虚拟临床试验市场（2024 - 2030）

虚拟临床试验市场摘要

此外，技术进步、临床研究组织、制药和生物技术公司之间的联盟以及政府的支持举措预计将推动市场发展。 COVID-19 大流行改变了正在进行或即将进行的试验的方式，这对虚拟临床试验行业产生了积极影响。

技术在医疗保健领域的渗透率不断上升预计将推动市场增长。数字技术正在改变药物开发的整个过程。移动和可穿戴设备、人工智能、云技术和相关平台的出现现在可以在工作期间收集频繁、精确和多维的数据。试验的长度。这些先进技术有潜力实现创新试验设计，从而轻松招募和保留患者，改善患者体验，并在临床研究中建立新的终点。

此外，为了确保基于新观点的临床试验的效率，出现了一种名为“以患者为中心”的先进策略。辉瑞和赛诺菲等临床试验赞助商已调整其业务发展战略，并设计了新的应用程序和可穿戴设备，以增强数据收集并改善与患者的直接沟通。通过将应用程序和可穿戴设备直接连接到患者的手机，临床试验现在可以访问基于患者日常行为的数据。

虚拟方法让人们在家中参与试验，确保即使在现场访问无法进行的情况下研究也可以继续进行，因此，代表了一种从参与者收集安全性和有效性数据的新方法临床研究。虚拟就诊和现场就诊的远程患者监测为参与者提供了选择，让参与者安心，避免面临不必要的风险。虚拟研究使申办者能够将更多的人群纳入研究中，从而改善招募、参与和保留。此外，它还可以通过数字健康技术实现持续的实时数据收集。最终，虚拟连接、监控和管理可以显着减少参与者、CRC 和调查人员的工作量、时间投入和负担。

市场集中度和特征

市场增长阶段为中期，市场增长速度正在加快。虚拟临床试验市场的特点是高度创新。技术的快速进步，特别是在远程医疗、远程监控、可穿戴设备和电子数据采集领域，为更复杂的技术铺平了道路。虚拟临床试验方法。

虚拟临床试验市场的另一个特点是领先企业的中等水平的并购 (M&A) 活动。领先企业正在开展并购活动，以扩大其市场份额并实现服务产品多元化。获得互补的技术、专业知识或能力可以让公司加强其在虚拟临床试验生态系统中的地位。

虚拟临床试验市场的特点是监管影响力大。监管机构强调保护研究参与者的安全和权利的重要性。在虚拟临床试验中，参与者可能位于远程，确保知情同意和监控参与者安全变得至关重要。

虚拟临床试验市场的特点是服务扩展影响中等。虚拟临床试验市场严重依赖快速发展的技术，并且存在需要一定程度的标准化，以确保各种工具和平台的互操作性和无缝集成。由于整个行业不断努力标准化技术，服务扩张可能会比较温和。

研究设计见解

介入设计领域引领虚拟临床试验市场，到 2023 年收入份额最大，达到 46.8%。针对各种疾病开发新药的实验数量快速增加以及实验室的数字化是推动该领域发展的因素。冠状病毒的爆发提高了对新药和疫苗的测试和试验的需求，以应对世界各地的情况，因为传统的临床试验方法存在巨大的人类感染风险。因此，推动了对干预性研究设计的需求。

虚拟试验更适合慢性疾病以及干预性较少的观察性研究，包括心血管疾病、免疫学、胃肠病学、皮肤病学、呼吸病学和内分泌学。率先提出这一概念的公司使用其专有的基于移动远程医疗的平台“NORA”，对 10 个州的 372 名患者进行了整个介入性 Phase2b 期“无站点”临床试验。

扩展访问市场预计在预测期内将快速增长 5.9%。扩大使用范围是一种潜在的途径，在患者的潜在利益抑制潜在风险的情况下是合适的，因此，COVID-19 新变种的不断出现预计将在短期内推动对扩大新药使用范围的需求。

适应症见解

肿瘤学领域在虚拟/分散临床试验市场中占据主导地位，并在 2023 年占最大收入份额，超过 25.0%。该细分市场也是预计将在此期间贡献最大的市场份额e 预测期。这是由于全球癌症病例不断增加以及肿瘤临床试验数量不断增加。在 COVID-19 大流行期间，癌症患者是最脆弱的。管理肿瘤学临床试验的研究人员和申办者已迅速纳入虚拟和远程试验，以确保患者安全和试验顺利进行。

预计心血管领域将在预测期内出现显着增长。全球心血管疾病发病率上升预计将推动该细分市场的增长。据世界卫生组织估计，每年有 1790 万人死于心血管疾病，使其成为全球最大的死亡原因。据 CDC 统计，美国每 36 秒就有一人死于心血管疾病。

阶段见解

II 期细分市场主导虚拟临床试验市场和 Acco预计到 2023 年，其收入份额将超过 30%。这主要是由于在 II 期和 I 期临床试验程序中采用了 DCT 工具和平台以供患者参与。虚拟临床试验在临床试验的 II 期中最为有利，因为它通过节省时间敏感的患者数据、延迟审批和现场付款，为生物制药和制药行业带来价值。

传统的 II 期临床试验是最昂贵的试验，因为最大的费用是位于大型医院的中心临床试验，参与者需要定期向其报告。此外，II期临床试验的参与者也较多。而二期虚拟临床试验则借助互联网远程进行，从招募到数据筛选，减少了二期试验参与者的出行负担，也降低了不再需要的试验成本。o 支持经常去医院。

第三阶段预计在预测期内复合年增长率将超过 5.0%。大数据、人工智能、计算、云、机器人和社交媒体等数字力量为重新构想临床试验流程提供了机会。除了 III 期和 IV 期的现场传统试验外，一些制药公司还在进行虚拟试验，以获取来自全球不同患者群体的额外数据。第三阶段的虚拟临床试验可以自动化数据收集，提高患者的参与度和保留率，并且试验研究人员可以通过监控设备轻松地实时访问数据。预计上述相关效益将在不久的将来为该细分市场提供利润丰厚的增长机会。

区域洞察

北美占最大的区域收入份额，为 48.73%，预计在预测期内将继续占据主导地位。这可以归因于该地区研发的增加、临床研究中新技术的采用以及政府的支持。此外，市场参与者也在使用数字技术来满足客户需求。例如，Parexel 进行了 100 多项分散式试验，包括混合和虚拟方法。科文斯还在美国各地拥有约 1,900 个 LabCorp 患者服务中心，为患者提供试验服务。

美国在北美市场占据了最大份额。占据北美虚拟临床试验市场90%以上的份额。这可以归因于提供分散临床试验服务的多家参与者（例如 ICON plc、IQVIA Holdings, Inc.、Covance, Inc.、PAREXEL、PRA Health Sciences、Medable, Inc.）的存在。此外，玩家还介绍开发新产品以增加市场份额。此外，由于 COVID 19 大流行，研究人员对虚拟临床试验的兴趣有所增加。自大流行以来，研究数量呈指数级增长，加速了长期酝酿的虚拟临床试验趋势，这可能会持续改变临床研究的面貌。

预计亚太地区在预测期内将出现 6.8% 的指数级增长。心血管疾病发病率的上升和老年人口的增长是预计在预测期内推动虚拟临床试验市场增长的因素之一。越来越多的临床试验旨在寻找有效且可靠的解决方案来减少或治愈和避免心血管和其他疾病的传播，预计将在预测期内增加对虚拟临床试验的需求。印度虚拟临床试验市场预计将在未来七年内成为亚太地区增长最快的市场被中国压低了。 2023年，日本将成为亚太地区最大的市场，主要是由于医疗保健和研发支出较高，以及市场对虚拟临床试验的需求不断增加。

日本是亚太地区第五大虚拟临床试验市场。促进该市场增长的一些主要因素是快速的技术进步和可观的医疗保健支出。由于对新的、具有成本效益的临床试验的需求不断增加，预计日本也将主导市场。因此，维持标准和抑制医疗保健支出的需求增加预计将推动日本市场的发展。日本技术发达，有多家CRO为临床研究提供虚拟解决方案

重点虚拟临床试验公司洞察

全球虚拟临床试验市场竞争激烈。影响竞争性质的重要因素是 q快速采用先进技术来改善医疗保健。此外，参与者还通过收购、合作以及与其他公司合作来获得市场份额。例如，2023 年 2 月，新斯科舍省卫生局与 Medable Inc. 建立了战略合作伙伴关系，开展为期两年的试点研究，旨在提高临床试验的机会。此次合作体现了利用虚拟临床试验技术克服地理限制、优化患者体验并提升临床研究领域整体成果的渐进方法。

最新进展

• 2023 年 7 月，Signant Health 完成了对 DSG 的收购，战略性地增强了其用于传统和分散临床试验的 eClinical 解决方案套件。通过整合 DSG 的统一平台，此次收购促进了配备先进软件、分析和物流解决方案的综合试验生态系统的开发，实现了所有模式的无缝研究实施和数据生成，从而实现了临床试验完全数字化的目标。

• 2023 年 6 月，Medable Inc. 推出了为机构审查委员会 (IRB)/伦理委员会 (EC) 量身定制的综合工具包，签署旨在建立分散临床试验（DCT）标准化伦理审查程序。该工具包的实施成功简化、简化和加速了 IRB/EC 流程，在提高 DCT 执行效率和以患者为中心方面发挥了关键作用。

• 2022 年 10 月，Oracle 和 ObvioHealth 达成战略合作，将不同的数据集集成到亚太地区的虚拟/分散式临床试验中。该计划预计将允许快速收集、集成和分析从实验室、设备、患者和站点收集的多源数据。

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