报告概述

到 2033 年，全球寡核苷酸合成市场规模预计将从 2023 年的91 亿美元增至449 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 17.3% 的速度增长。 2024年至2033年。

寡核苷酸合成是指用于生产寡核苷酸的化学过程，寡核苷酸是短的核酸序列。这项技术是基因研究和生物技术的基础，促进了诊断、治疗和合成生物学等领域的进步。寡核苷酸合成市场是由治疗应用和研究环境中对定制寡核苷酸日益增长的需求推动的。

该领域的最新发展凸显了旨在扩大寡核苷酸疗法范围和影响的治疗应用和战略合作伙伴关系方面的重大进展。例如，2023 年 7 月，Alnylam Pharmaceuticals 与罗氏建立了合作伙伴关系，共同开发高血压治疗药物 zilebesiran 并将其商业化。此次合作可能产生高达 28 亿美元的收益，突显了创新寡核苷酸疗法的经济和医疗潜力。

另一个重要合作伙伴涉及 Ionis Pharmaceuticals 和 Biogen，专注于中枢神经系统 (CNS) 疾病（如脊髓性肌萎缩症和肌萎缩侧索硬化症）疗法的开发。这些合作表明了该行业致力于通过先进的基因技术解决罕见和具有挑战性的疾病。

此外，美国食品和药物管理局 (FDA) 还发布了寡核苷酸疗法的开发指南。这些指南强调了彻底临床评估的重要性，包括评估潜在的 QTc 间期延长、免疫原性风险以及对肝脏的影响。ic 和肾功能。这样的监管框架对于确保基于寡核苷酸合成的治疗的安全性和有效性至关重要。

寡核苷酸合成市场也受益于私人和政府实体增加的投资，旨在支持寡核苷酸药物的开发和商业化。这些举措是通过尖端治疗解决方案推进医学研究和改善公共卫生结果的更广泛战略的一部分。这个充满活力的行业不断发展，其特点是战略合作伙伴关系和严格的监管标准，旨在利用寡核苷酸治疗各种医疗状况的潜力。

关键要点

• 市场规模：到 2023 年，全球寡核苷酸合成市场的价值将达到91 亿美元，预计将以17.3%复合年增长率。
• 寡核苷酸药物：受靶向治疗需求的推动，该细分市场在 2023 年将占据 38.1% 的市场份额。
• 制药和生物技术主导地位：制药和生物技术公司在 2023 年占市场收入的 34.6%。
• 治疗增长：用于癌症和神经系统疾病等疾病的寡核苷酸疗法预计将推动收入大幅增长，并保持42.2% 市场份额。
• 北美领先：2023 年北美以 40.2% 收入份额引领市场。
• 亚太地区快速增长：亚太地区是增长最快的市场，日本和中国进行了大量投资。
• 主要参与者：领先的市场参与者包括 Thermo Fisher Scientific、Merck & Co. 和 GE医疗保健。

产品分析

2023 年，寡核苷酸药物领域引领全球市场。这细分市场占据最大市场份额，达到 38.1%。该细分市场的巨大市场份额归因于对靶向治疗的需求不断增长。

此外，CRISPR/Cas9基因编辑和RNA干扰（RNAi）等技术的进步扩大了寡核苷酸药物的应用。这些技术进步增加了该领域的潜力。

FDA 等监管机构还为寡核苷酸药物创建了更简化的审批流程。这种监管支持预计将进一步推动该领域的增长。

此外，对精准医疗和个性化治疗的日益关注也有助于全球寡核苷酸合成市场的扩张。市场分为四个部分：寡核苷酸药物、合成寡核苷酸、试剂和设备。

最终用户分析

2023年，制药和生物技术公司在全球寡核苷酸合成市场中占据最大的收入份额，占34.6%。

寡核苷酸合成市场分为各个最终用户领域，包括医院、制药和生物技术公司、诊断实验室、CRO和CMO以及学术研究机构。主要制药和生物技术公司在研发项目上的高额投资是市场收入增长的重要推动力。

随着 14 种寡核苷酸疗法现已获得 FDA 和 EMA 批准，越来越多的企业开始专注于治疗罕见疾病。制药和生物技术公司越来越多地参与开发和制造新的寡核苷酸疗法，这些疗法有望改变患者的生活。目前正在进行大约 200 项寡核苷酸产品的临床研究和 600 多项临床前试验。

越来越多的关注罕见疾病治疗和批准的寡核苷酸疗法数量不断增加表明制药和生物技术公司在全球寡核苷酸合成市场中的前景广阔。该领域的重大投资和研究活动表明该领域具有进一步增长和创新的潜力。

应用分析

2023年，寡核苷酸药物领域引领全球市场。全球寡核苷酸合成市场主要有四个部分：寡核苷酸药物、合成寡核苷酸、试剂和设备。 2023年，基于寡核苷酸的药物占据最大的市场份额，达到38.1%。

该细分市场的高市场份额归因于对靶向治疗的需求不断增长。 CRISPR/Cas9基因编辑和RNA干扰（RNAi）等新技术扩大了寡核苷酸药物的应用。这些先进的市场增加了这一领域的潜力。

FDA 等监管机构已经为基于寡核苷酸的药物创建了更简化的审批流程。这种监管支持预计将推动该领域的进一步增长。对精准医疗和个性化治疗的日益关注也有助于市场扩张。

此外，基于寡核苷酸的药物具有高度的特异性和功效，使其成为各种医疗状况的首选。该领域正在进行的研究和开发可能会给市场带来更多创新的解决方案。因此，基于寡核苷酸的药物细分市场有望在未来几年显着增长。

主要细分市场

按产品

• 基于寡核苷酸的药物
• 合成寡核苷酸
• 试剂
• 设备

最终用户

• 医院
• 制药和a议员；生物技术公司
• 诊断实验室
• CRO和CMO
• 学术研究机构

按应用划分

• 治疗应用
• 研究应用
• 诊断应用

驱动因素

政府投资促进基因研究中的寡核苷酸合成

政府对基因研究的大量资助正在推动制药和生物技术领域的进步，特别是寡核苷酸合成，这对于开发新的基于基因的疗法至关重要。

2024年，美国对人类遗传学和基因组学研究的投资带来了近5:1的回报联邦资助，展示了巨大的经济和医疗保健效益​​。英国承诺投入超过 1.75 亿英镑扩大基因组医学，旨在将尖端基因组技术整合到医疗保健中，改善诊断和治疗​(GOV.UK)​。

加拿大还斥资 1500 万加元建立泛加拿大基因组图书馆，促进包容性和道德的基因组研究。这一举措支持开发针对不同遗传背景的精准健康工具，反映了个性化医疗的全球趋势。

限制

对治疗性寡核苷酸复杂性的担忧

治疗性寡核苷酸提供了有前景的基因特异性疗法，但面临着药代动力学有限和细胞摄取不良等重大挑战。这些问题在很大程度上阻碍了它们有效递送至非肝组织，从而限制了它们的治疗潜力。

此外，增强稳定性和靶向性所需的化学修饰可能会引起毒理学问题，使其临床应用变得复杂。尽管存在这些障碍，全球寡核苷酸治疗市场预计到 2024 年将达到约 70 亿美元，反映出人们对其治疗各种疾病的潜力越来越感兴趣​。

此外，这些药物的研发部门因缺乏熟练的专业人员和缺乏足够的资金而受到阻碍，特别是在发展中国家。这阻碍了该领域的进步，进一步影响了这些治疗药物的可用性和改进。

机遇

新兴经济体为寡核苷酸合成市场提供了许多机会

在医疗基础设施进步和基因研究需求不断增长的推动下，寡核苷酸合成市场正在经历显着扩张，特别是在中国和印度等新兴经济体。历史上由发达国家主导，这种市场转变是由政府和私人对基因研究投资的增加推动的，这增加了对各种基因组中使用的定制寡核苷酸合成的需求。

尤其是中国，由于大规模采用寡核苷酸合成，满足从基础研究到治疗开发的多种应用，已成为关键参与者。

趋势

反义寡核苷酸作为抗癌药物的快速采用

反义寡核苷酸（ASO）是由于其精确修饰参与肿瘤生长的 RNA 的能力，在癌症治疗中受到关注。这些药物与特定的 mRNA 序列结合，阻止对癌细胞生存至关重要的蛋白质合成。这种方法针对肿瘤的独特遗传标记，与传统疗法相比，有可能提供更有效的治疗方法，同时减少副作用。

最近的进展表明，ASO 中的化学修饰（例如糖骨架的改变）可以增强其靶标 RNA 亲和力，从而提高治疗效果。 FDA 通过概述支持这些创新正在开展研究，以更好地了解 ASO 的药代动力学和药效学，这对其安全有效的临床使用至关重要。

FDA 正在进行的指导和监管框架将推动 ASO 的发展，特别是针对罕见癌症，标志着个性化医疗取得重大进展。

区域分析

2023 年，北美领先寡核苷酸合成市场，占有40.2%的收入份额。这种主导地位主要归功于 FDA 对寡核苷酸药物的批准以及该地区强劲的研发活动。先进的医疗基础设施、制药公司广泛使用寡核苷酸以及战略合作等因素将推动进一步增长。该市场受益于政府举措和支持创新治疗的强大医疗保健系统。

同时，亚太地区正在成为增长最快的地区寡核苷酸合成市场中的离子。这种快速增长得益于基因组研究的进步以及测序和 PCR 技术的广泛采用。特别是日本和中国正在基因组学领域进行大量投资，这增强了它们的市场潜力。该地区的产品发布和批准数量也在增加，有助于其市场扩张。

主要地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 西方欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 其他西方国家欧洲
• 东欧
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克共和国
  • 希腊
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美国
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • 科威特
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

寡核苷酸合成市场的特点是分散，众多参与者采用不同的策略来巩固自己的市场地位。关键策略包括收购新兴市场的公司、建立分销合作伙伴关系以及合作开发新技术。钍这些战略增强了领先企业之间的竞争动力。

此外，行业参与者正在积极扩大和创新其产品组合，进一步推动市场增长。这种扩张不仅有助于扩大经营规模，也加剧了行业内的竞争。寡核苷酸合成行业的知名公司在塑造这一竞争格局、通过战略举措推动进步和扩大市场份额方面发挥着关键作用。

市场主要参与者

• 赛默飞世尔科技公司
• 默克公司
• GE Healthcare Dharmacon Inc.
• 安捷伦技术
• 生物合成
• Kaneka Eurogentec S.A.
• Integrated DNA Technologies, Inc.
• BioAutomation
• LGC Biosearch Technologies
• 其他关键参与者

近期进展

• 一月份2024年，集成DNA技术ies (IDT) 扩张，在欧洲开设了一家新工厂，以满足对合成寡核苷酸不断增长的需求，这表明市场增长和竞争加剧。
• 2023 年 10 月，Thermo Fisher Scientific 通过收购 Bio-Rad 的高通量 PCR 系统业务增强了其 qPCR 工具。
• 2023 年 8 月，安捷伦科技公司推出了 HaloPlex™ G4 系统，利用微流控技术和定制技术用于先进基因表达分析的寡核苷酸。
• 2023 年 6 月，默克扩大了研究范围，重点关注寡核苷酸疗法，以满足未满足的医疗需求，标志着潜在的新产品和合作伙伴关系。