细胞和基因治疗 CDMO 市场（2025 - 2033）

细胞和基因治疗 CDMO 市场摘要

2024 年全球细胞和基因治疗 CDMO 市场规模为 43.1 亿美元，预计到 2033 年将达到 271.2 亿美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 23.03% 2033年。细胞和基因治疗产品组合不断扩大、研究人员对罕见疾病的关注增加以及公共和私营部门在研发方面的大量投资推动了该行业。

对细胞和基因疗法相关外包服务的需求不断增长、癌症等慢性疾病患病率不断上升、并购活动激增以及整个细胞和基因疗法开发过程中持续的技术创新也推动了增长。该市场主要受到生物技术和制药行业对细胞和基因疗法（CGT）研发资金和投资增加的推动。细胞和基因疗法在治疗多种疾病方面具有巨大潜力，包括癌症、遗传性疾病和某些传染病。亨克e，由于这些疗法的巨大潜力，私营和公共部门对开发和发现创新细胞和基因疗法的兴趣大大增加。大多数大型制药公司现在都在投资资本利得税，以在市场上建立强大的地位。风险资本投资大幅增加，特别是在生命科学领域。

此外，临床管道的增加以及由于生产所需的专业知识和基础设施而对外包的持续依赖也是推动市场增长的因素。根据ClinicalTrials.org公布的数据，目前有超过2000项正在进行的细胞和基因疗法临床试验正在进入开发阶段，每一次从早期到晚期的转变都会放大对病毒载体、质粒和临床级细胞的需求。ll 处理。 FDA 于 2023-24 年批准了用于治疗镰状细胞病的 Casgevy 和用于治疗杜氏肌营养不良症的 Elevidys 等新型疗法，以及 EMA 批准用于治疗 A 型血友病的 Roctavian，突显了先进疗法进入商业阶段的增长势头。大多数率先开展这些创新的中小型生物技术公司缺乏大规模的 GMP 设施，因此与 CDMO 的合作对于接触患者至关重要。为了应对这一激增，Lonza、Catalent、WuXi Advanced Therapies 和 Thermo Fisher 等领先企业纷纷投入巨资扩大病毒载体和细胞治疗产能，表明对持续外包需求的坚定信心。随着审批加速、管道深化以及制造需求超过内部能力，这些驱动因素共同推动市场实现持续高速增长。 

机会分析

细胞和基因治疗 CDMO 市场随着对 s 的需求提供了强大的机会专业化制造继续超越大多数生物技术公司的内部能力。在全球两千多个活跃临床试验的支持下，越来越多的 FDA 和 EMA 批准浪潮确保了对病毒载体、质粒和先进细胞处理的一致外包需求。投资灵活、自动化和多平台设施的 CDMO 有望从新兴生物技术开发商和成熟制药公司获得长期合同。亚太地区以及北美和欧洲等地区基础设施的扩展，进一步创造了机会，为快速走向商业化的全球疗法管道提供服务。 

技术进步

细胞和基因治疗 CDMO 的技术前景是通过先进平台的快速采用来定义的，这些平台可实现效率、可扩展性和可扩展性。合规性制造业。包括 AAV 和慢病毒系统在内的病毒载体生产技术仍然是基因治疗制造的核心，而封闭系统生物反应器和自动化细胞处理装置越来越多地用于 CAR-T 和 TIL 等细胞疗法。一次性技术和模块化洁净室提供了处理不同治疗管道的灵活性，同时降低了污染风险和周转时间。包括电子批次记录和实时监控系统在内的数字工具也正在被集成，以确保质量控制和法规遵从性。这些创新共同为 CDMO 满足不断增长的需求并在临床和商业规模提供复杂的疗法奠定了基础。

定价分析

细胞和基因治疗 CDMO 市场的定价取决于流程的复杂性、专业知识的稀缺性和高资本意愿符合 GMP 要求的设施。不同开发阶段的成本通常有所不同，早期工艺开发和小批量载体或细胞生产由于定制和低通量而定价较高，而商业规模合同则采用长期供应协议，以平衡产量和较低的单位成本。定价模型通常将设施访问和开发服务的固定费用与与规模、矢量产量和消耗品相关的可变费用结合起来。治疗类型（AAV 与慢病毒载体、CAR-T 与 NK 细胞）、自动化程度和监管严格度等因素进一步影响合同价值。鉴于全球产能短缺，CDMO 保持着强大的定价能力，赞助商往往接受更高的成本，以换取更快的时间表和安全的供应链，这使得定价既反映了技术复杂性又反映了市场稀缺性。 

阶段见解

根据阶段，市场分为临床前和临床。临床前细分市场在2024年占据最大收入份额，为64.9%。该细分市场的增长是由于细胞和基因治疗领域的大部分活动集中在发现和早期开发。数千种疗法仍处于研究阶段由于内部专业知识和基础设施有限，生物技术公司，尤其是初创公司，在这一阶段严重依赖 CDMO，从而推动了对外包临床前工作的强劲需求。

由于从早期研发到人体试验的不断扩大，临床细分市场预计将以利润丰厚的复合年增长率增长。 I-II期我进行研究，需要大量 GMP 级材料、符合法规的制造和临床试验物流支持。基因疗法获得 FDA 和 EMA 认定的数量不断增加，加上审批途径加速，也加剧了临床阶段的外包需求。

产品洞察

根据产品，市场分为基因疗法、基因修饰细胞疗法和细胞疗法。细胞疗法领域在2024年占据市场主导地位，收入份额为42.8%。该领域的增长归因于这些疗法在肿瘤学、自身免疫性疾病和罕见疾病领域的广泛适用性，以及与其他疗法相比相对先进的临床研发阶段。 CAR-T 疗法的大力采用、在血液恶性肿瘤中的疗效得到证实，以及向实体瘤的持续扩张，加速了对细胞分离、扩增、和冷冻保存。

基因修饰细胞疗法领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于 CAR-T、TCR-T 和 NK 细胞疗法的快速扩张，这些疗法在血液学和实体瘤适应症方面都表现出强大的临床疗效。越来越多的临床试验，加上 FDA 的突破和孤儿药资格认定，正在加速这些疗法的开发，并为基因工程、病毒载体供应和大规模 GMP 制造领域的 CDMO 服务创造了巨大的需求。 

适应症洞察

根据适应症，市场分为肿瘤、传染病、神经系统疾病、罕见疾病等。由于全球癌症的高患病率以及细胞和基因疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的成功，肿瘤学领域在 2024 年将占据最大的市场份额。疗法CAR-T 等疗法在白血病和淋巴瘤方面表现出显着的缓解率，促使加速批准和强劲的商业应用。此外，肿瘤学在临床试验中占据主导地位，大多数正在进行的细胞和基因治疗研究要么针对血液癌症，要么探索在实体瘤中的应用。 

预计罕见疾病领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于细胞和基因疗法在解决现有治疗方案有限或没有的情况下的独特适用性而推动的。许多罕见疾病本质上是单基因的，这使得它们成为基因替换或修饰方法的理想候选者。 FDA 和 EMA 等监管机构继续授予罕见病疗法孤儿药资格、优先审评和加速批准，激励罕见病疗法的开发和投资

区域洞察

北美细胞和基因治疗 CDMO 市场在 2024 年占据最大的收入份额，达到 40.8%。这归因于临床试验的高度集中、先进的制造设施以及细胞和基因疗法的早期采用。领先的 CDMO 和生物制药公司的存在，加上 FDA 的支持性监管框架，增强了其主导地位。

美国细胞和基因治疗 CDMO 市场趋势

美国的细胞和基因治疗 CDMO 市场在 2024 年占据最大的区域份额。该国的增长得益于高研发支出、强劲的风险投资以及 CAR-T 和基因疗法的快速商业化。该国强大的 CDMO 网络以及早期的监管批准，推动了持续的外包需求。

欧洲细胞和基因治疗 CDMO Ma市场趋势

欧洲的细胞和基因治疗 CDMO 市场预计将大幅增长，这得益于该地区的有利政策，例如 EMA 的 PRIME 指定以及强大的学术与行业合作。该地区的临床管道正在稳步增长，CDMO 大力投资于产能扩张。

由于德国强大的生物制药研发、临床试验活动以及政府对先进疗法的激励措施，德国细胞和基因治疗 CDMO 市场在 2024 年占据了重要份额。其制造基地和熟练的劳动力使其成为 CDMO 扩张的首选中心。

到 2024 年，英国的细胞和基因治疗 CDMO 市场将占据重要份额。该市场的增长得益于对先进治疗药品 (ATMP) 基础设施的投资。细胞和基因治疗弹射器的支持以及政府对生物技术初创公司的资助增加增加了外包机会。 

亚太地区细胞和基因治疗CDMO市场趋势

由于生物技术投资增加、患者群体扩大和制造成本降低，亚太地区细胞和基因治疗CDMO市场预计将成为2025年至2033年增长最快的市场。中国、日本和韩国等国家的政府正在积极支持当地的 ATMP 制造中心。

中国细胞和基因治疗 CDMO 市场在 2024 年占据最大的区域份额。这一增长归因于该国临床试验的激增、国内生物技术公司的发展以及政府对细胞和基因治疗基础设施的支持资金。与国际 CDMO 的战略联盟进一步提高了市场的规模化能力。

日本的细胞和基因治疗 CDMO 市场预计将在预测期内增长。该国的增长得益于再生医学监管审批体系的加速。该国的对干细胞和基因修饰疗法的关注，以及与全球 CDMO 的合作，正在推动快速增长。

印度细胞和基因治疗 CDMO 市场预计在预测期内将以利润丰厚的复合年增长率增长。该国的市场增长得益于较低的运营成本、熟练的科学劳动力以及国内和跨国公司不断增长的研发投资。

关键细胞和基因治疗 CDMO 公司洞察

细胞和基因治疗 CDMO 市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

最新进展

• 2025 年 8 月，Lonza 与 Excellos 和 Akadeum Life Sciences 签订了合作协议，启动一项旨在通过提高起始材料质量和集成模块化工作流程来改进上游细胞治疗制造的计划。此次合作的目标是提高整个细胞和基因治疗生产过程的效率和可重复性。

• 2025 年 1 月，康泰伦特与 Galapagos NV 达成战略合作，支持 GLPG5101（一种治疗非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 疗法）的分散生产。这一合作伙伴关系旨在增强患者的可及性并加速临床研究利用本地生产基地。 

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