报告概览

全球母乳强化剂市场规模预计将从 2024 年的3.317 亿美元增至 2034 年的8.526 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 9.9% 的速度增长2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场主导地位，占据47.2%以上份额，收入1.565 亿美元。

浓缩母乳强化剂 (HMF) 是添加到母乳或捐赠母乳中的营养补充剂，可满足早产儿或婴儿的高营养需求。出生体重极低的新生儿。与标准母乳不同，这些浓缩物富含蛋白质、钙、磷、维生素和其他微量营养素，从而支持改善生长指标，例如体重增加约2.82克/公斤/天，身长增加约0.21厘米/周eek 非常早产儿。虽然在先进的医疗保健系统中得到广泛采用，但在印度等国家的采用仍然有限，而且其使用常常受到成本、饲料不耐受和运营物流的限制。

临床证据巩固了 HMF 浓缩物使用量的增长。世卫组织对涉及 635 名早产儿的 10 项试验进行的审查发现，强化母乳显着增加了体重平均 1.81 克/公斤/天，即使是在低收入和中等收入国家的试验中，特别是对于极早产儿来说也是如此。长度和头围的增长也显示出统计上显着的改善。这些强大的临床益处强调了采用强化剂的营养必要性。

尽管 HMF 尚未通过政府直接强化计划广泛主流化，但更广泛的强化政策提供了相关背景。例如，在印度，印度食品安全和标准局 (FSSAI) u根据卫生和家庭福利部的规定，通过其 2018 年食品强化条例（食品强化）来规范强化标准并促进营养添加，鼓励将强化食品纳入公共分发和宣传活动中。

国家乳制品发展委员会 (NDDB) 于 2017 年推出了含有维生素 D 的牛奶强化食品，自 2020 年起，FSSAI 发布了强化包装奶粉、含有维生素 A 和 D 的双色、脱脂或标准化牛奶，每天通过包装强化牛奶覆盖印度各地超过1.21 亿人口。这些举措反映了政府对生命早期微量营养素需求的认识，建立了一个监管先例，在未来的新生儿指南中可能会扩展到 HMF 等强化母乳补充剂，

政府通过财政支持、标准化协议和公私伙伴关系扩大捐赠母乳库可以扩大供应。 Point-of-c 的创新这些渗透浓缩设备具有在不依赖外部强化剂粉末的情况下浓缩母乳的潜力，在典型的 NICU 温度下将营养密度提高 30% 以上，这表明未来可扩展的途径。

关键要点

• 母乳强化剂市场 规模预计约为到 2034 年，销售额将达到 8.526 亿美元，而 2024 年将达到 3.317 亿美元，复合年增长率为 9.9%。
• 奶粉在母乳强化剂市场中占据主导地位，占据67.9%
• 新生儿重症监护病房 (NICU) 在母乳强化剂市场中占据主导地位，占据超过 56.1% 的份额。
• 医院供应链在母乳强化剂市场中占据主导地位，占据更多份额。超过 38.4% 的份额。
• 北美成为全球母乳强化剂市场的领先地区，占据了47.2%的巨大份额，市场价值约为1.565亿美元。

按产品类型分析

由于易于储存和使用，粉末剂型在 2024 年占据 67.9% 的市场份额

2024 年，粉末在母乳强化剂市场中占据主导地位，占据了超过 67.9% 的份额。这种强大的性能可归因于其更长的保质期、方便的操作以及与医院喂养方案的兼容性。母乳强化剂因其成本效益高且易于储存而在新生儿重症监护病房 (NICU) 中广受青睐。

它们可以根据婴儿体重和药物灵活调整剂量。健康状况，支持针对早产儿和低出生体重儿的定制营养策略。粉末形式的生产和分销也更加经济，非常适合大规模机构使用。展望 2025 年，该细分市场预计将保持其领先地位，这得益于其在临床环境中的广泛接受度以及医疗保健提供者对其实用性和效率的持续偏爱。

根据最终用户分析

由于早产儿数量较多，新生儿重症监护病房 (NICU) 将在 2024 年以 56.1% 的份额引领母乳强化剂市场需求

2024年，新生儿重症监护室 (NICU) 在母乳强化剂市场中占据主导地位，占据56.1%以上份额。这种领先地位主要是由于早产数量的增加以及医院护理机构对专门营养的需求推动的。 NICU 依靠他迫切需要母乳强化剂来满足早产儿和低出生体重婴儿的关键饮食需求，这些婴儿需要加强营养支持以实现正常生长和发育。

新生儿重症监护室对纯母乳饮食的临床关注进一步增强了对强化剂的需求。医院配备了将强化剂纳入标准护理的喂养方案，这使医院成为这些产品的最大最终用户。展望 2025 年，随着医疗保健系统继续提高新生儿存活率并注重营养干预以减少早产相关并发症，新生儿重症监护室 (NICU) 预计将保持这一领先份额。

根据分销渠道分析

医院供应链在 2024 年占据主导地位，占 38.4% 的份额，原因是机构购买力

2024年，医院供应链在母乳强化剂市场占据主导地位，约获得超过 38.4% 的份额。这种领先地位很大程度上归功于医院，特别是设有新生儿重症监护病房（NICU）的医院所遵循的集中采购系统和标准化供应协议。医院通过现有的供应链批量采购母乳强化剂，以确保新生儿护理的不间断供应。

这些机构渠道在保持产品质量、合规性和及时交付方面值得信赖。此外，医院供应系统旨在支持临床使用，使其成为最有效和最广泛采用的分销渠道。到 2025 年，由于发达国家和发展中地区的医院出生率上升、新生儿重症监护室入院人数增加以及医疗基础设施加强，预计该细分市场将继续占据主导地位。

主要细分市场

按产品类型

• 粉末
• 液体

按 End 用户

• 新生儿重症监护病房 (NICU)
• 医院和诊所
• 家庭护理机构
• 研究机构
• 其他

按分销渠道划分

• 医院供应链
• 直销
• 在线零售
• 药店
• 其他

新兴趋势

FDA 批准用于足月婴儿的母乳强化剂

母乳强化剂 (HMF) 的一项令人振奋的进展是 FDA 最近在早期批准的母乳强化剂 (HMF)。 2025 年首款专门针对足月婴儿的母乳强化剂。这一明确的里程碑标志着一个转变：HMF 不再仅限于早产儿。现在，对于从腹裂手术等严重疾病中恢复的足月婴儿来说，它是一种营养选择，其中额外的蛋白质和热量支持出生后几周内的愈合

尽管腹裂影响2,400名婴儿 在美国，每年这些婴儿在手术后都有强烈的营养需求。 Surgifort 提供富有同情心、有针对性的解决方案，将更多营养与母乳的安全性融为一体。这一批准标志着身体脆弱但足月出生的婴儿拥有更广泛的可能性

从更大范围来看，这一变化反映了不断变化的全球政策。虽然没有强制要求普遍对足月婴儿进行强化，但加拿大卫生部和 FDA 等值得信赖的机构的指南现在为强化剂的测试和安全制定了更清晰的标准，即使是在足月婴儿等新用例中也是如此。这可能会鼓励其他国家当局效仿。它为针对特定临床需求定制的产品开辟了监管途径——以有意和关怀的方式培育成长。

当婴儿必须康复时，无论是早产儿还是足月，他们通常需要更多的能量来恢复。 FDA 的绿灯提醒我们，护理可以温和、深思熟虑、科学地发展。对于工业来说，那TR转化为更智能的产品。对于临床医生来说，这意味着更量身定制的支持。对于家庭来说，这是希望：在他们的孩子最需要的时候提供额外的营养。

Drivers

不断上升的早产和全球营养需求

每年，大约1340万婴儿早产（妊娠 37 周之前），占占全球活产婴儿的10%。世界卫生组织报告称，这些早产儿面临着重大的健康风险，早产是五岁以下儿童死亡的主要原因，2019 年导致约 90 万人死亡。早产率的持续上升（尤其是在低收入和中等收入国家）给医疗保健系统带来了巨大压力，要求从第一天起就满足复杂的营养需求。

母乳具有无与伦比的益处。但对于早产儿和极低出生体重儿，需要额外补充营养精神是必不可少的。对强化母乳的研究表明，与喂养非强化母乳的婴儿相比，婴儿的体重平均每天增加 1.81 克/公斤，对于出生体重极低的婴儿，体重增加至2.82 克/公斤/天。同样，每周长度增加约 0.12 至 0.21 厘米，头围每周增加 0.08 至 0.11 厘米。这些数字可不小，它们可以直接转化为更健康的生长、更强的免疫力以及降低脓毒症和坏死性小肠结肠炎等并发症的风险。

各国政府和全球卫生机构认识到这一迫切需求。世界卫生组织针对极低出生体重婴儿发布了明确的营养支持建议，包括母乳中的多种营养素强化，以降低死亡率并改善结局。旨在改善获得安全捐赠母乳和强化补充剂的机会的举措正在推出，特别是在早产占病例数超过 60% 的地区，即 So亚洲和撒哈拉以南非洲地区。

限制

母乳强化剂成本高且证据有限

阻碍母乳强化剂 (HMF) 浓缩物更广泛采用的最重大挑战之一是成本高，且临床有效性保证有限。尽管这些产品承诺具有有意义的益处，但支持其使用的证据仍然混杂且确定性很低，这使得临床医生和政策制定者都保持谨慎。  研究人员对极低出生体重婴儿（≤1,250g）进行审查后发现，虽然 HMF 可能会降低坏死性小肠结肠炎 (NEC) 和早产儿视网膜病变 (ROP) 的发病率，但证据的总体质量仍然较低至极低。 这意味着喂养不耐受、支气管肺发育不良 (BPD) 和神经发育等结果显示出不一致或最小的改善。

让接受变得更加复杂的是附加的高价格标签母乳强化剂。 2019-2020 年的比较分析发现，虽然母乳强化剂计划的实施总成本约为 41,005 欧元，但它们为医院带来了39,854 欧元的收入收益，相当于每位患者的净收益约为 5,958 欧元，而牛源替代品的回报微乎其微。 尽管这表明了潜在的成本抵消，但它也表明了利润有多么紧张，以及前期成本可能会如何阻碍新生儿重症监护病房预算有限的医院。

政府机构和卫生系统都意识到这些障碍。在美国，美国儿科学会和卫生局局长强调了经济和监管障碍，包括医疗补助计划下捐赠母乳和强化剂使用的报销不一致。他们主张进行政策改革，以提高负担能力和获取机会，特别是对于高危婴儿。然而，这些提案基本上仍未实施，或者各州差异很大。

Bey除了经济问题之外，医护人员还对牛奶成分的变化感到不安。强化剂通常假定母乳中的营养成分是标准的，但实际上，母乳在不同母亲之间以及随着时间的推移存在很大差异。这种不一致可能会挑战“标准”的敷衍剂量，并带来强化不足或过度的风险，这可能会影响消化或营养平衡。有针对性的强化系统前景广阔，但需要大多数 NICU 尚不具备的设备和培训。

机遇

母乳库的扩展支持更广泛的 HMF 使用

母乳强化剂 (HMF) 浓缩物增长的强大机遇在于国家母乳库系统的稳步扩展，这可确保安全的供体早产儿和弱势婴儿可以获得牛奶。随着越来越多的政府支持母乳库，当母亲

例如，印度政府支持的《公共卫生设施哺乳管理中心国家指导方针》推动建立与母乳库相结合的哺乳支持中心。这些中心加强母乳喂养教育、袋鼠妈妈护理，并确保在需要时提供安全的捐赠母乳。印度母乳库的数量已从 2019 年的约 50 家增加到 2021 年的 90 家以上，这主要得益于机构支持的增加，反映出这一推动力。这一数字在短短两年内翻了一番，凸显了政策如何推动真正的变革。

据世界卫生组织估计，全球范围内目前有超过 700 家母乳银行在运营，分布在至少 33 个国家，并在国际母乳银行倡议 (IMBI) 等项目的指导下。每个母乳库都提供捐赠母乳，这些母乳通常需要强化以满足高蛋白质、能量和矿物质的需求早产儿。随着这些银行规模的扩大，对 HMF 浓缩液的需求自然会增加，从而创造人道主义和工业机会。

区域洞察

北美在母乳强化剂市场中占据 47.2% 的份额，2024 年价值 1.565 亿美元

2024 年， 北美成为全球母乳强化剂市场的领先地区，占据了47.2%的份额，市场价值约为1.565亿美元。这一主导地位可归因于该地区高度发达的医疗基础设施、新生儿重症监护病房 (NICU) 的普及以及临床对早产儿营养的高度重视。尤其是美国，在高医院出生率和先进的医疗保健系统的推动下，对母乳强化剂的需求持续增长。优先考虑生命早期营养。

妇女、婴儿和儿童 (WIC) 计划等政府支持的计划在促进在医疗需要时使用母乳强化剂方面发挥着关键作用，特别是对于低收入家庭。此外，医疗保健专业人员对母乳饮食对早产儿益处的认识不断提高，导致 NICU 喂养方案中对强化剂的偏好越来越高。重点儿科医院的存在和早产数量的增加（根据疾病预防控制中心的数据，美国大约十分之一的婴儿是早产）进一步增强了该地区的需求。

北美预计将保持其在市场上的领先地位。这将得到对新生儿护理的持续投资、有利的报销政策以及持续的临床研究的支持，这些研究强调强化母乳在减少并发症和改善低出生体重婴儿的结局方面的长期益处。

主要地区和国家洞察

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

雅培凭借其 Similac® 品牌在母乳强化剂市场占据主导地位，为早产儿提供粉末和液体形式的强化剂。该公司的重点仍然是有证据支持的营养解决方案，并分布在各个医院全球范围内的意大利和新生儿重症监护病房 (NICU)。 2024 年，雅培加强了临床合作伙伴关系，确保北美和欧洲的医院供应稳定，通过值得信赖的产品线和符合新生儿营养标准保持了强大的影响力。

美赞臣 (Mead Johnson) 是利洁时 (Reckitt) 的子公司，仍然是母乳强化剂市场的主要贡献者，尤其是通过其 Enfamil 品牌。该公司提供浓缩液体强化剂，广泛用于美国各地的新生儿重症监护室和其他先进的医疗保健系统。 2024 年，它强调产品安全性、临床功效以及与母乳喂养策略的兼容性。美赞臣广泛的医院网络和对早产营养的关注使其能够维持强劲的机构需求。

NeoLacta Lifesciences Pvt Ltd，总部位于印度，是提供 100% 母乳强化剂的先驱，使其有别于牛源替代品。公司拥有一支实力雄厚的我们专注于新生儿营养，并运营着亚洲第一家母乳加工设施之一。 2024年，NeoLacta扩大了在新兴市场的业务，并与多家医院合作进行临床使用。其产品线符合独家母乳饮食方案，尤其是早产儿和危重新生儿。

主要参与者展望

• 雅培
• 美赞臣
• NeoLacta Lifesciences Pvt Ltd
• 雀巢 SA
• Prolacta Bioscience Inc
• NeoKare Nutrition Ltd
• Danone SA
• Neolac Inc

近期行业发展

2024 年，雀巢与雅培和美赞臣一起成为全球母乳强化剂市场的主要供应商之一，预计在整个行业的占有率（全球市场价值约美元） 2024 年将达到 3.937 亿）。

2024 年，美赞臣（利洁时） 继续成为母乳的重点供应商液体强化剂板块，当年总市值达1.5亿美元。