美国复苏性血管内球囊封堵主动脉市场（2025 - 2030）

美国REBOA 市场规模和趋势

2024 年美国主动脉复苏血管内球囊封堵市场规模为 720 万美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 23.6%。 Prytime Medical 和 Emergency Scientific, LLC 等主要参与者通过战略合作推动美国 REBOA 设备创新，合并和收购。 Landmark REBOA 导管便利套件等产品提高了手术效率，而最近 FDA 的批准也促进了市场增长。这些进步提高了可及性和有效性，扩大了主动脉复苏性血管内球囊闭塞 (REBOA) 设备的市场份额。

道路事故、跌倒和暴力造成的外伤数量不断增加，是推动美国 REBOA 市场的关键因素。危重病例激增增加了对 REBOA 等有效紧急干预措施的需求。因此，这些救生设备的进步和采用不断扩大。美国劳工统计局(BLS)的数据显示，2022年，美国死亡工伤人数为5,486人，较2021年增加5.7%。交通事故是主要原因，占死亡人数的37.7%。 2023年，致命工伤人数下降3.7%至5,283起，其中交通事故仍然是最常见的原因，占死亡人数的36.8%。

医疗技术的进步大大提高了REBOA手术的安全性和有效性。增强的球囊设计、先进的导管系统和改进的成像等创新可以实现更精确的放置和监测。这些改进带来了更好的患者治疗效果，并增加了 REBOA 在创伤护理中的采用。例如，2024 年 6 月，总部位于犹他州的紧急科学公司宣布在获得 FDA 510(k) 许可后，首次使用其 Landmark REBOA 导管。该装置设计用于临时闭塞大血管以控制紧急出血。与传统方法相比，其先进的设计提高了咬合精度，同时减少了并发症。

医疗保健支出的增加正在推动美国 REBOA 行业的扩张。对先进医疗技术和创伤护理的更多投资正在推动 REBOA 设备的采用。这种增长支持更好的紧急干预措施和改善患者的治疗效果。根据医疗保险和医疗补助服务中心的数据，2023 年，美国医疗保健支出达到 4.9 万亿美元，增长 7.5%，高于 2022 年的 4.6%。医疗保险和私人健康保险支出增长速度快于 2022 年。2023 年，卫生部门占经济的 17.6%，而 2022 年为 17.4%，但这一数字低于 2020 年和 2021 年记录的份额COVID-19大流行的高峰期。

市场集中度及特征

行业增长阶段为中等，增速加快。医疗技术的进步正在推动创伤护理和出血控制的改进。新型球囊设计、生物相容性材料和集成实时监测系统等创新正在提高手术的有效性。例如，2023 年 3 月，Prytime Medical 启动了 PROMPT 观察性临床试验，这是第一个使用其 pREBOA-PRO 导管对部分 REBOA 进行前瞻性人体研究。该研究得到了美国国防部近 600 万美元的资助，旨在评估部分 REBOA 在美国和加拿大多个创伤中心的临床有效性。

美国 REBOA 行业的并购水平被认为是中等。虽然专门从事这些业务的公司之间并没有发生太多引人注目的并购事件。血管设备和创伤护理技术，与更广泛的医疗设备行业相比，市场仍然相对较小。企业越来越希望通过战略收购来整合资源、增强技术能力并扩大市场覆盖范围。

监管框架，特别是 FDA 标准，通过确保器械安全性和有效性，在美国 REBOA 市场中发挥着至关重要的作用。严格的审批流程影响 REBOA 技术的市场准入和创新。例如，2021 年 6 月，Front Line Medical Technologies 宣布 FDA 批准其 COBRA-OS（控制出血、复苏、动脉闭塞系统），这是现有的最小的 4 种法国 REBOA 设备。这种紧凑的创新设备能够快速部署以处理紧急情况下的严重出血，有助于最大限度地减少手术时间和并发症。

在技术进步的推动下，美国 REBOA 行业正在不同地区实现稳定增长。创伤护理以及医疗保健专业人员对其治疗失血性休克有效性的认识不断提高。

最终用途洞察

主动脉闭塞细分市场在行业中占据主导地位，2024 年占美国市场收入的 61.1%。主动脉闭塞的主要原因包括主动脉分叉处的大鞍形栓塞、主动脉闭塞的原位血栓形成等。主动脉粥样硬化，以及先前进行的手术重建的阻塞。根据美国急诊医师学会杂志公开版 2022 年 4 月发布的报告，急性主动脉闭塞 (AAO) 是一种罕见疾病，估计发病率为每 100 万人年 3.8 例 - 2021 年 AAO 死亡率为 17% 至 52%。

预计心脏骤停细分市场在预测期内将以 31.6% 的最快复合年增长率增长。外出现象发生率高院内心脏骤停导致死亡凸显了有效紧急干预措施（例如 REBOA）的必要性。美国心脏协会的《2022 年心脏和中风统计数据》强调，心脏骤停仍然是一个主要的公共卫生问题。该报告指出，美国每年发生超过 356,000 例院外心脏骤停 (OHCA)，其中近 90% 导致死亡。

关键 美国主动脉复苏性血管内球囊闭塞公司见解

市场上运营的一些主要公司包括 Prytime Medical Devices, Inc.、Emergency Scientific, LLC、Qx Médical 和 Front Line Medical Technologies。

• Prytime Medical Devices, Inc. 专注于创伤护理的先进技术。他们的旗舰产品 ER-REBOA 导管专为暂时闭塞严重出血患者的大血管而设计。公司专注于改善患者通过创新的微创解决方案在紧急医疗情况下取得成果。

• Emergency Scientific, LLC 专门提供创新的应急响应和灾害管理解决方案。他们专注于开发先进技术和系统，以提高危急情况下的安全性和效率。他们的服务支持急救人员和紧急服务部门有效管理复杂的情况。

最新进展

• 2024 年 6 月，Emergency Scientific, LLC 首次在 REBOA 中成功使用其 Landmark 导管。这种创新装置已获得 FDA 510(k) 许可，设计用于临时闭塞大血管以管理紧急出血控制。

• 2023年3月，美国国防部通过医疗技术企业联盟（MTEC）向 Prytime Medical, Inc. 授予 600 万美元资金。这笔资金将支持在美国和加拿大的八个创伤中心使用 pREBOA-PRO 导管进行部分 REBOA 临床益处的研究，这是第一个专门为部分 REBOA 设计的导管。 

美国主动脉市场复苏性血管内球囊闭塞