报告概述

全球血浆蛋白产品市场规模预计将从 2024 年的334 亿美元增至 2034 年708 亿美元左右，预测期内复合年增长率为7.8% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，实现超过 38.4% 的市场份额，收入128 亿美元。

对先进治疗方法的需求不断增长以及对血浆蛋白产品临床益处的认识不断增强，正在推动血浆蛋白产品市场的扩张。血浆衍生疗法，如免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白，在治疗多种疾病中发挥着关键作用，包括免疫缺陷、出血性疾病和肝脏疾病。血友病、自身免疫性疾病和烧伤等慢性病病例的增加极大地促进了这一趋势。市场的增长。

此外，血浆蛋白产品生产和纯化工艺的进步提高了产品功效和安全性，为市场增长创造了新的机会。血浆蛋白产品在神经病学和肿瘤学等新兴治疗领域也受到关注，提供了扩大应用的潜力。

2024 年 7 月，纽约康奈尔大学研究人员发现血浆中循环的游离 RNA 可能作为结核病的潜在生物标志物。这一发现可以增强早期疾病检测，并为基于血浆的诊断提供更多用例，进一步扩大血浆蛋白产品的潜在应用。

对个性化医疗的日益关注以及利用血浆衍生产品开发新疗法为制药公司带来了重大机遇。随着技术的进步和血浆蛋白产品的新适应症随着不断探索，在创新和不断扩大的治疗选择范围的推动下，市场可能会出现持续增长。

主要要点

• 2024 年，血浆蛋白产品市场的收入为334 亿美元，复合年增长率为7.8%，预计到2034年将达到708亿美元。
• 产品类型细分为免疫球蛋白、凝血因子等，2023年免疫球蛋白占据主导地位，市场份额为65.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为医院、零售药房等。其中，医院占据了70.2%的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了38.4%的市场份额，占据市场领先地位。

产品类型分析

免疫球蛋白拥有最大的市场份额血浆蛋白产品市场占有率65.3%。由于免疫缺陷、自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病的患病率不断增加，所有这些疾病都需要免疫球蛋白治疗，预计这种主导地位将持续下去。患有原发性免疫缺陷 (PID) 和其他自身免疫性疾病等疾病的患者数量不断增加，预计将增加对免疫球蛋白疗法的需求。

此外，免疫球蛋白在治疗各种疾病方面的有效性，包括其降低感染频率和严重程度的能力，预计将推动市场增长。对免疫系统疾病的认识和诊断的不断提高也可能扩大免疫球蛋白治疗市场。此外，生产方法的进步和各种制剂中免疫球蛋白的可用性使这些产品更容易为患者所用。

定制免疫球蛋白疗法的持续开发针对特定疾病的治疗预计将推动市场进一步扩张。随着免疫球蛋白产品市场的增长，医疗保健专业人员对这些治疗方法的日益接受也将在加强该细分市场的主导地位方面发挥关键作用。

应用分析

医院在血浆蛋白产品市场中占据70.2%的主导份额。预计该细分市场的增长将受到医院环境中需要血浆治疗的患者数量不断增加的推动。医院是血浆蛋白产品的主要管理来源，因为它们拥有专业的医疗保健专业人员和先进的医疗设备。血友病和免疫缺陷等慢性病的患病率不断上升，预计将增加医院对这些疗法的需求。

此外，随着医疗保健系统的发展，预计医院的患者流量将会增加治疗方案也有所改善，特别是对于需要频繁输注血浆的疾病。全球对医院先进治疗的需求不断增长也促进了该领域的扩张。随着新疗法和先进技术的开发，预计医院仍将是血浆蛋白产品管理的关键焦点。

此外，越来越多的医疗基础设施开发，特别是在新兴市场，可能会支持该领域的持续增长。医院越来越多地采用先进的治疗方案，进一步推动其设施中血浆蛋白产品的需求。

主要细分市场

按产品类型

• 免疫球蛋白
• 凝血因子
• 其他

按应用

• 医院
• 零售药店
• 其他

司机

免疫、神经和血液疾病患病率的增加正在推动市场

全球范围内各种免疫、神经和血液疾病患病率的不断增加是推动血浆蛋白产品需求的主要驱动力。这些危及生命且往往是慢性的疾病经常需要使用血浆衍生疗法进行终生治疗，以控制症状、预防并发症并改善患者的生活质量。

例如，免疫球蛋白 (Ig) 对于治疗原发性免疫缺陷病 (PIDD) 至关重要，PIDD 是一组损害免疫系统的遗传性疾病，以及越来越多的自身免疫和神经系统疾病。对于患有血友病等出血性疾病的个体来说，源自血浆的凝血因子是不可或缺的。

这些复杂疾病的一致诊断和不断增长的患者群体确保了对血浆的稳定且不断增长的需求sma蛋白产品。例如，疾病控制和预防中心 (CDC) 持续监测血友病等疾病；截至 2022 年，美国约有 33,000 人患有血友病。此外，人们对罕见疾病的认识不断提高，诊断能力不断提高，其中许多疾病需要血浆衍生疗法来治疗，这极大地促进了这一需求。

美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) 也定期强调原发性免疫缺陷诊断的增加，强调需要免疫球蛋白替代治疗的患者群体不断增长。对基本治疗的持续需求直接推动制药公司扩大血浆蛋白产品的生产和供应，以满足这些患者群体的关键医疗需求。

限制

严格的监管环境和血浆采集监管挑战正在限制市场

管理血浆采集、分离和血浆蛋白产品制造的严格监管环境，加上血浆供应的固有挑战，极大地限制了市场增长。美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等世界各地的监管机构制定了极其严格的标准，以确保血浆衍生药品的安全性和纯度。

这些法规涵盖了各个方面，从捐赠者筛选和收集中心运营到病毒灭活过程、质量控制和上市后监测。遵守这些严格的指导方针涉及大量的制造设施成本、广泛的测试和复杂的合规程序，这可能会阻止新进入者并增加现有参与者的运营费用。此外，对人类血浆捐赠的依赖造成了基本的供应限制。nt.

血浆采集是一个劳动密集型过程，维持稳定且充足的高质量血浆供应取决于捐赠者的可用性和采集中心网络。美国仍然是全球分离血浆的主要来源。虽然政府发布的全球血浆采集的准确百分比尚不清楚，但国家血液中心于 2024 年 5 月报告称，2022 年全球用于分离的血浆量（来源和回收）约为 7200 万升。

2023 年，来源血浆量比 2022 年增长了 12-14%，主要由美国采集推动，而欧洲采集量增长了约 3-6%。尽管出现这种增长，满足不断增长的需求仍然是一个挑战，影响了这些挽救生命的疗法的整体生产能力和市场扩张潜力。

机遇

扩大批准适应症和孤儿药资格创造增长机会

现有血浆蛋白产品批准适应症的不断扩大以及孤儿药指定数量的增加正在为市场创造巨大的增长机会。制药公司正在积极投资临床研究，以确定血浆衍生疗法的新治疗应用，将其效用扩展到传统用途之外。这包括探索它们在各种自身免疫性疾病、神经系统疾病和重症监护环境中的功效。获得新适应症的批准使制造商能够解决以前未满足的医疗需求并扩大其患者基础。

此外，世界各国政府都为开发“孤儿药”提供激励措施，这些药物是治疗罕见疾病的药物，其中许多是通过血浆蛋白产品有效治疗的严重和慢性疾病。这些激励措施，例如税收抵免、费用减免和期限市场独占权，鼓励制药公司投资针对这些疾病的研发，即使患者人数较少。美国食品药品监督管理局 (FDA) 药物评价与研究中心 (CDER) 继续表现出对罕见疾病的高度关注。

例如，2024 年，CDER 批准的 50 种新药中有 26 种 (52%) 被批准用于治疗罕见或孤儿疾病。 2023 年，CDER 批准的 55 种新药中有 28 种（51%）获得孤儿药资格。这种优先考虑和促进罕见疾病治疗方法开发的一贯趋势，通过为治疗应用创造新途径并促进这一关键领域的创新，直接有利于血浆蛋白产品市场。

宏观经济/地缘政治因素的影响

血浆蛋白产品市场很大程度上受到宏观经济条件和地缘政治动态的影响。namics，共同影响运营挑战和战略增长方向。通货膨胀和国家医疗保健预算变化等经济指标对血浆衍生疗法的承受能力和报销有直接影响，这些疗法通常成本高昂，对患者的生存至关重要。

在通货膨胀加剧期间，与血浆采集、处理和分配相关的费用大幅上升。因此，医疗保健系统可能面临成本增加，从而可能限制新疗法的使用或延迟采用。根据美国劳工统计局的数据，截至 2024 年 1 月的 12 个月中，所有城市消费者的消费价格指数 (CPI-U) 上涨了 3.1%。这种通胀趋势给医疗保健供应链和预算带来了额外压力，特别是在公共资助系统内，这可能会通过加强价格评估和报销限制来应对。

地缘政治 de发展进一步加剧了这些挑战。贸易争端、国际冲突和外交关系的变化可能会扰乱依赖跨境收集和制造的全球血浆供应链。对血浆流动的限制或贸易制裁可能会导致区域性短缺。然而，这种干扰也鼓励各国优先考虑关键生物治疗药物的自力更生。为此，一些国家增加了对国内血浆采集基础设施和分馏能力的投资，培育更具弹性和多元化的全球供应网络。

在美国，当前的关税政策对血浆蛋白产品市场产生了直接和间接的影响。对进口原材料、制造设备或药品的关税增加了血浆制造商的投入成本。公司可能会吸收这些费用，从而导致利润下降，或者将其转嫁给医疗保健提供者，这可能会导致利润下降。盟友提高了救生疗法的最终价格。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院 2025 年 6 月的一项研究报告称，美国药品进口额从 2014 年的 730 亿美元飙升至 2024 年的 2150 亿美元以上。这凸显了美国医疗保健系统对国际供应链的严重依赖。分析强调，中国活性药物成分 (API) 的关税高达 245%，严重影响了整个制药行业的定价。虽然血浆蛋白是生物制剂而不是化学 API，但关税对医药供应链的更广泛影响可能会间接影响血浆产品的制造和物流成本。

此外，与关税制度相关的贸易不确定性可能会减少外国对美国血浆采集和制造业务的投资。相反，此类政策可以成为国内投资的催化剂。通过鼓励U.基于美国的血浆蛋白疗法生产和研究，这些发展可能会增强国家自给自足，创造就业机会，并有助于为基本血浆衍生药物建立更安全和独立的供应链。

最新趋势

分馏和纯化的技术进步是最近的趋势

近期的一个突出趋势显着血浆分离和纯化工艺技术进步的加快步伐将在 2024 年并持续到 2025 年对血浆蛋白产品市场产生影响。制造商正在大力投资创新技术，旨在提高血浆源性治疗蛋白的效率、安全性和产量。这些进步包括实施更复杂的色谱技术、先进的病毒灭活方法和改进的过滤系统。

目标是最大限度地回收价值来自捐赠血浆的蛋白质，同时确保更高水平的产品纯度和安全性，从而降低病原体传播的风险。这些技术升级不仅提高了现有产品的质量，而且还能够提取新的血浆成分以用于新的治疗应用。该行业的主要参与者正在积极采用这些先进的制造工艺。

例如，2024 年 6 月，美国 FDA 批准了 Biotest 的静脉免疫球蛋白 (IVIg) 疗法 Yimmugo，这表明利用先进制造的新产品正在不断创新和获得监管批准。

此外，公司正在探索自动化和数字解决方案并将其集成到其分馏设施中，以优化工作流程、减少人为错误并提高整体产能。这种持续的技术发展对于满足全球对这些有效救生产品不断增长的需求至关重要方便、安全，突破了血浆衍生疗法的极限。

区域分析

北美在血浆蛋白产品市场上处于领先地位

由于罕见疾病的诊断数量不断增加，人们对这些疾病的治疗益处的认识不断增强，北美以38.4%的最高收入份额主导了市场。产品，并不断努力扩大血浆采集能力。这些源自人血浆的基本药物对于治疗原发性免疫缺陷、血友病和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症等疾病至关重要。

例如，在神经系统和免疫系统疾病患病率上升的推动下，对静脉注射免疫球蛋白 (IVIg)（一种关键的血浆衍生产品）的需求继续呈上升趋势。 CSL Behring（血浆衍生疗法的主要生产商）等公司报告了强劲的业绩北美的浪漫。截至 2024 年 12 月 31 日的半年度，CSL Behring 的总收入较上年同期增长 10%，随着全球供应恢复和患者诊断率稳步上升，免疫球蛋白销售额呈现强劲增长。

该行业的另一家领先企业 Grifols 表示，其 2025 年第一季度业绩以 2023 年和 2024 年创纪录的业绩为基础，清楚地表明了持续的增长势头和健康的潜在需求生物制药业务涵盖其所有业务，其中包括血浆蛋白产品。武田是罕见疾病和血浆衍生疗法领域的重要参与者，其血浆衍生疗法 (PDT) 免疫学部门的核心收入增长，为其 2024 财年整体强劲业绩做出了贡献，表明该地区对这些挽救生命的治疗方法的强劲需求。

亚太地区预计将在 2020 年实现最高复合年增长率。由于医疗基础设施的改善、相关疾病诊断率的提高以及医疗专业人员对这些挽救生命的治疗重要性的日益认识，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。该地区各国政府可能会继续加强血液制品管理体系，包括努力增加血浆采集和确保产品供应。

例如，根据中国国家卫生健康委员会的数据，2023年，中国无偿献血量创历史新高，达到1699万人次，比2022年增长5.9%。血浆采集基础设施的扩建预计将直接支持各种血浆衍生药物的生产。日本厚生劳动省预计将继续对血液制品进行严格监管，确保安全有效的供应。

Compa拥有重要血浆衍生治疗产品组合的公司正在积极扩大其在亚太地区的业务。例如，武田（Takeda）作为在该地区拥有强大影响力的全球领导者，可能会进一步利用其强大的管道和制造能力来满足对这些专业治疗日益增长的需求。随着患者获得先进医疗服务的机会的改善以及国家卫生计划优先考虑罕见病和慢性病的管理，血浆衍生疗法的采用预计将在整个亚太地区显着加速。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新Z新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

血浆蛋白产品市场的主要参与者采取多种增长战略来巩固自己的地位。他们专注于通过开发针对血友病、免疫缺陷和自身免疫性疾病等疾病的专门疗法来扩大产品线。与医疗保健提供者和研究机构的战略合作可以促进新疗法的进步。这些公司还投资于全球市场扩张，特别是在医疗保健可及性不断改善的新兴经济体。

此外，提高产能和优化供应链也受到关注。对于满足不断增长的需求至关重要。为了确保患者的可及性，一些公司专注于患者援助计划和教育举措。增强的监管合规性和制造工艺的创新也推动了其市场增长。

关键参与者 CSL Behring 是血浆衍生疗法开发领域的全球生物技术领导者。 CSL Behring 专门生产治疗罕见和严重疾病的产品，在全球运营着庞大的制造设施网络。该公司专注于扩大其免疫球蛋白和凝血因子浓缩物的产品组合。 CSL Behring 坚定地致力于研发，不断创新，为复杂的医疗状况提供新的治疗选择。

主要参与者

• PlasmaGen Biosciences
• Octapharma
• LFB Group
• Kedrion Biopharma
• CSL Behring
• 中国生物产品
• BioLife
• 生物产品实验室

近期动态

• 2023 年 5 月，PlasmaGen Biosciences 在班加罗尔 Kolar 开设了一家新制造工厂。这座占地 8 英亩的工厂每年将处理多达 500,000 升血浆，生产白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等关键血浆产品。
• 9 月2022年，LFB Plasma成为血浆蛋白治疗协会（PPTA）成员，旨在增强其遍布美国的血浆采集中心网络，以支持血浆衍生疗法。