报告概述

体外诊断市场规模预计将从 2023 年的841 亿美元增至 2033 年1670 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 7.1% 2024年至2033年。

不断涌现的技术创新极大地推动了体外诊断（IVD）市场的增长，该市场在传染病检测、肿瘤学和慢性病管理等领域发挥着至关重要的作用。随着医疗保健系统强调早期疾病检测和有效的患者管理，对精确、及时的诊断解决方案的需求不断升级。

最近的进展强调了这一趋势；例如，2022年8月，罗氏推出了数字LightCycler系统，这是一种最先进的数字聚合酶链反应（PCR）平台，旨在提高癌症和各种其他疾病的诊断准确性。跟随为此，丹纳赫公司于 2022 年 11 月推出了 Xpert Xpress MVP，这是一种多重 PCR 测试，可以同时检测多种病原体，从而简化诊断过程。此外，安捷伦科技公司于 2021 年 3 月推出了专门用于检测 SARS-CoV-2 RNA 的实时逆转录 (qRT) PCR 诊断试剂盒，在市场上取得了长足进步。

这些发展反映了更广泛的行业趋势，即在 IVD 系统中集成先进技术和自动化，从而提高效率并缩短周转时间。此外，随着医疗保健提供商寻求可以在传统实验室环境之外部署的快速诊断解决方案，对即时检测的日益关注为市场扩张带来了新的机会。随着对创新诊断技术的监管支持不断加强，在有效疾病预防的迫切需求的推动下，IVD 市场有望持续增长。

主要要点

• 2023 年，体外诊断市场的收入为841 亿美元，复合年增长率为 7.1%，预计到 2023 年将达到1670 亿美元 2033年。
• 产品类型细分为试剂、仪器和服务，其中试剂在2023年占据主导地位，市场份额为53.8%。
• 从技术角度来看，市场分为血液学、免疫学、凝血、分子诊断、临床化学、微生物学等。其中，分子诊断占据了39.5%的巨大份额。
• 此外，从应用领域来看，市场分为糖尿病、传染病、肿瘤学、心脏病学、肾病学、药物检测、自身免疫性疾病等。传染病板块脱颖而出，成为主导板块层，在体外诊断市场中占有最大的收入份额，为 44.3%。
• 最终用途细分市场分为医院、实验室和其他领域，其中医院细分市场处于领先地位，收入份额为 61.9%。
• 北美以 39.2% 的市场份额领先市场。 2023 年。

产品类型分析

试剂细分市场在 2023 年处于领先地位，由于对精确可靠的测试解决方案的需求不断增长，其市场份额达到 53.8%。医疗保健提供者可能会优先考虑准确的诊断，以提高患者的治疗效果，从而导致试剂消耗的增加。慢性病和传染病的日益流行预计将刺激对诊断测试中使用的各种试剂的需求，包括用于血糖监测和传染病检测的试剂。

Addi从理论上讲，试剂技术的进步，例如高通量测定和多重检测能力的开发，预计将使诊断更加高效和有效。随着实验室和医疗机构继续采用自动化系统，对兼容试剂的需求可能会增加，进一步促进该领域的增长。依赖于定制测试的个性化医疗趋势也将为试剂制造商创造更多机会，使该细分市场成为整个诊断领域的关键组成部分。

技术分析

由于技术进步提高了测试方法的准确性和效率，分子诊断占据了39.5%的显着份额。对个性化医疗保健解决方案日益增长的需求可能会推动分子诊断的采用，特别是在肿瘤学和和传染病管理。

聚合酶链式反应 (PCR) 和下一代测序 (NGS) 等技术预计将改善遗传性疾病和病原体的检测，使其成为临床环境中的重要工具。慢性病的增加和基因检测意识的增强将进一步推动这一领域的发展。

此外，随着医疗保健提供者寻求实施精确、及时的检测方案，分子诊断与常规临床实践的整合预计将会增加。随着市场的不断发展，分子诊断很可能在推进患者护理和治疗策略方面发挥关键作用。

应用分析

随着公共卫生举措越来越强调快速、准确的疾病检测，传染病细分市场出现了巨大的增长率，收入份额达到44.3%。不断出现的新的传染源和先前控制的疾病的卷土重来可能会推动对能够快速识别病原体的诊断测试的需求。

测试技术的创新，例如即时诊断和多重检测，预计将提高传染病检测的速度和准确性，使其在临床和紧急情况下具有无价的价值。此外，全球对疫苗接种和预防性医疗保健战略的关注将为监测疫苗有效性和疾病流行情况的诊断测试创造更多机会。

抗生素耐药性感染流行率的不断上升预计也将增加对先进诊断解决方案的需求，以指导适当的治疗选择。由于医疗保健系统优先考虑有效的疾病管理，传染病领域已准备好强劲扩张。

最终用途分析

医院领域由于其在患者护理和疾病管理中的关键作用，其增长率高达 61.9%。医院可能会投资先进的诊断技术，以改善患者的治疗效果并简化操作，从而推动对体外检测解决方案的巨大需求。

对早期诊断和治疗的日益重视，尤其是慢性病和传染病的早期诊断和治疗，将进一步增强医院环境中对诊断工具的依赖。随着患者人数的增加和医疗保健需求的发展，医院预计将扩大其诊断能力，以满足准确和及时结果的需求。

综合医疗保健服务的趋势（诊断在治疗计划中发挥关键作用）预计也将推动该领域的增长。此外，电子健康记录 (EHR) 的日益普及将促进更好的数据管理和患者跟踪，进一步巩固信息安全。医院诊断在整个医疗保健领域的重要性。

主要细分市场

按产品类型

• 试剂
• 仪器
• 服务

按技术

• 血液学
• 免疫学
• 凝血
• 凝血
• 分子诊断
• 临床化学
• 微生物学
• 其他

按应用

• 糖尿病
• 传染病疾病
• 肿瘤学
• 心脏病学
• 肾病学
• 药物检测
• 自身免疫性疾病
• 其他

按最终用途划分

• 医院
• 实验室
• 其他

驱动因素

癌症患病率的上升推动市场增长

癌症患病率的上升显着推动了体外诊断市场的发展。全球癌症病例数量不断增加，需要改进诊断解决方案以促进早期检测和有效的治疗监测。

2022 年 2 月，著名医学遗传学公司 Invitae Corporation 在欧洲推出了其首款 CE-IVD 癌症检测试剂盒，其中包括 FusionPlex Dx 和 LiquidPlex Dx。这些试剂盒代表了癌症诊断的重大进步，使医疗保健专业人员能够识别与各种恶性肿瘤相关的基因突变。

随着人们对癌症对公共健康影响的认识不断增强，患者和医疗保健提供者可能需要更复杂、更精确的诊断工具。对个性化医疗的日益关注进一步增加了对先进检测解决方案的需求，从而导致体外诊断技术市场的强劲增长。

限制

新产品发布激增限制市场扩张

高水平的新产品发布会抑制体外诊断市场的增长。虽然创新对于广告至关重要随着医学检测的发展，众多产品的快速推出可能会导致市场饱和，从而导致医疗保健提供者和患者之间产生混乱。

如此多样化的选择可能会阻碍从业人员的有效决策，从而使选择最合适的诊断解决方案变得困难。此外，频繁的产品变化可能会扰乱既定的临床实践，因为实验室和医疗机构必须不断适应新技术。

制造商之间为实现产品差异化而进行的竞争也可能会导致监管审批复杂化以及培训和集成相关成本增加，从而阻碍市场的整体增长。

机遇

新产品推出激增机遇

新产品发布数量的增加为体外诊断市场带来了巨大机遇。不断推出创新诊断ic 解决方案增强了医疗保健提供者准确有效地检测疾病的能力。例如，2023年11月，罗氏推出了Elecsys Anti-HEV IgM和Elecsys Anti-HEV IgG免疫测定法，旨在检测接受CE标志的国家的戊型肝炎病毒感染。

此外，BioGX于2022年7月在其pixl平台上推出了带有CE标志的床旁三基因多重COVID-19检测，反映了对快速、可靠的检测解决方案的需求。 2021 年 3 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 推出了 Cobas 脉搏护理点血糖测试仪，预计将取代 Accu-Chek Inform II。随着这些产品进入市场，预计它们将提高诊断能力并推动增长，使医疗保健系统能够更好地应对新出现的健康挑战并改善患者的治疗效果。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素在塑造诊断测试解决方案市场方面发挥着至关重要的作用。经济衰退通常会导致医疗保健支出预算削减，这可能会限制先进检测技术的使用。通胀上升影响原材料和制造成本，导致诊断产品价格上涨。

地缘政治紧张局势可能会扰乱供应链，导致重要部件的延误和短缺。从积极的一面来看，政府加大对医疗改革的关注和对诊断技术的投资为市场增长创造了机会。传染病和慢性病患病率的上升推动了对准确检测解决方案的需求。总体而言，虽然由于经济和地缘政治的不确定性而存在挑战，但对改善医疗保健结果和提高诊断能力的持续承诺为该行业带来了光明的前景。

趋势

非传染性疾病意识的增强对体外诊断市场的影响：非传染性疾病意识的增强预计将显着推动诊断测试解决方案市场的增长。随着公众和医疗保健专业人士认识到早期发现和管理这些疾病的重要性，对有效筛查工具的需求不断增加。

这种趋势促进了创新，并导致了先进诊断技术的发展，从而增强了患者护理。例如，2023 年 1 月，Cipla Inc. 推出了一款旨在解决各种非传染性疾病和其他医疗状况的即时检测设备。此次发布反映了行业对可访问且及时的诊断解决方案日益增长的需求的响应。随着个人和医疗保健提供者优先考虑主动健康管理，市场可能会出现大幅增长，最终改善

区域分析

北美在体外诊断市场上处于领先地位

北美以最高的收入份额（39.2%）占据市场主导地位，这得益于几个关键因素，这些因素反映了对先进诊断解决方案的需求不断增长。慢性病发病率的上升，加上人们对预防性医疗保健的日益重视，加剧了对有效诊断工具的需求，这些工具能够及早发现和管理各种健康状况。此外，实验室自动化和即时检测的技术进步提高了诊断过程的效率和准确性。

2023 年 7 月发生了一个重要的里程碑，当时西门子的 Atellica CI 分析仪获得了 FDA 批准，该分析仪专为免疫分析和临床化学应用而设计。此次在全球主要市场的推出凸显了趋势未来将尖端技术集成到实验室环境中，为医疗保健专业人员提供可靠和及时的测试结果。

此外，对个性化医疗的日益关注以及人工智能在诊断中的集成进一步推动了市场增长。总的来说，这些因素为北美体外诊断市场营造了有利的环境。

预计亚太地区在预测期内复合年增长率最高

在亚太地区，体外诊断市场预计在预测期内将经历大幅增长。慢性病和传染病患病率的上升，以及人口老龄化的扩大，预计将推动对有效诊断解决方案的需求。

印度、中国和日本等国家对医疗保健基础设施和技术的大量投资可能会增强对医疗保健基础设施和技术的需求。创新诊断工具的发展。

例如，2023 年 1 月，FUJIFILM Sonosite, Inc. 在印度推出了 Sonosite PX 超声系统，旨在改善临床医生的人体工程学并提高操作效率。此次推出体现了该地区致力于通过现代诊断技术推进医疗保健服务的承诺。

此外，人们对早期疾病检测重要性的认识不断提高，以及家庭检测的日益普及，预计将进一步刺激市场增长。随着医疗保健系统不断发展以满足高效诊断日益增长的需求，在创新和医疗保健普及的推动下，亚太地区的体外解决方案市场可能会蓬勃发展。

主要地区和国家

• 北部美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

主要参与者分析

体外诊断市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，以及实施旨在增强竞争地位的战略举措。诊断市场的主要参与者通过高度重视技术创新和全面的产品组合来推动增长。

他们分配大量资源来o 研究和开发，重点关注先进的测试方法，例如下一代测序和即时诊断，以提高准确性和速度。与医疗保健提供商和研究机构建立战略联盟，使他们能够扩大市场占有率，并确保其产品在临床环境中得到采用。

公司积极参与并购，以增强其能力并整合互补技术，以增强其产品。此外，他们优先考虑合规性和稳健的营销策略，以与医疗保健专业人员和患者建立信任并建立牢固的关系。

体外诊断市场的主要参与者

• Sysmex Corporation
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Danaher
• Bio-Rad 实验室
• Becton Disckinson
• Beckman库尔特
• Arkray
• 雅培实验室
• 赛默飞世尔
• NeoGenomics

近期进展

• 2023 年 12 月：Thermo Fisher 推出了 Applied Biosystems MagMAX Dx 病毒/病原体 NA 分离试剂盒以及 Thermo Scientific KingFisher Apex Dx，这是一种自动化核酸纯化设备，设计用于从呼吸道生物样本中分离和纯化细菌和病毒病原体。这些先进诊断工具的推出预计将提高呼吸道病原体检测的效率和准确性，从而推动体外诊断市场的增长。
• 2023 年 3 月：肿瘤检测和全球合同研究服务的知名提供商 NeoGenomics 宣布扩大其下一代测序 (NGS) 产品组合，推出了多项检测商业化版本，包括 Neo Innovative – 实体瘤、实体瘤综合基因组图谱 (CGP) 和 Neo Excellent –骨髓d 疾病，针对骨髓肿瘤的 CGP。这种扩张意味着肿瘤学中对先进基因组测试的需求不断增加，随着医疗保健提供者越来越多地采用创新的诊断解决方案，这可能会对体外诊断市场的增长做出重大贡献。
• 2021年2月：赛默飞世尔科技推出了其获得 CE-IVD 标志的 Applied Biosystems TaqPath COVID-19 HT 试剂盒，该试剂盒与 Amplitude 平台兼容。该产品的发布代表了 COVID-19 检测能力的重大进步，强调了体外诊断在突发公共卫生事件期间的重要作用。疫情期间对快速、可靠的诊断解决方案的高度关注加速了市场增长，促进了体外诊断领域的创新和扩张。