DNA 制造市场 (2025 - 2030)

DNA 制造市场摘要

2024 年全球 DNA 制造市场规模预计为 56.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 149.6 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 18.10%。这一增长是由基因需求不断增长推动的疗法、个性化医疗和合成生物学的进步。

扩大药物研究和疫苗开发的应用也有助于市场扩张。例如，2024年7月，金斯瑞生物科技宣布推出先进的DNA合成平台，可缩短生产时间，从而加快基因疗法和合成疫苗的开发。此外，政府的支持性举措和基因组学投资的增加预计将加速市场的进一步增长。

基因治疗的增长

基因疗法正在改变治疗方法遗传性疾病、罕见疾病和常见慢性病的耳鼻喉科景观。基因疗法直接修改或替换患者细胞内的缺陷基因，提供长期或疗效的潜力。例如，2022年9月，GenScript USA Inc.推出了GenWand双链DNA（dsDNA）服务，旨在增强T细胞工程中基于CRISPR的基因编辑。

该服务提供共价封闭末端线性DNA模板，与传统的基于PCR的方法相比，该模板更稳定且不易发生核酸内切酶降解，从而提高同源定向修复（HDR）效率并减少脱靶效应。这种创新方法需要大规模生产高度精确和纯的 DNA 序列，以开发治疗载体，例如病毒载体或质粒，将校正基因传递到患者细胞中。

资料来源：ASCGT、Primary Interviews、Grand View Research

例如，2024 年 11 月，NewBiologix 推出了 Xcell rAAV生产和分析平台。它能够同时筛选多个 rAAV 候选者，并提供支持临床前和临床开发的全面数据报告。主要功能包括封装 DNA 的详细表征，包括完整和空衣壳比例以及基因序列完整性，以加速基因治疗的开发。随着越来越多的基因疗法通过临床试验并获得监管部门的批准，对 DNA 制造的需求呈指数级增长。每种治疗所需的复杂性和定制性推动了对能够大规模、快速地生产高质量 DNA 的先进 DNA 合成技术的需求。脊髓性肌萎缩症、某些类型的遗传性失明以及β-地中海贫血等血液疾病等疾病已获得成功的基因治疗，推动了 DNA 制造的市场扩张。

自动化和等级改进

技术进步和自动化使合成过程更快、更准确且更具成本效益，正在彻底改变 DNA 制造市场。硅基 DNA 合成、微流体和人工智能驱动的设计工具等创新技术可实现高通量生产，并提高精度和可重复性。例如，Twist Bioscience 在美国的高通量、可扩展平台上提供基因合成服务，为研究和治疗应用提供快速、准确的 DNA 构建。

测序技术和生物信息学的改进进一步简化了质量控制流程，确保合成 DNA 产品始终符合临床和研究使用所需的严格标准。例如，2025年3月，药明生物推出了EffiX，这是一种专有的大肠杆菌表达系统，旨在提高重组蛋白和质粒DNA的产量。该平台的非单克隆滴度超过 15 g/L抗体（非 mAb）重组蛋白和超过 1 g/L 的质粒 DNA。 EffiX 提供高产量、稳定性和可扩展性。该平台支持多种生物制剂的高效开发和制造。自动化和先进技术的持续采用正在改变市场格局，实现大规模复杂、高质量 DNA 序列的快速生产。这种演变加速了研究和开发，同时开辟了合成生物学、个性化医疗和工业生物技术的新领域，推动了市场增长。

市场集中度和特征

在合成技术、自动化和人工智能集成进步的推动下，DNA制造市场表现出高度创新。硅基 DNA 合成和酶法 DNA 合成等突破使得生产速度更快、规模更大且环境可持续。自动化和人工智能工具提高了序列准确性和研究效率缩短周转时间，而长而复杂的 DNA 合成创新则扩大了在基因治疗、合成生物学和生物技术中的应用。

例如，2025 年 5 月，研究人员强调了无细胞 DNA 合成在加速下一代 mRNA 疗法方面的变革潜力。通过将 AI 驱动的序列设计与快速、可扩展的合成平台相结合，科学家现在可以快速生成和优化 mRNA 序列，用于多种应用，包括疫苗、癌症治疗和基因编辑。先进的合成技术和人工智能优化的结合有望彻底改变遗传医学的格局，实现更有效、更容易获得的治疗解决方案。 随着个性化医疗和基因工程需求的增长，这些创新将 DNA 制造转变为更快、更智能、更容易在全球范围内使用的行业。

DNA 制造市场正在经历中度到高度的并购行业快速增长、技术进步以及对基因疗法和个性化医疗需求增加的推动。例如，2025 年 3 月，Integrated DNA Technologies (IDT) 和 Elegen 合作增强了长 DNA 合成能力。此次合作推出了 Elegen 的 ENFINIA 质粒 DNA 服务，能够快速交付经过下一代测序 (NGS) 验证的 5 至 15 kb 克隆基因。 这些合并反映了更广泛的整合趋势，因为公司寻求提高技术能力、扩大服务范围并加强其在快速发展的全球 DNA 制造行业中的竞争地位。

法规对 DNA 制造市场具有重大的双重影响。 FDA 和 EMA 等机构的严格指导方针可确保安全、质量和道德标准，特别是基因治疗和诊断等临床应用，这可能会增加成本并减慢上市时间等明确的监管途径和支持性政策，包括快速审批和公私合作伙伴关系，有助于促进创新和商业增长。此外，围绕生物安全和基因数据隐私的新兴法规影响着 DNA 在全球范围内的合成和使用方式，使合规性变得充满挑战，并成为信任和长期市场稳定的驱动力。

随着公司扩大产品范围以满足医疗保健、生物技术和合成生物学日益增长的需求，DNA 制造通过不断的产品扩展而经历了巨大的发展势头。制造商正在超越基本基因合成，提供定制寡核苷酸、质粒 DNA、基因库和 CRISPR 组件，支持基因治疗、诊断和疫苗开发等多种应用。

例如，2025 年 5 月，Oligo Factory 推出了一个小规模寡核苷酸合成平台。这种扩展使得能够生产小型、符合 GMP 要求的定制核子潮汐含量低至 25 毫克。该计划旨在提高早期治疗、诊断和生命科学应用的可及性，促进快速原型设计并加速基于寡核苷酸的新型解决方案的开发。 这种扩张增强了市场竞争力，并在研究和商业领域开辟了新的收入来源。

区域扩张是 DNA 制造市场的一项关键增长战略，其中北美和欧洲由于成熟的生物技术基础设施和有利的法规而处于领先地位。在政府投资和对基因组学和个性化医疗不断增长的需求的推动下，亚太地区正在迅速崛起为一个主要中心。公司正在通过建立区域制造基地、建立合作伙伴关系和增强分销网络来扩大其全球影响力，以提高可达性并缩短周转时间。这种地域多元化使公司能够更好地服务当地市场，选择实现供应链，并利用全球对 DNA 制造产品不断增长的需求。

类型洞察

在基因编辑、合成生物学、诊断和个性化医疗应用不断增加的推动下，合成 DNA 领域在 2024 年占据了最大的市场收入份额。化学合成和酶促方法提高了合成 DNA 生产的长度、准确性和可扩展性，使复杂的构建体更容易获得。例如，2024 年 12 月，研究人员通过直接合成长达 1,728 个核苷酸的基因，实现了一个重要的里程碑。这一突破利用了一种涉及光滑玻璃表面和聚合捕获 (CBP) 方法的新颖方法。在自动合成仪上成功合成了 800 聚体绿色荧光蛋白基因和 1,728 聚体 Φ29 DNA 聚合酶基因，标志着化学基因合成领域的显着进步。公司正在大力投资即兴创作提高合成速度、降低成本并集成自动化，以满足不同最终用户的需求，推动创新和市场增长。 

由于质粒 DNA 制造市场在基因疗法和 DNA 疫苗中的关键作用，预计其在预测期内将以最快的复合年增长率增长。生产技术的进步、战略合作伙伴关系以及遗传性疾病的日益流行都需要创新的治疗解决方案。例如，2024 年 6 月，Thermo Fisher Scientific 推出了 Thermo Scientific KingFisher PlasmidPro Maxi 处理器，这是唯一的全自动大规模质粒 DNA (pDNA) 纯化系统。该系统通过消除手动柱制备、离心和移液来简化纯化过程。 PlasmidPro 系统可以处理 100-150 mL 的新鲜过夜培养物，在大约 75 分钟内产生高达 1.5 mg 的高纯度质粒 DNA。

成绩洞察

GMP 级 DNA 制造在 2024 年占据最大的收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。与 GMP 级质粒相关的严格质量和监管标准对于临床应用至关重要，可确保安全性、一致性并符合监管要求。这增加了临床试验和治疗应用中对 GMP 级质粒 DNA 的需求。 Eurogentec 等领先公司提供可扩展的 GMP 级质粒制造服务，产能范围从克到公斤。

例如，2025 年 4 月，合同开发和制造组织 (CDMO) ProBio Inc. 宣布在其霍普韦尔工厂推出 GMP 质粒 DNA 制造服务。该服务能够在短短三个月内将临床级质粒 DNA 从细胞库交付到批量发布，超越了典型的行业时间表。他们利用 FDA 检查的设施和专有的净化器通信技术。随着对先进疗法的需求持续增长，GMP 级 DNA 领域预计将保持其在 DNA 制造市场中的主导地位，这是由技术进步、监管支持以及需要创新治疗解决方案的遗传性疾病日益流行所推动的。

由于其在基础研究、药物发现和早期治疗开发中的重要作用，预计研发级 DNA 制造在预测期内将以显着的复合年增长率增长。研发级质粒在标准实验室条件下制造，专为基础研究应用而定制，包括病毒载体开发和 DNA 疫苗研究。对研发级 DNA 制造的需求不断增长，归因于研究和药物开发工作对高质量材料的需求不断增长。制造设施和等级的进步预计将推动采用研发级 DNA 制造率。

应用洞察

细胞和基因治疗 (CGT) 细分市场在 2024 年占据最大的市场收入份额。其在开发癌症、遗传性疾病和罕见疾病先进疗法方面的重要作用推动了这一领域的发展。该细分市场严重依赖高质量 DNA 产品，例如质粒和合成 DNA 来生产病毒载体、基因编辑工具和治疗结构。例如，2023 年 6 月，金斯瑞 ProBio 与全面细胞解决方案 (CCS) 建立了战略合作伙伴关系，以推进细胞和基因疗法 (CGT) 的开发和制造。 GenScript ProBio 将利用 CCS 在临床细胞疗法制造、骨髓移植服务和血液相关产品获取方面的专业知识。同时，CCS也将受益于金斯瑞ProBio在质粒、病毒载体、疫苗和mRNA方面的开发和制造能力。该联盟旨在简化 CGT 供应链并加快从开发到临床和商业供应的进程，最终改善患者的治疗效果、挑战（包括制造复杂性和监管要求）、持续创新和扩大临床审批，推动该领域的强劲增长，使其成为 DNA 制造市场的关键驱动力。

在整个预测期内，基于寡核苷酸的药物领域预计将以 20.9% 的最快复合年增长率增长。这是由利用短 DNA 或 RNA 序列调节基因表达的疗法的不断发展推动的。对定制、高纯度寡核苷酸的高需求刺激了制造技术的进步，从而实现了可扩展且具有成本效益的生产。随着精准医学和基于 RNA 的疗法的发展，基于寡核苷酸的药物继续推动 DNA 制造的创新。

最终用途见解

制药科技和生物技术主导着 DNA 制造，到 2024 年，其收入份额最大，达到 48.68%。这些公司严重依赖合成 DNA、质粒 DNA 和寡核苷酸来进行药物发现、基因疗法开发、疫苗生产和合成生物学应用。人们对个性化医疗、CRISPR 等基因编辑技术和新型生物制剂的日益关注，推动了对高质量、可扩展的 DNA 制造解决方案的需求。制药和生物技术公司不断创新并扩大其产品线，增加了对先进 DNA 制造产品和服务的需求。

合同研究组织 (CRO) 领域预计在整个预测期内将以最快的复合年增长率增长。将复杂的 DNA 制造流程外包给 CRO 的趋势日益明显，这使得公司能够降低成本、加快时间表并获得专业知识和先进技术。技术。对个性化医疗和创新疗法的需求不断增长，进一步推动了 CRO 的参与，使其成为提高 DNA 制造供应链效率和可扩展性的重要合作伙伴。

区域洞察

北美 DNA 制造市场凭借其强大的生物技术基础设施、强大的学术研究机构和先进的医疗保健系统，在 2024 年占据全球市场的最大收入份额，达到 46.23%。对基因疗法、精准医学和尖端生物技术研究的高需求极大地促进了 DNA 制造市场的增长。领先的生物技术公司的存在、政府对基因组学研究的支持以及有利的监管框架使该地区成为 DNA 制造的全球领导者。此外，基于 mRNA 的疫苗和基因治疗的持续开发推动了对合成 DNA 和质粒 DNA 的需求，将北美定位为市场的关键区域。

美国科学DNA 制造市场趋势

美国 DNA 制造市场仍然是最大的，这主要是由于其在生物技术创新方面的领先地位以及在基因组研究和治疗方面的大量投资。例如，2024 年 7 月，Charles River 为 AVantgarde 的基因治疗项目进行了质粒制造，以先进的病毒载体生产能力支持其在美国的扩张。 个性化医疗、基因编辑技术以及细胞和基因疗法的兴起创造了对高质量 DNA 产品的持续需求。 FDA 对基因疗法和扩大临床试验的监管支持加速了对 DNA 制造服务的需求。此外，该国完善的医疗保健系统和众多的生物技术中心确保了对先进 DNA 的持续需求

欧洲 DNA 制造市场趋势

在制药和生物技术领域持续增长的推动下，欧洲 DNA 制造市场在全球市场中占有重要的收入份额。例如，2023 年 3 月，Catalent 在比利时戈斯利的欧洲卓越中心开设了一家最先进的商业规模质粒 DNA (pDNA) 制造工厂，占地超过 12,000 平方英尺，拥有多个洁净室，专为临床和商业应用的 CGMP 级 pDNA 生产而设计。此外，该地区受益于有利的监管环境，欧洲药品管理局 (EMA) 支持基因治疗的批准。遗传病、癌症和罕见疾病的患病率日益增加，刺激了对基因疗法和合成 DNA 产品的需求。

英国 DNA 制造市场正在经历强劲增长，因为该国是多个世界制药公司的所在地。弗朗西斯·克里克研究所等著名研究机构，并已成为 CRISPR 等基因编辑技术的领导者。英国政府推出了生命科学产业战略等举措，旨在增强该国的生物技术能力，包括 DNA 制造。例如，2025年4月，4basebio获得了英国 MHRA 的 GMP 认证，使其能够生产和供应用于临床试验的 GMP 级合成 DNA，特别是在细胞和基因疗法以及 mRNA 疫苗方面。随着人们对个性化医疗和癌症治疗的日益关注，对基于 DNA 的疗法和基因合成的需求持续增长，使英国成为 DNA 制造的重要市场。

在德国高度重视药品制造和生物技术研究的推动下，德国 DNA 制造市场正在经历显着增长。该国受益于先进的基础设施、高技能的劳动力、以及学术界和工业界之间的密切合作。这种协作环境正在推动对高质量合成 DNA 的需求。例如，2024 年 1 月，Elegen 宣布与 GSK 达成合作和许可协议，将 Elegen 的无细胞 DNA 制造级用于 GSK 的疫苗和药物。该等级可快速提供高复杂性、克隆质量的线性 DNA，为 mRNA、细胞和基因治疗提供显着的时间和成本节省。此外，在欧洲药品管理局 (EMA) 的支持下，德国的监管环境为基于基因的治疗的批准提供了稳定的框架，从而推动了对临床应用中使用的质粒和合成 DNA 产品的需求。

亚太 DNA 制造市场趋势

在制药和制药业不断扩张的推动下，亚太 DNA 制造市场预计在预测期内将以 DNA 制造市场中最快的复合年增长率 19.03% 增长。中国、日本、印度等国家的生物技术产业。该地区日益重视个性化医疗、基因治疗和疫苗开发，增加了对 DNA 制造解决方案的需求。此外，细胞和基因疗法的日益普及以及政府对生物技术创新的大力支持将进一步加速对DNA制造行业的需求。

在政府对基因组学和生物技术研究的大量投资的推动下，中国DNA制造市场已成为亚太地区最大的市场之一。中国政府对基因疗法发展的支持以及老龄化人口日益增长的医疗保健需求，加速了对用于基因治疗应用的合成DNA和质粒DNA的需求。例如，2025年5月，复旦大学中国科学家利用国产CS-101 DNA碱基编辑疗法成功治愈儿童地中海贫血y，推进中国严重血液疾病的基因治疗。 此外，在“中国制造2025”计划等举措的支持下，日本不断发展的生物技术生态系统继续推动研究和商业应用对高质量DNA制造解决方案的需求。

日本的DNA制造市场正在快速增长，特别是在再生医学、基因治疗和细胞治疗领域。该国的监管环境支持基因疗法的持续开发和批准，在推动DNA制造市场的扩张中发挥着至关重要的作用。例如，2023年12月，Synplogen和Ginkgo Bioworks签署了一份不具约束力的谅解备忘录，以加速日本的DNA制造和基因治疗平台服务，旨在加强当地生物技术生态系统。此次合作旨在改善日本当地的生物技术生态系统。此外，日本先进的研究基础设施学术界和工业界之间的牢固合作关系推动了市场需求。

中东和非洲 DNA 制造市场趋势

由于医疗基础设施、生物技术研究和医疗进步的投资不断增加，中东和非洲 DNA 制造市场对 DNA 制造的需求不断增长。阿拉伯联合酋长国（UAE）、沙特阿拉伯和科威特等国家在医疗保健创新方面取得了重大进展，重点关注基因疗法和个性化医疗。此外，对疫苗（包括基于mRNA的疫苗）的需求进一步扩大了中东和非洲地区的DNA制造市场。

例如，2025年2月，非洲的EVA Pharma、法国的DNA Script和比利时的Quantum Biosciences在开罗签署了一份谅解备忘录，开发端到端的mRNA生产平台，目标是每年生产1亿剂基于RNA的疫苗。此次合作结合了前专注于 DNA 合成、mRNA 技术、疫苗开发和 GMP 制造，旨在提高非洲和中东的疫苗生产和区域卫生安全。该项目支持非洲疾病预防控制中心本地疫苗生产的目标以及埃及成为疫苗生产中心的雄心，进一步推动市场增长。 

随着医疗保健行业的发展和医学研究的投资，科威特 DNA 制造市场预计将稳步增长。该国对改善医疗保健成果和经济多元化的关注增加了人们对先进生物技术的兴趣。随着精准医疗和基因治疗需求的增加，对合成 DNA 和质粒等高质量 DNA 产品的需求也在增长。此外，科威特与国际生物技术公司和研究机构的合作预计将推动该国对 DNA 制造解决方案的需求。

关键 DNA 制造商公司见解

DNA 制造市场的特点是多家老牌企业通过强大的产品组合、战略合作和持续的研发投资占据主导地位。 Charles River Laboratories、VGXI, Inc.、Danaher (Aldevron) 和 Thermo Fisher Scientific 等领先公司凭借其全面的服务产品、先进的制造能力和全球影响力，保持了巨大的市场份额。

Lonza、Charles River Laboratories、Thermo Fisher Scientific 和 VGXI, Inc. 等领先公司通过先进的技术能力、端到端服务产品和战略增长计划的结合，继续在市场中占据主导地位。这些组织通过满足基因疗法、疫苗和细胞治疗中使用的高质量质粒 DNA 和其他遗传材料日益增长的需求，巩固了其在 DNA 制造市场的领导地位。

FiGenScript、Catalent 和 Wuxi AppTec 等公司正在通过战略投资、设施扩建和收购扩大其在 DNA 制造市场的足迹。

Standard 等新兴企业

Charles River Laboratories、VGXI, Inc. 和 Lonza 等公司通过提供先进的合同开发和制造服务处于领先地位为生物技术和制药行业提供服务（CDMO）。这些组织提供从临床前研究和工艺开发到临床和商业规模制造的全面解决方案，在加速基因疗法、疫苗和其他生物制品的开发方面发挥着至关重要的作用。

DNA 制造市场正在经历现有专业知识和初创公司创新的动态融合。不断增加的并购 (M&A)、战略合作伙伴关系和突破性产品开发推动整个行业的竞争加剧。成功地将科学严谨性与以消费者为中心的趋势相结合的公司将在这个快速发展的行业中创造持续的价值。随着对精准健康解决方案的需求不断增长，市场将越来越受到对可及性、可负担性的承诺的影响，道德采购将在塑造未来市场格局中发挥关键作用。

近期进展

• 2025 年 5 月，VGXI，在c.，一家专门从事核酸疗法的 CDMO，在其位于德克萨斯州康罗的工厂成功完成了 FDA 的检查。这一里程碑使客户能够提交用于基因疗法和 mRNA 疫苗的质粒 DNA 的生物制品许可申请 (BLA)，从而加强了 VGXI 在可扩展、高纯度质粒 DNA 制造方面的领导地位。

• 2025 年 1 月，康泰伦特与 Galapagos NV 合作，支持 GLPG5101 的分散制造，GLPG5101 是一种针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的研究性 CAR-T 疗法淋巴瘤。此次合作旨在通过使生产更靠近治疗中心、减少后勤障碍并改善患者就诊来简化交付。 Galapagos 的平台能够在 7 天的中静脉到静脉时间内提供新鲜的干细胞样细胞治疗，避免冷冻保存和桥接治疗。

• 2024 年 9 月，Eurofins Genomics US 在洛开设了一家经过 GMP 认证的寡核苷酸生产设施。肯塔基州 uisville，以满足对高质量合成 DNA 和 RNA 不断增长的需求。该设施采用独立的 RUO 和 GMP 生产流程，可确保合规性并防止交叉污染。先进的自动化提高了效率、纯度和可追溯性，尤其是 NGS 应用，使产能几乎翻倍并缩短了交货时间。

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