成像导管市场（2025 - 2030）

成像导管市场规模及趋势

预计 2024 年全球成像导管市场规模为 14.5 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 4.92%。这一增长归因于全球心血管疾病负担不断加重、人工智能增强等技术进步和盐水兼容的成像系统，以及对微创诊断的需求不断增加，这些都推动了市场的扩张。人口老龄化、医疗保健支出增长和有利的监管批准等因素预计将进一步推动市场扩张，使成像导管成为现代介入心脏病学和血管护理的重要组成部分。根据 CDC 2024 年 10 月发布的数据，心脏病仍然是大多数种族和族裔群体中男性、女性和个人死亡的主要原因。平均有 1 人死于卡死每 33 秒就有一次心血管疾病。 2022年，心脏病夺去了702,880人的生命，约占死亡人数的五分之一。

心血管疾病，包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、心力衰竭和脑血管疾病，需要准确、及时的诊断和有效的治疗。成像导管可提供实时、高分辨率的血管图像，对于诊断这些疾病至关重要。血管造影、光学相干断层扫描和血管内超声等技术通常用于识别血管系统中的阻塞、狭窄、斑块和其他异常。随着心血管疾病患病率的上升，诊断和介入手术的数量增加，直接推动了对辅助诊断和治疗的成像导管的需求。心血管疾病发病率的增加凸显了早期发现以预防疾病的必要性心脏病、中风和截肢等并发症。成像导管，特别是 OCT 和 IVUS，可提供动脉壁和斑块的详细图像，从而可以及早识别易损斑块并在症状出现之前评估动脉健康状况。早期检测可以及时干预，这对于改善患者的治疗效果和减少搭桥手术等更具侵入性的治疗的需求至关重要。人们对早期诊断和干预的日益关注增加了对成像导管的需求。

下图显示，冠心病是澳大利亚最常见的心血管疾病，尤其是在男性中，其次是心力衰竭、心房颤动和中风。冠心病和相关疾病的沉重负担极大地推动了成像导管市场的发展，因为这些工具对于准确的诊断和治疗计划至关重要。对血管造影、OCT 和 IVUS 等手术的强劲需求支持了持续的发展市场扩张，尤其是在庞大且不断增长的患者群体中。

来源：澳大利亚健康与福利研究所 2025

成像导管的技术进步极大地推动了市场，特别是通过设备的小型化、高分辨率成像技术以及与先进可视化技术的集成。小型化使得能够开发出更小、更灵活的导管，这些导管可以轻松地穿过复杂的解剖结构，从而减少侵入性手术并减少患者的不适。例如，光学相干断层扫描 (OCT) 中使用的冠状动脉内成像导管已变得更小、更高效，可以更精确地显示冠状动脉状况。

随着人们年龄的增长，患冠状动脉的风险也会增加y疾病、心力衰竭、心律失常和外周动脉疾病显着增加。血管的结构变化、弹性降低和斑块堆积使老年人特别容易受到伤害。成像导管（尤其是血管造影、光学相干断层扫描和血管内超声）对于诊断和治疗这些疾病至关重要。不断增长的老年人口对这些技术产生了持续的需求。老年患者通常患有多种合并症，使他们不太适合进行心脏直视手术或高侵入性手术。成像导管通过提供血管的实时可视化来实现支架置入和球囊血管成形术等微创干预。这提高了安全性和结果，使基于导管的诊断成为老年护理的首选，从而扩大了市场。

根据世界卫生组织 2024 年 10 月发布的数据，估计老年人数量预计在未来几年将显着增加。以下是世界卫生组织给出的一些预测：

• 到 2030 年，全球每 6 人中就有 1 人年龄在 60 岁或以上，这一年龄段的人口将从 2020 年的 10 亿增加到 14 亿。

• 到 2050 年，全球 60 岁及以上人口预计将增加一倍，达到 2.1

• 从 2020 年到 2050 年，80 岁及以上人口数量预计将增加两倍，达到 4.26 亿。

此外，人口资料局 2024 年 1 月发布的数据估计，美国老年人口数量65岁及以上人口预计从2022年到2050年将增加47%。该年龄组占总人口的比例预计将从17%增加到23%。

市场集中度及特征

市场成长期高，增长速度快正在加速。​该行业正在经历由技术进步、材料和程序技术驱动的重大创新。现代成像导管结合了血管内超声、光学相干断层扫描和荧光透视。这些方式提供血管结构的实时、高分辨率可视化，提高诊断准确性和手术结果。材料和设计的进步导致了更小、更灵活的导管的开发，能够在复杂的解剖结构中导航。此外，结合诊断和治疗功能的多功能导管正在出现，允许在单个设备内进行压力测量和药物输送等程序。

近年来，成像导管市场的并购活动显着增加，反映了医疗技术领域更广泛的趋势。这一激增是由旨在扩大心血管产品组合的公司推动的操作系统，集成先进的成像技术，并增强微创治疗能力。​例如，2025年3月，波士顿科学公司宣布达成收购SoniVie Ltd的最终协议。此次收购符合波士顿科学公司扩大介入心脏病学产品组合、为患者提供微创治疗的战略。

法规极大地塑造了行业，影响产品开发、临床评估、审批流程和上市后监测。在美国，FDA 主要将这些设备监管为 II 类或 III 类，需要 510(k) 许可或上市前批准 (PMA)，具体取决于风险和创新水平。在欧盟，医疗器械法规（EU MDR 2017/745）的实施引入了更严格的要求，包括器械重新分类、严格的临床评估以及强化的上市后监督义务。钍这导致了批准时间更长并增加了制造商的成本。

持续的技术创新、不断增长的临床需求以及主要行业参与者的战略多元化推动了行业的产品扩张。制造商正在扩大其产品组合，纳入先进的成像模式，例如血管内超声、光学相干断层扫描和近红外光谱，并与同时诊断和干预的治疗功能相结合。人们还越来越关注开发多功能和微型导管，这些导管可以更高精度地导航复杂的解剖结构，支持微创手术。

行业的区域扩张是寻求进军新兴医疗保健市场和实现全球足迹多元化的制造商的战略重点。虽然北美和欧洲由于先进的医疗基础设施和广泛采用的技术而继续占据主导地位随着介入心脏病学技术的发展，公司越来越多地将目标瞄准亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲部分地区，以寻求增长机会。这些地区的心血管疾病负担日益加重，医疗保健服务的普及率不断提高，政府对医疗技术的投资也不断增加。

技术洞察

血管造影导管因其在诊断和介入心血管手术中的基础性作用，在 2024 年占据市场主导地位，份额为 32.34%。这些导管广泛用于通过在 X 射线引导下注射造影剂来可视化血管，这使得它们对于识别冠状动脉疾病、外周动脉疾病和脑血管疾病等疾病至关重要。它们的临床用途跨越多个专业，扩大了市场范围。血管造影导管更具成本效益，并且不需要先进的成像控制台，使其受到欢迎易于使用，尤其是在低收入和中等收入地区。

光学相干断层扫描 (OCT) 导管预计将以最快的复合年增长率增长，因为它们能够提供高分辨率、实时血管内成像，这对于精确的心血管诊断和干预很有价值。 OCT 可提供近乎显微镜下的动脉壁可视化，使临床医生能够极其清晰地评估斑块形态、支架置入和血管愈合情况。这种细节水平对于复杂的情况是有益的，例如分叉病变和支架优化，其中改进的成像直接影响临床结果。精准医疗和基于价值的医疗保健的日益普及，加速了对成像工具的需求，这些工具可提高手术结果并减少并发症。

使用见解

干预后使用细分市场占据了最大的收入份额，主导了市场。这种统治力是被驱动的其在指导和评估心血管干预结果方面的关键作用。在血管成形术或支架置入等手术后，成像导管，尤其是使用 IVUS 和 OCT 等技术的成像导管，对于评估血管通畅性、支架定位以及夹层或不完全扩张等潜在并发症至关重要。他们能够在治疗后提供高分辨率、实时见解，从而提高手术成功率和患者治疗效果。此外，医疗保健提供者优先考虑干预后成像，以确保临床精度，从而证明与这些工具相关的较高成本是合理的。这种持续的需求和临床依赖使干预后使用细分市场成为市场增长的主要贡献者。

由于一些新兴趋势和临床需求，干预前细分市场预计将以显着的速度增长。对心血管疾病早期、准确诊断的日益关注正在推动广告需求干预前先进的成像技术。医生在决定最合适的治疗策略之前，使用 IVUS 和 OCT 等血管内成像工具来评估病变特征、血管大小和斑块成分。这种术前规划有助于优化结果、减少并发症并支持个性化治疗方法。此外，随着医疗保健系统转向预防保健和精准医疗，成像在干预前阶段的作用正在扩大。技术进步还使成像导管变得更加用户友好和易于使用，甚至在治疗程序开始之前就鼓励更广泛的采用。

最终用途见解

医院部门在该行业中占据主导地位，到 2024 年将占据最大份额。医院，特别是大型三级和四级护理中心，处理大量需要先进诊断工具的关键和复杂程序，使其成为主要的医疗机构成像导管的高级用户。这些设施拥有专门的基础设施，包括导管实验室（Cath 实验室）和血管内超声和光学相干断层扫描等成像系统，这对于血管成形术、支架置入术和其他血管介入治疗等微创手术至关重要。此外，医院还聘请了经过培训可以有效使用这些先进设备的高技能医疗专业人员，包括心脏病专家、放射科医生和外科医生。此外，医院提供从介入心脏病学到血管手术的广泛诊断和治疗服务，这使得成像导管在各个专业中都至关重要。保险和报销系统提供的财务支持也发挥着重要作用，因为与小型诊断中心或门诊诊所相比，医院往往对高端医疗程序有更广泛的覆盖。此外，医院治疗的病人数量较多，包括急诊病例和择期手术，这推动了对成像导管的持续需求。

诊断成像中心领域预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。对心血管和其他慢性疾病的早期准确诊断的需求不断增长，是这一增长的主要推动力。随着全球范围内心血管疾病、外周动脉疾病和其他血管疾病的负担持续增加，对先进成像技术的需求激增，这些技术能够实现内部结构的微创和精确可视化。成像导管，包括血管内超声和光学相干断层扫描导管，正在成为诊断成像中心的重要工具，因为它们提供血管和内脏的实时、高分辨率图像。此外，成像导管设计的技术进步，例如微型导管自动化、更高的灵活性以及与成像系统更好的集成，使这些设备在门诊诊断环境中更有效、更易于使用。

区域洞察

北美成像导管市场在全球行业中占据主导地位，2024年收入份额为40.31%。该地区强大的医疗技术和大量的医疗保健投资促进了创新成像导管产品的采用。此外，心血管疾病发病率上升和人口老龄化增加了对有效成像导管设备的需求，这得益于北美有利的报销政策和对先进选择的认识的提高。

美国影像导管市场趋势

2024年，美国影像导管市场在北美地区占据最大份额。美国心血管疾病患病率上升，标志着极大地推动了成像导管市场的增长。心血管疾病仍然是该国主要的死亡原因，数百万人受到冠状动脉疾病、心力衰竭和中风等疾病的影响。心脏相关疾病负担的增加增加了对先进诊断和治疗工具（包括成像导管）的需求。血管内超声 (IVUS) 和光学相干断层扫描等成像导管对于准确评估冠状动脉解剖结构和指导介入手术至关重要。这些工具使医疗保健提供者能够实时观察血管内的斑块堆积、血管堵塞和其他异常情况，从而提高干预措施的准确性和患者的治疗结果。

由于老龄化、生活方式改变以及糖尿病和高血压等潜在健康状况等因素，CVD 患病率持续上升，对有效诊断工具的需求也随之增加。影像学导管能够实现早期检测和微创治疗，这对于管理和治疗心血管疾病至关重要。对先进诊断和治疗的需求不断增长是美国成像导管市场的主要驱动力之一，因为医疗保健提供者投资于先进技术，以更好地管理不断增加的心血管患者数量。

下表总结了 2022 年美国心血管疾病和心脏骤停死亡的主要统计数据。

2022 年美国心血管疾病统计数据

来源：2025 年心脏病和中风统计更新情况说明书

欧洲成像导管市场趋势

欧洲成像导管市场在2024年占据相当大的市场份额。该地区心血管疾病的高患病率是对成像导管等先进诊断工具需求的重要推动力。根据世界心脏联合会2024的数据，心血管疾病是欧洲的首要死因，影响着超过6000万欧洲人。该地区每年有超过 170 万人因此死亡。此外，欧洲人口老龄化导致心血管疾病发病率升高，增加了对有效诊断和治疗方案的需求。政府对医疗保健基础设施的举措和投资在支持先进医疗技术（包括成像导管）的采用方面也发挥着至关重要的作用。

英国成像导管市场预计在预测期内将大幅增长。拥有超过 760 万人居住在英国，随着心脏和循环系统疾病的发展，对诊断成像导管的需求很大。 CVD 占该国所有死亡人数的四分之一以上，这凸显了对先进诊断工具的需求。​英国越来越偏爱微创诊断和治疗程序。成像导管在这些干预措施中至关重要，具有缩短患者康复时间和降低手术风险等优点。

下表强调了心血管疾病对英国及其组成国家的重大影响。英格兰的 CVD 相关死亡人数和 CVD 患者人数最多，其次是苏格兰、威尔士和北爱尔兰。

英国心脏病和循环系统疾病 (CVD) 死亡人数和罹患人数数据

资料来源：英国心脏基金会2025年

德国成像导管市场正在增长。德国完善的医疗基础设施、有利的政府举措以及强大的研发部门有助于市场的扩张。 ​2024年6月，德国心脏基金会提出新的《健康心脏法案》，旨在加强心血管疾病的预防。该倡议通过早期发现、公共教育和改善预防性医疗服务的可及性来针对与心脏相关的疾病。通过定期筛查、改变生活方式和开展宣传活动，该法案预计将显着减轻德国心血管疾病的负担。这与更全面的医疗保健战略相一致，预计将推动对先进诊断工具（包括成像导管）的需求进一步增长，作为早期和微创干预工作的一部分。

亚太成像导管市场趋势

由于心血管疾病和糖尿病等慢性疾病的患病率不断上升，对先进诊断工具的需求不断增加，亚太成像导管市场正在经历最快的增长。根据亚太心血管疾病联盟的数据，心脏病和中风是亚洲的主要原因，每年占全球心血管疾病死亡人数的35%。该地区的人口老龄化也导致与年龄相关的健康问题的发生率更高，进一步推动了对成像导管的需求。技术成像方式的进步，包括集成人工智能和增强的成像技术，正在提高诊断准确性和患者治疗结果。此外，对微创手术的日益青睐鼓励了成像导管的采用，因为它们可以缩短恢复时间并降低并发症发生率。

印度成像导管市场预计在预测期内亚太地区市场将出现显着增长。根据美国心脏病学会 2023 年的一份报告，心血管疾病导致印度约 30% 的死亡，其中缺血性心脏病是主要原因。报告强调，糖尿病和高血压的高患病率，加上不良饮食和污染等城市生活方式因素，是造成这一令人震惊的趋势的重要原因。此外，中央政府还注意到与心脏病相关的发病率有所上升过去三年死亡人数，可能因 COVID-19 大流行的剩余影响而加剧。心血管疾病负担日益加重，推动了对成像导管等先进诊断和治疗技术的需求，以满足印度对心脏病早期检测和微创治疗方案日益增长的需求。

中国成像导管市场正在增长。中国面临着心血管疾病、癌症和糖尿病等慢性疾病日益沉重的负担。这种激增需要先进的诊断工具，包括成像导管，以便及早发现和有效管理这些疾病。​根据 BMJ 杂志，心血管疾病 (CVD) 的年发病率预计将从 2021 年的 0.74% 增加到 2030 年的 0.97%。年龄和性别标准化发病率预计将从 0.71% 上升到 0.96%。预计 CVD 相关死亡率将从 2021 年的 0.39% 增加到 2024 年的 0.46%。“千县工程”等项目提出了加强医疗基础设施的目标，旨在改善农村地区获得先进诊断工具的机会。该项目旨在到 2025 年升级 1,000 多家医院的基础设施，提供更好的医疗保健。这些举措预计将促进成像导管在全国范围内的采用。​

中东和非洲成像导管市场趋势

在技术进步、微创手术需求增加以及心血管疾病患病率上升的推动下，中东和非洲 (MEA) 成像导管市场正在经历显着增长。根据世界心脏联合会的数据，心血管疾病是中东和北非地区的头号死因，占所有死亡人数的三分之一以上，即每年 140 万人。但市场面临成本高、资源限制等挑战农村地区的准入以及专门培训的需要。沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家在改善医疗基础设施和增加医疗设备投资的支持下，在先进成像导管技术的采用方面处于领先地位。

主要成像导管公司见解

市场上的一些主要公司包括波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)、泰尔茂公司 (TERUMO CORPORATION) 和 Koniklijke Philips N.V.。市场占有率，同时集中研发以提高产品功效并利用创新技术。

最新进展

• 2025 年 1 月，波士顿科学公司宣布达成收购 Bolt Medical, Inc. 的最终协议，Bolt Medical, Inc. 是一家治疗冠状动脉和外周动脉疾病的血管内碎石技术开发商。

• 2024 年 3 月，波士顿科学公司宣布商业推出其 iCross 冠状动脉成像导管，这是一款下一代设备，旨在提高其市场领先的血管内超声技术 iLab 超声成像的交付能力和性能

• ​2023 年 4 月，雅培宣布完成对 Cardioangio Systems, Inc. (CSI) 的收购，这是一家总部位于明尼苏达州的医疗器械公司，专门生产治疗外周动脉和冠状动脉疾病的斑块切除系统。

• 2022 年 7 月，血管内成像公司 (i3) 宣布推出其专有的 3-French NIRF-IVUS 导管，该导管是与马萨诸塞州总医院合作开发的。这种创新设备将血管内超声 (IVUS) 与近红外荧光 (NIRF) 成像相结合，能够同时可视化冠状动脉内的解剖结构和分子活动。

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