医疗器械合同研究组织市场（2024 - 2030）

医疗器械合同研究组织市场摘要

在COVID-19恢复期间，医疗设备近年来管道数量稳步增长。对新技术的需求不断增长以及对患者友好的设备的需求预计将为预测期内的医疗设备管道提供稳健性。由于 FDA 和 EMA 等监管机构的严格监管，医疗器械公司将其医疗事务需求外包，以简化流程监管过程。因此，预计这将对未来几年的市场增长产生积极影响。

由于可以获得先进的技术资源，医疗器械合同研究组织 (CRO) 市场正在稳步增长。它节省时间并且具有成本效益。 CRO 在医疗和保健领域变得越来越重要。 CRO 在日常临床合规工作中对复杂的监管要求和审计有着深入的了解。这有助于他们应对所有合规挑战。此外，对有效医疗设备的高需求、不断增长的患者人数以及政府为某些医疗设备提供的资金和补助预计也将推动市场的发展。

医疗设备行业当前的趋势是小型便携式产品，需要更多的组件和复杂的制造技术以及自动化系统。医疗产品，包括各种生命辅助设备、药物输送系统、治疗设备和患者监护仪的尺寸都在变得更小，而功能和性能却在不断改进。监测、管理、治疗和跟踪患者状况的可穿戴和植入设备是常见的需求。为了保持市场竞争力，医疗器械公司正在尝试开发其设备的增强版本，预计这将在未来几年推动医疗器械合同研究服务的需求。

市场集中度及特征

市场增长阶段稳定，预计在预计期间将加速。医疗器械合同研究组织市场的特点是技术、监管考虑以及产品流程的全球化和外包，以影响优势和专业能力。

产品的设计和开发集体取得了显着进步。我们的目标是实现高质量的产品，推动该领域技术和制造能力的创新，从而为市场扩张提供商业机会。

由于监管环境错综复杂，对监管要求的深入了解对于医疗器械行业的成功至关重要。医疗器械行业受到严格的监管，以确保设备的安全性和有效性。监管专家帮助 CRO 应对并遵守复杂且不断变化的监管要求，确保临床试验的进行符合适用法律。 

医疗器械合同研究组织参与者利用合作、伙伴关系和收购等策略来扩大其产品范围并提高其全球产品能力。例如，2022年2月，该公司的子公司Eurofins Clinical Test Lux Sarl收购了一家位于越南的Geneti公司。c 检测提供商，基因检测服务股份公司。此次收购预计将帮助该公司扩大其在亚洲的临床诊断实验室网络。

临床研究数量的不断增加以及技术先进的医疗设备创新推动了市场的增长。 

阶段洞察

临床细分市场主导市场，2023年占据最大收入份额，达到85.1%。根据阶段，市场分为临床和临床前。这主要是因为医疗器械公司越来越重视降低与研究相关的成本。此外，大量处于临床阶段的医疗器械产品支持了该细分市场的增长。

临床前细分市场预计在预测期内将以 10.2% 的最快复合年增长率增长。产品复杂性的增加和政府严格的限制正在推动对医疗器械临床前 CRO 服务的需求。而且，对先进医疗设备的需求不断增长。预计这将增加临床前医疗器械临床试验的数量，从而支持未来几年对医疗器械临床前 CRO 服务的需求。

服务洞察

临床监测领域在 2023 年引领全球市场，2023 年收入份额为 21.0%。在服务的基础上，市场细分为项目管理/临床供应管理、数据管理、监管/医疗事务、医学写作、临床监测、质量管理/保证、生物统计学、研究者付款、实验室、患者和现场招募、技术等。由于进行了大量的临床试验，并且为了研究这些试验，对临床试验监测的需求不断增加，预计该部门将在预测期内保持其地位。引入智能分析和真实设备等设备-时间，预计将改善临床监测数据，从而进一步支持该细分市场的增长。

监管/医疗事务细分市场预计在预测期内将以 12.4% 的最快复合年增长率增长。监管审批流程反映了医疗器械开发中涉及的不同挑战。医疗器械公司正在将监管事务外包给 CRO，这有助于他们专注于自己的核心竞争力。外包有助于降低可变成本。监管支持活动包括产品标签、监管文件提交、监管情报、与监管机构的联络以及规划监管策略。对医疗器械的严格监管预计将支持该细分市场的增长。

设备类型洞察

诊断设备细分市场在 2023 年以 44.9% 的最高份额引领市场。根据设备类型，市场分为医疗技术设备s、诊断设备、手持设备等。全球范围内疾病的日益流行正在支持对诊断设备 CRO 活动的需求。据世界卫生组织统计，每年有 1790 万人因心血管疾病而丧生。此外，就癌症而言，2020年将有大约1000万人死亡，即近六分之一的死亡将由癌症引起，使其成为全球头号死因。及时诊断可以显着降低全球死亡率。预计大量患有这些疾病的人将增加对诊断设备的需求，并支持 CRO 的诊断设备研究活动

医疗技术设备领域预计在预测期内将以 9.2% 的最快复合年增长率增长。支持医疗技术领域医疗器械 CRO 市场的主要原因之一是技术进步。医疗技术包括远程医疗

区域洞察

北美在预测期内预计将以 8.2% 的复合年增长率增长。北美是全球医疗器械CRO市场的主要贡献者之一。为满足北美地区对高效医疗保健日益增长的需求，医疗设备开发的快速增长预计将成为推动北美市场增长的关键因素之一。此外，降低医疗设备成本的需求不断增长可能会在预测期内促进市场增长。

美国医疗器械合同研究组织市场趋势

美国医疗器械合同研究组织市场在2023年占据最大的收入份额。大型医疗器械公司正在外包其部分职能，如报告撰写和发布、临床试验申请服务、产品设计和监管服务，从而促进了美国整个医疗器械CRO市场的增长美国

欧洲医疗器械合同研究组织市场趋势

由于先进的技术和完善的基础设施，欧洲医疗器械合同研究组织市场预计将大幅增长，从而改善医疗保健设施和患者护理。寻求进入欧洲市场的参与者需要对各个欧盟成员国的监管程序和服务有广泛的了解。

医疗器械合同研究。2023 年，德国的组织市场占据最大的收入份额。德国医疗器械市场规模和产量在过去 4 年中持续改善。未来医疗器械市场的稳定增长预计将对医疗器械合同研究组织市场产生积极影响。

英国医疗器械合同研究组织市场预计将在预测期内增长。该区域市场的主要增长动力是各种跨国医疗器械公司的存在、大量的研发支出、不断增长的医疗保健研究以及专注于开发新设备的第一至第四阶段的快速发展的 CRO

亚太地区医疗器械合同研究组织市场趋势

亚太地区占据了市场主导地位，2023 年收入份额最大，为 41.9%。预计该地区的增长速度最快率由于该地区（特别是日本、中国、澳大利亚和印度）存在大量机会，因此在预测期内出现了增长。监管框架的改进、成本节约的提高、设备复杂性的增加以及该地区医疗设备研究组织数量的增加等各种因素预计将推动市场的发展。此外，从发达经济体向印度和中国等新兴经济体外包研究服务的比例不断上升，以及以比美国和欧洲国家更低的成本获得熟练劳动力，预计将加速市场增长。

中国医疗器械合同研究组织市场在2023年占据最大的收入份额。由于中国是亚太地区技术最先进的国家之一，对该地区的医疗保健行业做出了重大贡献。其不断增长的老年人口和大量人口的存在中等收入群体可能会增加对创新和具有成本效益的医疗设备的需求，从而为该国医疗设备的临床研究服务创造机会。 

由于快速的技术进步和高昂的医疗保健支出，日本的医疗器械合同研究组织市场预计将在预测期内增长。

印度医疗器械合同研究组织市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，因为印度拥有熟练的劳动力、与外包研究服务相关的低成本以及政府在医疗保健研发方面支出的增加正在支持印度的医疗器械 CRO 市场。印度。

关键 医疗器械合同研究组织公司见解

市场上的主要参与者专注于采用 in-o有机战略举措，例如合并、合作、收购等。公司采取的主要策略是服务推出、并购/合资、兼并、合作与协议、扩张等，以提高市场占有率和收入，并获得推动市场增长的竞争优势。因此，人们高度期望越来越多地采用无机战略举措，以提高知名企业的市场份额。

最新动态

• 2023 年 2 月，Laboratory Corporation of America Holdings 宣布，其临床开发业务分拆后成立的新公司 Fortrea 将成为一家独立的上市 CRO，提供药物和医疗器械开发服务。它将为全球制药和生物技术组织提供 I 期到 IV 期临床试验管理和商业化解决方案。

• 2023 年 1 月，IQVIA 公司与阿里云宣布在中国开展生命科学行业合作。该公司将利用阿里云上的 Salesforce 在中国提供解决方案。这可以使公司扩大在与客户互动的平台上的投资。

• 2022 年 12 月，Syneos Health 与技术平台提供商 Medable 合作。此次合作帮助 Syneos Health 实现了有效地分散试验。

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