美国甲状腺癌诊断市场（2025 - 2033）

市场规模及趋势

美国甲状腺癌诊断市场规模预计到 2024 年为 10.2 亿美元，预计到 2033 年将达到 14.8 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率约为 4.30%。美国正在迅速发展，预计到 2025 年将出现 44,020 例新病例和 2,290 例死亡。这种疾病在女性中更为常见，通常在较年轻的时候被诊断出来，并且在黑人群体中不太常见。尽管由于影像学的过度诊断，发病率几十年来一直在上升，但自 2014 年以来，更严格的标准使发病率每年降低 2%。基因组学、人工智能驱动的成像和分子测试的进步现在可以实现精准医疗、减少过度治疗并改善侵袭性亚型的结果。

美国的甲状腺癌诊断正在迅速发展，其影响因素不断变化。趋势、风险因素和分子工具的进步。美国癌症协会预计，到 2025 年，将出现约 44,020 例新病例（男性 12,670 例，女性 31,350 例）和 2,290 例死亡，诊断通常发生在较年轻的年龄（平均 51 岁）。这种疾病在女性中的发病率是男性的近三倍，在黑人群体中的发病率比其他群体低约 40-50%。在过去的四十年中，发病率急剧上升，这主要是由于广泛使用敏感的成像测试，这些测试可以检测出具有出色生存率的小型局部肿瘤，其中许多代表了过度诊断。自 2014 年以来，更严格的诊断标准有助于减少过度诊断，导致发病率每年下降 2%，而死亡率自 2009 年以来一直保持稳定。

随着这些趋势的出现，重要的病因学见解也随之出现。从历史上看，儿童时期的辐射暴露是唯一可改变的危险因素；然而，肥胖现在已被认为是一个主要问题tributor，尽管其生物学机制尚未完全了解。研究还探讨了内分泌干扰化学物质和甲状腺功能障碍在疾病发展中的作用。重要的是，基因和分子分析已经确定了关键突变（例如 BRAFV600E、RAS、RET 和 NTRK），这些突变具有预后和预测作用，为精准治疗提供了靶标。这些发现不仅提高了对疾病的认识，而且通过将分子检测和下一代测序整合到活检评估中，重塑了诊断，从而更好地区分良性和恶性结节。

诊断范式已从依赖超声和细针抽吸转向更复杂的分子诊断、液体活检和人工智能驱动的成像工具，从而减少不确定的结果和不必要的手术。具有里程碑意义的进展是某些低风险肿瘤的重新分类，例如诺丽具有乳头样核特征的侵袭性滤泡性甲状腺肿瘤（NIFTP），减少了过度治疗，使许多患者免于甲状腺切除术和终身激素替代治疗。与此同时，由于放射性碘摄取减少和早期复发，侵袭性亚型（尤其是由 BRAFV600E 突变驱动的亚型）仍然具有挑战性。目前，创新研究的重点是恢复碘敏感性的药物预处理策略，有望为高危患者提供更有效的治疗方法。总的来说，这些进步标志着美国甲状腺癌诊断的变革时代，其特点是精准医疗、减少过度治疗以及改善诊断和治疗与患者个体情况的一致性。

市场集中度和特征

甲状腺癌诊断表现出高度创新，从传统成像和细针抽吸转向先进的分子检测、NGS面板、液体活检和人工智能成像。这些技术提高了诊断准确性，减少了不必要的手术，并实现了精准的治疗决策。 BRAFV600E、RET 和 NTRK 等突变的分子分析正在通过将诊断与靶向治疗方案直接联系起来，改变护理方式，开创个性化肿瘤学的新时代。

甲状腺癌诊断领域的并购活动侧重于收购具有分子、基因组和人工智能能力的公司。大型 IVD 参与者寻求提供 NGS 组合、突变特异性检测和液体活检工具的公司，以加强肿瘤学产品组合。拥有人工智能驱动的超声或风险分层平台的初创公司是有吸引力的目标，而战略合作可以帮助全球公司整合伴随诊断并扩大分销。这些活动巩固了市场地位，加速了创新，并增强了全球个性化诊断解决方案的可及性。

监管n 极大地影响了甲状腺癌的诊断，FDA 和 EMA 等机构要求对敏感性、准确性和可重复性进行严格验证。伴随诊断的批准加速了精准医疗，特别是 RET 和 NTRK 突变靶向治疗。然而，围绕实验室开发的测试 (LDT) 和报销框架不断发展的政策可能会增加成本并延迟采用。统一的全球标准和更清晰的报销指南预计将提高创新的采用率，确保更广泛的患者获得先进的诊断解决方案。

甲状腺癌诊断产品的扩展集中于将产品组合从超声波和 FNA 扩展到先进的分子测定、突变组和液体活检。公司正在开发与靶向治疗相关的伴随诊断，同时集成基于人工智能的成像和数字病理学工具。这些扩展的产品提供更准确、非侵入性和个性化的服务个性化结果、减少过度治疗并增强竞争优势，最终实现针对惰性和侵袭性甲状腺癌亚型的端到端解决方案。

区域扩张战略强调进入亚太、拉丁美洲和中东等快速增长的市场，这些市场的发病率上升和不断发展的医疗基础设施创造了机遇。全球领先者与当地实验室、医院和分销商合作，以应对监管审批和报销框架。与地区当局的合作有助于使诊断符合当地指南。这些举措扩大了准入范围，改善了早期检测，并支持精准肿瘤学的采用，推动了甲状腺癌诊断实践的全球标准化。

癌症洞察

乳头状癌在市场中处于领先地位，并在 2024 年占据最大的收入份额，达到 80.03%，这主要是由于其高患病率，占了 2024 年的 80.03%。大部分甲状腺癌病例。此外，认识的提高、筛查计划的改进以及成像和分子诊断技术的进步使得检测更早、更准确成为可能。此外，环境因素、生活方式的改变和平均诊断年龄的年轻化也导致病例数增加，推动了对有效诊断解决方案的需求，并支持这种癌症的市场扩张。

滤泡状癌诊断预计在预测期内以 4.61% 的复合年增长率增长，因为它是第二常见的甲状腺癌，与乳头状癌相比具有更高的恶性潜力。此外，随着年龄的增长，对周围组织的快速侵袭和较低的治愈率凸显了精确和早期检测的必要性。此外，女性易感性的增加、对早期诊断的更多关注以及诊断技术的进步进一步推动了卵泡癌市场的增长甲状腺癌诊断领域的癌症。

技术见解

成像技术在 2024 年占据市场主导地位，收入份额最大，为 36.92%。这种增长归因于其在甲状腺结节和肿瘤的早期检测和评估中的关键作用。此外，超声波、CT、MRI 和 PET 扫描等先进成像方式可提供非侵入性、高度准确且快速的结果，从而提高诊断信心。此外，人工智能和增强的成像分辨率的结合进一步支持了肿瘤的精确定位和监测，使成像成为甲状腺癌诊断和治疗中不可或缺的工具。

活检技术由于其在细胞水平上确认甲状腺癌诊断的重要功能，预计在预测期内将以4.43%的复合年增长率显着增长。此外，越来越多地采用通过活检样本进行分子和遗传分析能够提供更加个性化和有针对性的治疗策略。此外，下一代测序和生物标志物分析的进步提高了诊断准确性，支持个性化护理。对微创、可靠、明确的诊断技术的需求继续推动活检市场的扩张。

最终用途洞察

医院实验室在市场上占据主导地位，在癌症诊断患者流入量增加、甲状腺疾病意识提高以及医疗基础设施扩大（尤其是在发展中地区）的推动下，医院实验室在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 37.44%。此外，医院通常是主要的护理点，提供全面的诊断服务、先进的技术和专业人员。此外，对现代化设备的投资以及分子和基因检测能力的整合进一步提高了您的检测的准确性和效率。医院环境中的类癌症诊断，支持市场的持续扩张。

由于癌症研究资金的增加和对创新的高度重视，研究机构预计从 2025 年到 2033 年将以 5.34% 的复合年增长率增长。这些研究所在开发和验证先进分子检测和基因分析等新诊断技术方面发挥着关键作用。此外，与学术和行业合作伙伴的合作、获得资助以及参与临床试验推动了早期检测和个性化医疗的突破，使研究机构成为市场发展的关键贡献者。

美国主要甲状腺癌诊断公司见解

美国甲状腺癌诊断市场的主要参与者包括 F.Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Siemens Healthcare GmbH、和其他人。这些公司我们实施投资研发、引进先进诊断技术、扩大产品组合、建立合作和伙伴关系以及关注监管审批等战略。这些方法有助于提高诊断准确性、扩大市场覆盖范围并满足患者和医疗保健提供者不断变化的需求。

• Siemens Healthcare GmbH 提供全面的实验室检测和自动免疫检测系统产品组合，旨在检测、诊断和监测甲状腺疾病（包括甲状腺癌）。该公司生产和提供先进的诊断解决方案，用于评估甲状腺功能、监测分化型甲状腺癌并支持临床决策。西门子主要从事实验室诊断和医学成像领域的业务。

• Bio-Rad Laboratories, Inc. 开发和销售各种分子检测试剂盒、试剂和自动化系统，使设计能够实现甲状腺癌生物标志物的检测和分析。 Bio-Rad 从事临床诊断领域，提供遗传、蛋白质和细胞分析工具。它支持甲状腺癌及相关内分泌疾病的常规诊断测试和高级研究。

最新动态

• 10 月2024 年，GE HealthCare 在 Thera4Care 中发挥了主导作用，这是一项通过治疗诊断彻底改变癌症护理的举措。这种个性化方法整合了影像诊断和靶向治疗，使用分子成像来可视化肿瘤

• 2024 年 8 月，Illumina 的 TruSight Oncology (TSO) 综合测试获得 FDA 批准，标志着泛癌伴随诊断声明和首个可分发的综合基因组分析 IVD 试剂盒的里程碑。 

• 2020 年 5 月，Veracyte 发起了“更多关于你”活动，这是一项以患者为中心的数字计划，旨在提高人们对甲状腺癌诊断的认识，并让甲状腺结节患者能够积极与医生进行讨论。该活动由专门网站 AskForAfirma.com 支持，提供有关甲状腺结节评估、活检结果和分子检测选项的教育资源。通过强调 Afirma 基因组检测的价值（已帮助超过 160,000 名患者避免不必要的手术），Veracyte 将自己定位为以患者为中心的诊断领域的领导者。该倡议利用在线平台、社交媒体edia 和医生外展，以解决患者对不确定的细针抽吸结果认识不足的问题，同时推广先进的基因组解决方案，减少侵入性操作并确保个性化护理。

• 2020 年 5 月，NeoGenomics 与拜耳合作启动了一项赞助测试计划，为符合条件的结直肠癌和甲状腺癌患者提供免费的基于 RNA 的 NTRK 融合测试。该计划针对转移性结直肠癌 (MSI-H/dMMR) 和放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RAIR DTC) 病例，免费提供 NGS 融合分析和 TrK IHC 检测，完全由拜耳承保。此次合作使患者能够更好地获得可行的基因组见解，加快治疗决策，并加强 NeoGenomics 在精准肿瘤诊断领域的地位。

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