法方面取得了实质性进展，为炎症性肠病 (IBD) 患者提供了更好的治疗选择。例如，2022年6月，FDA批准了Risankizumab（Skyrizi），这是一种专为中重度克罗恩病设计的单克隆抗体，代表着靶向治疗的重大进步。 Skyrizi 加入了越来越多的生物制剂类别，通过中断特定的免疫途径来减少肠道炎症。其他广泛采用的生物制剂包括 Vedolizumab (Entyvio) 和 Ustekinumab (Stelara)，它们已表现出强大的疗效和良好的前景le 安全配置文件。它们能够以较少的全身副作用实现缓解，这使其成为临床实践中的首选。因此，生物制剂的采用持续增加，改变了全国 IBD 管理。

美国 IBD 市场的未来发展预计将强调个性化和预防性护理。基于微生物组的疗法因其重新平衡肠道菌群和减少炎症的潜力而受到关注。基因疗法和干细胞方法的研究可能提供长期的疾病控制或潜在的治愈方法。用于远程监控和实时症状跟踪的数字平台可能会扩大。

美国炎症性肠病治疗管线分析

市场集中度和特点

美国炎症性肠病（IBD）治疗市场市场广阔高度创新推动了这一发展，百健（Biogen）、诺华（Novartis AG）、礼来（Eli Lilly）公司和强生服务公司（Johnson & Johnson Services, Inc.）等领先企业大力投资开发下一代生物制剂和小分子疗法。进展包括改进的单克隆抗体具有增强的特异性和降低的免疫原性，以及探索口服 JAK 抑制剂和 S1P 调节剂以提高患者的依从性。

美国 IBD 治疗市场构成了巨大的进入壁垒，特别是对于新的或较小的生物制药公司而言。开发单克隆抗体或生物仿制药等生物制剂需要广泛的研发基础设施、高资本投资和监管专业知识。 CELLTRION INC 以其生物仿制药产品组合而闻名，在严格审查的市场中建立临床等效性和安全性方面面临着监管和商业挑战。制造一致性，尤其是生物制品，至关重要，需要强大的质量保证ce 系统。

FDA 和 EMA 对 IBD 治疗实施严格的监管框架，特别是生物制剂和新型小分子药物。监管期望包括克罗恩病和溃疡性结肠炎人群的全面安全性和有效性数据，通常需要上市后监测和风险管理计划。礼来公司和 UCB S.A. 都在推进创新免疫学疗法，必须使临床方案与严格的终点和试验设计保持一致，才能获得批准。

IBD 疗法面临来自生物仿制药和替代作用机制的替代压力。例如，CELLTRION INC. 提供英夫利昔单抗生物仿制药作为具有成本效益的选择，可能会颠覆原创产品。口服药物，包括 JAK 抑制剂和 S1P 受体调节剂，为静脉内或皮下生物制剂提供了方便的替代品，特别是对于中度至重度病例。然而，这些替代品的安全性各不相同，有些会带来血栓栓塞或免疫抑制等风险。治疗决策越来越多地以治疗反应监测和患者生活方式考虑为指导，使市场转向更加个性化的方法。

Novartis AG 和 UCB S.A. 等公司正在战略性地将其 IBD 产品组合扩展到美国以外的地区，瞄准亚太和拉丁美洲等高增长地区，这些地区的 IBD 发病率由于城市化和饮食变化而不断上升。这些公司利用本地化生产和监管导航的合作伙伴关系，旨在降低治疗成本并改善可及性。在美国，分销渠道正在不断发展，转向专业药房和简化生物制剂管理和后续工作的综合交付网络。数字健康工具和远程监控也提高了患者的参与度和依从性。

类型洞察

克罗恩病细分市场拥有最大的市场份额对先进治疗方案的需求不断增长以及生物制剂和 JAK 抑制剂等疗法的可用性推动了市场份额的增长。克罗恩病患病率的不断上升以及对更有效疗法的持续研究预计将在整个预测期内维持该细分市场的主导地位。

另一方面，溃疡性结肠炎细分市场预计在预测期内将实现最快的复合年增长率，达到 3.5%。这可以归因于越来越多地采用生物制剂和靶向疗法来治疗溃疡性结肠炎。该疾病患病率的上升和治疗方案的进步预计将进一步推动该细分市场的增长。

药物类别洞察

到 2024 年，TNF 抑制剂细分市场占据最大的市场份额，达到 62.0%。这可归因于 TNF 抑制剂在治疗 IBD 方面的公认疗效，特别是在控制炎症和诱导疾病缓解方面。赛格姆耳鼻喉科受益于强大的临床基础以及这些药物的配方和输送方面的持续进步。此外，TNF 抑制剂在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的广泛使用极大地增强了其市场主导地位。

JAK 抑制剂领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 JAK 抑制剂已成为炎症性肠病 (IBD) 治疗领域的关键治疗选择，特别是对于中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。这些口服小分子靶向 Janus 激酶 (JAK) 通路，该通路介导对 IBD 免疫反应至关重要的各种促炎细胞因子的活性。通过调节这些途径，JAK 抑制剂可减少全身和局部炎症，帮助实现和维持疾病缓解。与口服给药相比，它们的口服给药在患者便利性方面具有优势注射剂，尤其是对传统疗法反应不足的患者。

给药途径见解

注射剂细分市场在 2024 年占据 92.00% 的份额。这可归因于生物制剂和生物仿制药的广泛使用，它们为克罗恩病和溃疡性结肠炎等 IBD 提供了有效的治疗。注射途径提供全身治疗，使药物能够在全身循环并直接针对发炎区域。

由于人们越来越偏爱方便、非侵入性的治疗方案，预计口腔部分在预测期内将以最快的复合年增长率增长。 JAK 抑制剂等口服疗法因其使用方便、减少注射需求并提高患者对治疗方案的依从性而越来越受欢迎。

分销渠道洞察

医院药房部门拥有最大的市场份额由于它们在克罗恩病和溃疡性结肠炎等 IBD 专门治疗的管理中发挥着重要作用，到 2024 年，其收入份额将达到 46.65%。医院药房在管理复杂的药物治疗方案和为 IBD 患者提供量身定制的护理方面发挥着不可或缺的作用。

在线药房领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。这种增长可归因于数字平台的日益普及、数字平台为患者提供治疗的便利性以及药物送货上门服务的增长趋势，尤其是针对 IBD 等慢性疾病。

区域见解

美国西部炎症性肠病治疗市场趋势

美国西部仍然是 IBD 治疗创新的关键地区，这得益于 IBD 治疗创新的关键地区加利福尼亚州的主要生物技术中心和学术研究中心d 华盛顿。吉利德科学公司、基因泰克（罗氏集团成员）和百健等公司利用这些生态系统进行尖端临床试验并加速新产品开发。

美国中西部炎症性肠病治疗市场趋势

美国中西部展示了稳定且不断增长的 IBD 治疗格局，得到伊利诺伊州、明尼苏达州和俄亥俄州等州强大的医疗保健系统和学术合作伙伴关系的支持。强生公司（Stelara、Remicade）和 CELLTRION INC 等公司积极参与现实世界研究和生物仿制药的推出。

美国东北部炎症性肠病治疗市场趋势

东北部地区拥有默克公司、礼来公司等知名医疗机构和制药巨头，处于采用个性化 IBD 治疗策略的前沿。重点关注靶向治疗，包括 IL 抑制剂和 JAK 抑制剂通常联合使用来治疗难治性克罗恩病和溃疡性结肠炎。

美国西南部炎症性肠病治疗市场趋势

美国西南部，包括德克萨斯州和亚利桑那州等州，由于人口结构变化和诊断率提高，IBD 患病率正在上升。 UCB S.A. 和诺华公司正在通过有针对性的外展和付款人合作扩大其市场份额。

美国东南部炎症性肠病治疗市场趋势

随着疾病意识的提高、胃肠病专家的就诊机会的增加以及医疗基础设施的扩大，美国东南部正在成为 IBD 治疗的重要市场。 Biogen 和 CELLTRION INC 是推动生物仿制药在这个成本敏感市场渗透的关键参与者。虽然氨基水杨酸盐​​和皮质类固醇仍然是初始治疗的主要药物，但生物制剂，尤其是 TNF 抑制剂和 IL 抑制剂，已成为主要治疗药物。越来越多地融入中度至重度疾病患者的治疗方案中。

美国主要炎症性肠病治疗公司见解

炎症性肠病 (IBD) 治疗市场的一些主要参与者包括 Biogen；诺华公司；礼来公司； UCB S.A.； CELLTRION 公司；默克公司；这些公司专注于并购、合作和开发新产品等战略，以增强其市场地位。

• Landos Biopharma：Landos Biopharma 正在开发 NX-13，这是一种一流的口服小分子，靶向 NLRX1 通路，调节炎症性肠病的免疫反应。 NX-13 专为增强安全性和耐受性而设计，在溃疡性结肠炎的早期试验中显示出良好的生物标志物调节和临床信号。该公司的新颖方法提供了不同的NX-13 与现有生物制剂的机制相结合，将 NX-13 定位为免疫抑制风险较低的潜在维持疗法。

• MorphoSys AG：MorphoSys 通过与 Incyte 合作，正在开发 guselkumab（一种 IL-23 抑制剂），用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。尽管 IL-23 抑制剂最初是针对银屑病而开发的，但现在正在重新定位于 IBD，其疗效良好且给药方便。 Guselkumab 的 II/III 期 IBD 试验旨在验证其在具有生物经验的患者群体中的实用性。

• Precision IBD（武田支持的公司）：Precision IBD 正在致力于利用人工智能驱动的诊断和靶向治疗为 IBD 患者提供个性化治疗。他们的研究平台旨在识别 IBD 的分子亚型，以指导治疗选择，特别是对于患有难治性克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者。这种精准医疗这种方法可以通过减少试错处方和改善长期结果来彻底改变 IBD 管理。

最新进展

• 2024 年 4 月，Celltrion Inc. USA 通过与 Cigna Healthcare 和 Express 合作，扩大了 ZYMFENTRA (infliximab-dyyb) 在美国的使用范围脚本，使皮下注射英夫利昔单抗可供超过 1600 万受保人使用。此次合作使患者能够获得针对中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的创新且便捷的治疗选择，重点关注患者安全和监测方案。

• 2025 年 3 月，强生服务公司获得美国 FDA 批准TREMFYA (guselkumab) 是第一个也是最重要的 IL-23 抑制剂，具有皮下和静脉诱导选项，用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病 (CD) 的成人。此次批准为近 300 万 IBD 美国人扩大了治疗选择。

• 2025 年 3 月，强生服务公司在美国推出了 FDA 新批准的用于中重度溃疡性结肠炎 (UC) 的双效单克隆抗体疗法。在临床试验中，该疗法表现出显着的症状改善和肠道愈合，标志着 IBD 治疗的重大进步。

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