欧洲足部和脚踝设备市场（2025 - 2033）

欧洲足部和脚踝装置市场摘要

欧洲足部和脚踝装置市场规模预计到 2024 年将达到 10.1 亿美元，预计到 2033 年将达到 17.2 亿美元，复合年增长率为 6.1%从2025年到2033年。包括骨折、畸形和退行性疾病在内的肌肉骨骼疾病发病率不断上升，加上人口老龄化和骨科需求不断扩大，正在推动欧洲市场的发展。

由于微创手术方法、创新植入物的发展，治疗选择不断增加设计以及使用 3D 打印的患者专用植入物。 2024 年 10 月，AFAS-ESSKA 更新强调了欧洲在推进运动损伤治疗方面日益重要的作用，并通过与 MIFAS 合作支持国际关节镜培训来强调这一点。该倡议加强了欧洲在脚踝和足部教育方面的影响力，因为来自法国和西班牙的教师领导了全球临床和尸体培训项目。

欧洲对设备的需求很大程度上是由肌肉骨骼疾病患病率的增加推动的。  随着人们年龄的增长，骨质疏松、拇外翻和踝骨不稳定等疾病变得更加常见，因此需要支持性植入物和外科手术。作为强调骨科护理的人口趋势的一部分，医院和诊所正​​在扩大其治疗能力。 2024 年 5 月：《欧洲儿科杂志》报道，2015 年至 2021 年间，英格兰 416,137 名 0-18 岁儿童和青少年 (CYP) 发生了 687,753 起足部和踝部事件。10-14 岁男性的咨询次数最多，其中肌肉骨骼问题 (34%) 和不明疼痛 (21%) 最常见。

由于微创手术、关节镜检查和患者特定的 3D 打印植入物等外科技术的创新，市场正在不断增长。这些发展提高了手术的准确性，缩短了恢复期，改善了患者的治疗效果，增加了手术对患者和医生的价值。高性能植入物、生物活性材料和模块化系统的不断开发也通过实现更多功能来推动采用量身定制且有效的治疗方案。 2024 年 5 月，Stryker 通过英国的一项上市后临床研究，支持欧洲早期使用其采用 Adaptis 和 Everlast 技术的 Infinity 全踝关节系统，巩固了其在该地区先进重建领域的地位。

由于人们对踝骨健康的认识不断增强，以及体育和体育活动的参与度不断提高，需要骨科干预的损伤发生率有所增加。  许多欧洲国家的医疗保健系统提供支持性报销政策和承保范围，使获得先进疗法变得更加容易。  这些要素通过促进及时诊断、干预和创新设备的采用来维持临床和选择性手术的需求增长。 2024 年 11 月，Sensors 杂志上发表的一篇文章回顾了用于评估足部和踝部疾病临床结果的可穿戴技术，指出最近的研究越来越多地验证用于跟踪步态、平衡和治疗后恢复的可穿戴设备。

2025 年 10 月，《风湿病学》上发表的一篇文章报道称，73% 患有骨关节炎的退役英国男足球运动员有受伤史，而 75% 的人在职业生涯中接受过皮质类固醇注射。该研究强调，大约 25% 的球员在活跃的比赛中遭受此类伤害，这突显了职业生涯早期关节损伤与晚年骨关节炎之间的密切联系。

“我们的研究结果清楚地表明，球员职业生涯中严重的脚部或脚踝受伤是晚年骨关节炎的一个主要的、可改变的风险因素。”

-该研究的首席研究员

2025 年 5 月，根据 D-Foot International 和国际糖尿病联合会 (IDF) 的数据，欧洲大约 5.1% 的成人糖尿病患者患有糖尿病足溃疡 (DFU)），其中 40% 在一年内复发，近 60% 在三年内复发。

2025 年 5 月，Acta Orthopaedica 上的一篇文章报道，外踝骨折手术（一种影响脚踝部分的常见损伤）的发生率在六个欧洲国家差异很大，其中德国最高，英国最低，而瑞典、芬兰和英格兰在过去十年中出现了显着下降。这突显了欧洲各地损伤手术治疗趋势的差异。

足踝重建后的长期临床结果

微血管重建的进步继续扩大复杂缺损的保肢选择。然而，结果数据表明，功能恢复往往落后于美观效果，这是患者咨询、康复计划和预期结果建模的重要考虑因素。

2025 年 5 月的主要见解 生活期刊研究

• 功能状态（下肢功能量表 - LEFS）

• 平均 LEFS 评分：42.5，反映了中度长期功能限制日常活动，如步行、爬楼梯、站立和执行日常活动任务。

• 生活质量（简式 36 健康调查 - SF-36）

• SF-36 评估多个健康领域，包括疼痛、身体功能、角色限制、活力、社交功能、情绪健康和一般状况健康状况。

• 尽管总体存活率和保肢能力良好，但患者在相关领域表现出明显的疼痛和身体功能下降。

• 美学和疤痕结果

• 患者普遍报告疤痕质量良好至非常好，对应用程序的满意度很高外观效果和功能表现之间的不匹配。

MIS 设备的行业创新

手术更新

Foot a 的进步欧洲的脚踝护理：技术、以患者为中心的模型和研究创新

机器人和计算机导航

欧洲正在见证机器人辅助手术在后足护理中逐渐但稳定的采用。这些系统提高了种植体定位的精度，最大限度地减少人为错误，并有助于实现更一致的手术结果。计算机导航工具提供实时反馈，使外科医生能够进行准确的术中调整，这有助于降低翻修率并提高长期种植体存活率。

人工智能 (AI)

人工智能正在三个关键领域日益重塑护理：

• 影像解读：应用于负重 CT 和 MRI 扫描的深度学习算法可以通过以下方式检测韧带联合不稳定和细微骨折： F1 分数高达 0.91。

• 预测模型：正在测试人工智能工具来预测运动员重返比赛的时间表

• 预防性矫形器：人工智能驱动的步态分析支持定制鞋垫和减重装置的设计，这对于预防糖尿病溃疡和其他高危病症至关重要。

市场集中度和特征

患者专用3D打印矫形器的开发设备、生物可吸收材料和先进的植入物正在推动欧洲足部和脚踝设备行业的高水平创新。微创手术技术和机器人辅助手术的使用正在扩大，改善了患者的康复和准确性。通过欧洲学术机构和医疗器械公司之间的持续研究合作，治疗复杂疾病的技术进步正在得到进一步发展。 2024 年 3 月，Scientific Reports 发表了一项关于用于自动化步态的可解释 AI 模型的研究分析涵盖 248 名患有六种病症的患者和 100 名具有典型脚部的受试者。

欧洲足部和脚踝设备行业市场存在一定数量的并购，这些并购经常发生，目的是加强区域分销网络、扩大产品组合或获取专业技术。  为了在分散的市场环境中保持竞争力，公司寻求与较小的创新者建立战略联盟，以获得专门的植入物设计、微创解决方案或数字手术规划工具。 2023 年 4 月，Enovis 同意从 Amplitude Surgical 收购总部位于法国的 Novastep，从而增强其在欧洲市场的影响力。

欧洲足部和脚踝设备市场在很大程度上受到监管合规性的影响。获得欧洲 CE 标志批准的设备能够满足严格的安全、性能和临床证据要求。为了遵守监管要求，企业必须进行严格的临床试验并遵守医疗器械指令，这会影响产品推出的速度并鼓励对先进研究和文档的投资。

欧洲市场参与者正在通过推出创新的植入物、固定系统和生物制剂来积极扩大其产品组合。模块化植入物、微创工具以及将骨科生物制剂与传统硬件相结合的混合解决方案的推出，使公司能够满足更广泛的条件和手术需求，从而增强他们在医院和专业骨科中心的影响力。

一些公司正在瞄准欧洲国家的扩张，以提高其市场渗透率。通过建立本地化的销售和分销网络、与领先的骨科医院建立合作伙伴关系以及提供外科医生培训计划，市场参与者将先进的足部和脚踝设备引入新地区，同时解决国家特定问题特定的临床需求和监管要求。

产品洞察

足踝 (F&A) 创伤细分市场在 2024 年占据足踝设备市场的主导地位，收入份额为 38.09%。这种主导地位是由老年人和活跃人群中骨折、脱臼和急性损伤的高发生率推动的。先进的固定系统、髓内钉和创伤专用板的出现使骨科医生能够更有效地处理复杂的损伤，从而维持了医院和创伤中心的强劲需求。 2025 年 11 月，Cureus 的一篇文章报道称，英国一家大型创伤中心很少在踝关节固定后使用早期负重，大多数患者仅在六周后开始。

由于畸形、退化病例不断增加，预计足踝设备市场中的足踝 (F&A) 重建部分将在预测期内出现最快的增长。e 状况和创伤后并发症。患者特异性植入物、模块化融合系统和微创重建技术等创新正在改善手术结果和恢复时间。 2025 年 5 月，ESSKA 推出了第二版踝关节韧带病理学认证模块，扩大了欧洲外科医生的专业培训。更新后的计划侧重于通过更新的课程和尸体实践技能评估来提高治疗韧带损伤的能力。

最终用途见解

医院细分市场将在 2024 年主导足部和踝关节设备市场，收入份额为 65.90%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种主导地位归因于医院环境中进行的大量复杂的踝骨手术，包括创伤手术、重建和翻修病例。医院受益于先进的手术基础设施ure、专业骨科团队和全面的术后护理，共同支持对各种设备的强劲需求。

在预测期内，由于越来越多地转向微创手术和当日手术，预计欧洲足部和脚踝设备市场的门诊设施部分将出现显着增长。便携式手术工具、简化的固定系统和增强的疼痛管理方案的进步使得更多手术能够在门诊环境中安全地进行。患者对较短住院时间和具有成本效益的治疗选择的日益偏好，进一步推动了欧洲各地门诊护理中心对设备的采用。

国家见解

德国足部和踝部设备市场趋势

德国以收入份额主导足部和踝部设备市场到 2024 年，这一数字将达到 24.36%。该市场是由人口老龄化、肌肉骨骼疾病高发、完善的医疗基础设施和先进的骨科手术能力推动的。创新植入物、微创手术和患者特定解决方案的大力采用进一步支持了市场增长，使德国成为欧洲设备需求的关键中心。 2025 年 5 月，Thetis Medical 报告称，1991 年至 2015 年间，德国的跟腱断裂平均发病率为每 10 万人年 7.77 例。

西班牙足部和踝部器械市场趋势

预计西班牙足部和踝部器械市场在预测期内将出现显着增长。这一增长是由于人们对足部和脚踝健康意识的增强、运动相关损伤的增加以及获得先进骨科护理的机会的扩大而推动的。对现代医院和门诊手术中心的投资以及广告微创和 3D 打印患者专用植入物的选择正在促进更高的手术量并加速该国的市场扩张。 2024 年 10 月，Reports (MDPI) 发表了一篇文章，讨论第二跖趾关节慢性足底板撕裂的治疗。作者介绍了两个成功治疗指长屈肌 (FDL) 肌腱转移术的案例，有时结合 Weil 截骨术和近端指间关节融合术，恢复关节稳定性并减轻疼痛。

关键足踝器械公司见解

足踝器械市场的主要参与者专注于以产品组合扩展、合作伙伴关系和协作的形式制定创新的业务增长战略，并购以及业务版图扩张。

最新进展

• 2025 年 3 月，Orthofix 的 TrueLok Elevate 横向骨运输系统获得了欧洲 CE 标志，使其能够在欧洲进行临床使用。该系统开始在主要市场进行有限推广，早期手术在英国和德国进行，支持该地区先进的肢体保护和复杂的足部和踝部重建需求。

• 2024 年 11 月，Osteotec 获得了在英国和爱尔兰分销 Novastep 经验证的足部和踝部手术解决方案的独家权利，扩大了其在该地区的骨科产品组合。这种合作关系提高了欧洲主要地区先进足部和脚踝设备的可用性

• 2024 年 9 月，LimaCorporate 产品组合（包括足部和脚踝设备）通过 Osteotec 在爱尔兰共和国和北爱尔兰上市，扩大了其骨科产品范围。此举提高了这些地区创新手术解决方案的可用性。

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