美国mRNA合成原料市场（2025-2033）

美国mRNA合成原料市场综述

2024年美国mRNA合成原料市场规模预计为5.41亿美元，预计到2033年将达到9.322亿美元，2025年至2033年复合年增长率为6.57%。这一增长归因于学术界和工业界对 mRNA 技术日益浓厚的兴趣、对 mRNA 研究的资金不断增加以及对基于 mRNA 的疫苗优势的认识不断提高。

此外，RNA技术日益增长的治疗应用预计将在预测期内为mRNA合成原材料提供巨大需求。

增加对 mRNA 研究的资助

从 2024 年底到 2025 年，mRNA 研究的财政支持渠道一直保持强劲，这表明人们对该技术的潜力仍然充满信心。 2025 年 1 月，美国政府通过 BARDA 的快速反应合作伙伴计划向 Moderna 拨款 5.9 亿美元，用于加速基于 mRNA 的禽流感 (H5N1) 疫苗的开发，此前美国政府曾于 2024 年拨款 1.76 亿美元用于流感大流行前的准备工作。这些投资强调了联邦政府利用 mRNA 平台应对新出现的公共卫生威胁的承诺。

并行公共投资、私人和风险投资也激增：2025 年 7 月，开发通用流感 mRNA 疫苗的硅谷生物技术初创公司 Centivax 获得了由 FutureVentures 领投的 4500 万美元 A 轮融资。尽管围绕 mRNA 疫苗的政治怀疑日益增加，但此次注资反映了投资者对 mRNA 超越传统疫苗目标的广泛适用性的信念。

2025 年 3 月，Arcturus Therapeutics 从美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 获得了一份价值高达 6300 万美元的合同，以支持其在健康成人中进行基于 mRNA 的禽流感疫苗 (LUNAR-H5N1) 的 I 期试验，标志着公私双方对创新 mRNA 平台进行了显着投资，以应对大流行病。该奖项凸显了 BARDA 正在进行的 mRNA 疫苗产品线多元化战略，并随着成熟和新兴开发商规模的扩大，增强了原材料供应商的竞争格局

这些实例体现了双轨融资战略，即加强国家准备的公共拨款和支持新型 mRNA 模式创新的风险资本。他们共同通过产生对高级核苷酸、酶、脂质载体和封端剂的持续需求来加强原材料供应链，最终加强市场增长。

扩大基于 mRNA 的治疗的研究和商业化

由于学术界和工业界对 mRNA 技术的日益关注，美国 mRNA 合成原材料市场正呈现强劲势头。全国各地的大学和研究机构正在积极探索 mRNA 在传染病以外的各个治疗领域的潜力，包括肿瘤、罕见遗传性疾病和自身免疫性疾病。这种学术参与导致了基础研究和转化研究的激增，并得到了政府资助和奖学金的支持。旨在加速 mRNA 创新的一系列举措。

从行业角度来看，制药和生物技术公司正在大幅扩展其基于 mRNA 的药物开发渠道。主要参与者正在投资专有平台技术，扩大内部制造能力，并建立战略合作伙伴关系，以增加对核苷酸、酶和封端剂等关键原材料的获取。 mRNA 疫苗的成功验证了该技术，鼓励公司探索其在治疗类别中更广泛的应用潜力。这种不断增长的工业投资正在创造对高纯度和性能优化的合成材料的持续需求。

此外，学术创新和行业执行的融合正在培育一个强大的生态系统，支持 mRNA 递送、设计和制造的持续进步。这种协作环境不仅加速了商业化新型 mRNA 疗法的出现，同时也增加了对能够满足不断变化的监管和质量标准的可靠原材料供应商的需求。因此，mRNA疗法不断扩大的研究和商业化预计仍将是预测期内市场增长的关键驱动力。

市场集中度及特征

市场增长阶段较高，行业增长速度正在加快。这一增长阶段反映了对基于 mRNA 的疗法和疫苗的需求不断增长，这是由于其有效性、多功能性和跨各个医学领域的潜在应用所推动的。技术进步、支持性监管框架和战略合作等因素正在推动市场的增长。因此，持续的开发和合作正在推动市场的扩张。

在美国mRNA合成原料行业，合作活动处于高水平。行业内的影响力。这些合作促进技术转让、加快研发工作并促进基于 mRNA 的产品的商业化。生物制药公司、研究机构和原材料供应商正在积极合作，利用专业知识、共享知识并加速 mRNA 技术的创新。例如，2024 年 5 月，TriLink BioTechnologies（Maravai LifeSciences 公司的一部分）与约翰霍普金斯大学合作，加速 RNA 发现的转化研究。

美国拥有世界上最严格的 mRNA 审批标准。在美国，FDA 是唯一负责基于 mRNA 的疗法或疫苗商业化的监管机构。 FDA 执行美国国会颁布的法律和该机构制定的法规，以保护消费者的安全和健康。然而，mRNA 受 FDA 生物制品评估和研究中心监管研究（CBER），尚未被归类为再生医学先进疗法。

美国mRNA合成原料市场目前呈现出高水平的产品扩张。对基于 mRNA 的疗法和疫苗的需求不断增长正在推动市场的增长。此外，技术进步提高了生产效率和质量，而大量投资和战略合作则增强了制造能力和创新。例如，2025 年 4 月，全球 CDMO ProBio 在新泽西州霍普韦尔工厂引入了 GMP 级质粒 DNA 制造，实现了从细胞库到批量发布的端到端生产，可在三个月内完成，支持 mRNA 合成原材料市场中基因和细胞疗法的更快开发。

类型洞察

核苷酸领域引领美国 mRNA 合成原材料行业，收入份额最高2024 年将达到 40.08%。这归功于他们r 在 mRNA 构建和体外转录过程中的高消耗率中发挥关键作用。此外，人们越来越倾向于通过修饰核苷酸来增强 mRNA 稳定性并降低免疫原性，这正在推动需求，特别是随着 mRNA 应用扩展到肿瘤学和罕见疾病治疗领域。

封端剂领域预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。这种增长是由于越来越多地使用先进的加帽技术来提高 mRNA 翻译效率和稳定性。随着越来越多基于 mRNA 的疗法进入临床试验，对高质量封端剂的需求不断增长，以满足治疗开发中的监管和性能标准。

应用见解

疫苗生产领域在美国 mRNA 合成原材料市场占据主导地位，2024 年收入份额为 83.77%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是阿特这归因于针对流感、呼吸道合胞病毒和癌症等非新冠肺炎适应症的基于 mRNA 的疫苗管道不断增加。 mRNA 平台技术的最新进展和美国临床试验活动的增加进一步推动了疫苗开发对原材料的需求。

治疗领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。主要市场参与者用于生产新型有效 mRNA 疗法的支出不断增加，预计将在预测几年内推动市场增长。此外，用于治疗应用的 mRNA 的开发和生产相对容易、可扩展且快速。因此，在预测的几年中，用于对抗未来流行病的 mRNA 疗法的生产需求将逐渐增加。 

最终用途见解

生物制药和制药公司主导了美国 mRNA 合成原材料行业到 2024 年，我们的收入份额将达到 49.61%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由于制药行业管道的大幅扩张，对新疗法开发的需求不断增加。基于 mRNA 的治疗管道不断扩展到疫苗之外，特别是在肿瘤学和罕见疾病领域，进一步推动了生物制药和制药公司的主导地位。持续的融资以及与生物技术公司的合作也加速了该领域的原材料需求。

CRO 和 CMO 领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。快速增长得益于疫情；疫苗开发商与合同服务提供商签订了战略协议，以满足全球对基于mRNA的疫苗的迫切需求，这导致了外包行业的急剧增长。在添加随着时间的推移，一些领先的外包公司正在增加资金，以加强其 mRNA 合成基础设施并支持细分市场的增长。

美国主要 mRNA 合成原材料公司见解

美国 mRNA 合成原材料市场的特点是既有成熟的生命科学公司，也有新兴的生物技术公司，每个公司都形成了充满活力和高度竞争的格局。 Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA 和 TriLink BioTechnologies 等公司是占据重要市场份额的主要参与者。这些公司利用其在分子生物学和原材料制造方面的丰富专业知识，提供用于 mRNA 合成的高纯度核苷酸、酶、封端剂和试剂。他们的垂直整合能力、强大的分销网络以及对 GMP 标准的遵守使他们在满足 b 的规模和质量需求方面具有战略优势。生物制药客户。

长期供应协议和战略合作数量的不断增加进一步影响了市场份额的集中度。例如，赛默飞世尔扩大了其生产能力，并与多家 mRNA 疗法开发商合作，以确保原材料的稳定供应。同样，Maravai LifeSciences 旗下公司 TriLink BioTechnologies 将自己定位为 CleanCap 封端类似物和定制 mRNA 合成试剂的重要供应商。这些合作伙伴关系不仅增强了市场占有率，而且还支持创新渠道，特别是随着 mRNA 应用扩展到肿瘤学、心血管和罕见疾病治疗领域，对修饰核苷酸和特种酶的需求持续增长。

创新仍然是该市场的关键差异化因素。一些参与者正在专注于开发专有技术以增强反应能力离子效率、产品稳定性和总产率。此外，新进入者和专业生物技术公司正在通过提供定制合成服务或专注于合成生物学方法来优化原材料生产来抓住利基机会。随着 mRNA 制造变得越来越分散和本地化，尤其是在美国，竞争格局预计将进一步多样化，参与者同时瞄准大型制药公司和小型生物技术客户。

展望未来，整合和产能扩张可能会塑造下一阶段的市场演变。公司正在积极投资设施升级和区域扩张，以降低供应链风险并缩短交货时间。随着基于 mRNA 的疗法在临床管道中不断取得进展，以及人们对大流行病防范的日益关注，对一致、高质量原材料的需求将继续加剧。因此，能够提供可扩展性和定制化服务的公司预计将在美国mRNA合成原料行业保持竞争优势。

最新进展

• 2025 年 5 月，TriLink BioTechnologies 推出了首款采用专有 CleanCap 封盖技术的 mRNA 合成试剂盒，标志着首次亮相向领先的学术机构捐款以支持研究和创新。

• 2025 年 5 月，Elegen 推出了 IVT Ready DNA，扩展了其 ENFINIA 平台，这是一种高精度、全长线性 DNA 模板，具有聚 (A) 尾。它通过无细胞工艺制造并在 10 天内交付，消除了克隆和纯化步骤。该产品简化了 mRNA 合成，支持个性化癌症疫苗和基因疗法等 RNA 疗法的快速开发。

• 2024 年 4 月，TriLink BioTechnologies 在圣地亚哥开设了一家新的 cGMP mRNA 制造工厂。该占地 32,000 平方米的设施专为 mRNA 生产而设计，通过 TriLink 的 mRNA 生产能力支持药物开发商从二期到商业化。

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