脓毒症诊断市场（2025 - 2030）

脓毒症诊断市场摘要

脓毒症是美国等高收入国家的首要死因，根据美国疾病控制与预防中心的数据，每年约有27万人死于该病(CDC)。

这种疾病在低收入和中等收入国家也很流行，这些国家由于获得医疗保健的机会有限，常常得不到诊断和治疗。 2020 年，全球脓毒症联盟报告称，全球每年约有 1100 万人死亡，这比脓毒症死亡人数总和还要多。癌症、前列腺癌和艾滋病毒/艾滋病。低收入国家的情况尤其严重，这些国家的疾病相关死亡率最高。因此，迫切需要提高认识、预防和治疗，特别是在这些地区。

肺炎是败血症和败血性休克的主要原因，影响所有年龄段的人。虽然社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的症状持续时间不同，但两者都可能导致严重肺炎并增加患败血症的风险。最近的研究表明，脓毒症是肺炎的直接后果，超过一半的患者患有肺炎。由于 COVID-19 大流行，全球肺炎和败血症病例显着增加。 2021 年 8 月在《柳叶刀呼吸医学》上发表的一项研究表明，在整个大流行期间，败血症的患病率和与败血症相关的死亡率显着增加。

COVID-19 大流行进一步强调了早期诊断的重要性；它可能导致器官功能障碍并增加患败血症的风险。尽管尚未完全了解 COVID-19 的发病机制，但研究表明，重症 COVID-19 患者的细胞因子和趋化因子水平与患者体内的细胞因子和趋化因子水平相似，这凸显了改进脓毒症诊断工具的必要性。一些提供该疾病先进诊断技术的公司包括 T2 Biosystems、Becton、Dickinson and Company (BD) 和 F. Hoffmann-La Roche。这些公司积极参与开发诊断工具，以提供更快、更准确的诊断，改善患者治疗效果并减轻全球疾病负担。

医院获得性感染仍然是脓毒症诊断发展的主要贡献者，特别是在糖尿病等慢性病患者中。 CDC 报告称，美国大约每 31 名医院患者中就有 1 人感染医院获得性感染每年都有一次。这些感染通常由侵入性医疗操作（例如插入导管）引起，并可能导致败血症。导管相关尿路感染 (CAUTI) 和手术部位感染 (SSI) 是最常见的医院获得性感染类型。

市场动态

脓毒症诊断行业受到分子诊断技术、多重检测和生物标志物等技术进步的推动。例如，Roche Diagnostics 提供 Elecsys BRAHMS PCT 检测等产品，可测量血液中 PCT 的水平。一些新兴趋势可能会塑造未来的市场。其中包括 POC 诊断工具的开发、将人工智能和机器学习算法集成到诊断中，以及越来越多地使用生物标记物进行疾病诊断。

监管机构在推动市场增长方面至关重要，为产品开发和制定标准和指南。和批准。最近的趋势表明，重点是简化审批流程、推广创新技术和循证临床实践。 FDA 已批准 T2Bacteria Panel，它可以直接从患者的血液样本中检测致病细菌，无需等待培养物生长，这就是这一趋势的一个例子，可能会在预测期内推动市场增长。

尽管取得了一些进展，但市场中仍然存在一些挑战。市场面临的一些重大挑战包括诊断测试成本高昂、对疾病及其诊断缺乏认识以及发展中国家诊断工具的可用性有限。

产品洞察

血培养介质在2024年占据市场主导地位，收入份额超过38.90%，因为血培养被认为是最具成本效益和最方便的检测模式。此外，一些组织正在开发无vel 解决方案通过将血液培养基与先进的解决方案相结合，进一步提高血液培养基的有效性。例如，2024 年 6 月，为医院提供技术解决方案的公司 Magnolia Medical 推出了 Magnolia Analytics 服务，该服务旨在帮助医院收集和分析与预防脓毒症误诊相关的数据。

检测试剂盒和试剂领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。检测试剂盒与不同的分析仪相结合，为疾病检测提供高通量分析结果。例如，2024 年 2 月，脓毒症专家小组评估了 NET 相关循环核小体检测在检测 NET 成分和评估疾病严重程度方面的潜力。专家组得出的结论是，该测试可以显着帮助脓毒症的早期诊断。

技术见解

在技术方面，市场分为微观生物学、分子诊断、免疫分析和流式细胞术。微生物技术领域在2024年主导全球市场，占据最大份额，占整体收入的48.77%以上。微生物培养是在实验室环境中检测引起传染病的微生物的主要和金标准方法。此外，主要参与者的新战略举措将在不久的将来进一步推动该细分市场的增长。例如，2024 年 2 月，挪威北极海尔格兰德医院信托基金的医生报告了一种分析血液样本以检测疑似败血症的新方法，使他们能够在之前测试前 2 天收到测试结果。此类血液样本分析方法的开发标志着当地医院在为脓毒症患者提供更快、更强的治疗方面迈出了重要一步。

分子诊断领域预计在未来几年将以最快的复合年增长率增长。分子诊断技术e 是检测败血症的另一个重要工具。它还有助于减少病原体识别的时间，因此与传统诊断方法相比，可以更快地进行早期检测和开始治疗。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 最常引起皮肤感染。 PCR 和核酸序列扩增 (NASBA) 用于检测 MRSA。然而，分子诊断技术被认为是血培养后的标准病原体识别技术。

病原体洞察

细菌细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，为 86.22%，并且由于细菌性败血症病例增加、医院传播感染发生率增加以及外科手术数量增加，预计在预测期内将保持领先地位。根据 SAGE Journals 2019 年 1 月发表的研究，细菌片段是最常见的类型e，62.2%的患者感染革兰氏阴性菌，46.8%的患者感染革兰氏阳性菌。在细菌细分市场中，革兰氏阴性细菌细分市场预计将在预测期内主导市场。

真菌细分市场虽然收入份额较小，但预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。主要驱动因素之一是用于病原体检测的新型、广泛的疾病诊断设备的可用性不断增加和引入。用于检测真菌感染的关键测试之一是由美国实验室控股公司开发的 ELISA。该测定用于检测白色念珠菌的 IgG、IgA 和 IgM 抗体，白色念珠菌是导致感染性休克和败血症的血流感染的主要原因。 BioMérieux SA 的 BacT/ALERT 培养基和 BD 的 BD BACTEC Media 是市场上用于分离和鉴定真菌败血症的其他主要产品。

方法d 见解

2024 年，传统诊断细分市场在脓毒症诊断行业中占据最大收入份额，占 57.12%。传统方法依赖于医疗保健专业人员的专业知识来评估患者的临床表现并解释实验室和影像结果。早期检测和及时治疗对于改善患者的治疗效果至关重要。

自动化诊断方法是预测期内增长最快的部分。临床决策支持系统 (CDSS)、机器学习算法、生物标志物和连续监测系统是可用于诊断的一些自动化诊断方法。 2024 年 2 月，《自然科学报告》上发表的一项新研究介绍了一种新型脓毒症诊断工具，该工具结合了人工智能算法和先进的生物标志物，可进行早期准确检测。这种创新方法显着减少了诊断所需的时间，从而可以及时进行医疗干预

结束-use Insights

由于住院人数的增加，医院和诊所部门在 2024 年占据了最大的收入份额，为 79.42%。预计推进诊断测试的几项持续发展将推动该领域的发展。 2023 年 1 月，FDA 批准了 IntelliSep，这是一种新型诊断测试，可以帮助在潜在的致命疾病变得难以治疗之前识别脓毒症患者。早期检测对于获得正确的结果至关重要，因为脓毒症是造成三分之一医院死亡的原因。

据估计，病理学和参考实验室是预测期内最快的最终使用领域。参考实验室通过提供大多数医院或诊所不提供的专业检测服务，在脓毒症诊断中发挥着重要作用。全球设有多个病理学和参考实验室，为脓毒症提供全面的检测服务，进一步促进了细分市场的增长。例如，奥雅纳实验室提供专门的败血症检测服务。其产品包括血培养检测、生物标志物检测和特定病原体的PCR检测。

检测洞察

根据检测，市场进一步分为实验室检测和POC检测。就收入份额而言，实验室测试领域将在 2024 年占据市场主导地位。实验室检测的进步使得脓毒症的检测变得更加容易和快捷，从而为患者带来更好的结果。这些测试使用降钙素原或细胞因子等生物标志物来识别体内是否存在感染。这些测试非常敏感，可以在数小时内提供结果，从而可以及早发现和治疗脓毒症。因此，这些因素将进一步有助于开发更有效和个性化的方法诊断。

PoC 测试预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 POC 测试套件在缩短周转时间和无错误结果方面的技术进步预计将在未来推动市场发展。 2023 年 11 月，Inflammatix 宣布计划于 2024 年底推出 TriVerity 急性感染和脓毒症测试系统。该测试旨在使用名为 Myrna Instrument 的基于盒的系统在 30 分钟内识别细菌和病毒感染并评估严重疾病的风险。该设备可分析 29 种 mRNA，以解释人体的免疫反应，从而在紧急情况下提供快速诊断。 Inflammatix 的系统已获得 FDA 突破性设备称号，临床研究预计将于 2024 年春季结束。

区域见解

北美脓毒症诊断市场将于 2024 年在全球占据主导地位，并预计d为最大收入份额，超过43.9%。脓毒症和传染病的高发病率预计将刺激对新型诊断解决方案的需求。据报道，该地区取得了一些进展，这有助于市场的增长。例如，2023 年 1 月，Cytovale 宣布其 IntelliSep 脓毒症测试获得 FDA 授权，用于脓毒症的早期检测。

亚太脓毒症诊断市场趋势

预计从 2024 年到 2024 年，亚太地区脓毒症诊断市场将成为增长最快的区域市场2030年，主要归因于中国和印度等传染病高发国家对诊断解决方案的需求不断增长。此外，分子诊断技术的不断发展，例如POC（Point-Of-Care）检测设备和下一代测序技术的引入，以及机器的集成学习和人工智能正在为该地区的市场增长做出贡献。例如，2023 年 1 月，Asep Medical Holdings, Inc. 与中国医疗诊断公司 Sansure Biotech Inc. 成立合资企业，在中国商业化 Sepset(ER) 脓毒症诊断测试。

主要脓毒症诊断公司见解

市场上的主要参与者正在采用合并和合作等无机增长战略，以开发新型诊断产品。

• 2024年10月，三一生物宣布收购市值250万美元的Novus Diagnostics 12.5%股权。这项投资旨在加速 Novus Diagnostics 即时护理解决方案的商业化和开发。

• 2024 年 4 月，F. Hoffmann-La Roche 与 Prenosis, Inc. 建立了分销合作关系，分销一款 AI-ImmunoScore。驱动软件作为医疗设备 (AI SaMD)，旨在支持脓毒症的快速诊断并预测不良后果。

• 2023 年 11 月，丹纳赫与牛津大学合作开发了一种测试，可以使用丹纳赫子公司 Cepheid 提供的快速分子诊断技术来识别脓毒症的各种亚型，从而开发新颖的个性化护理路径。

• 2023 年 2 月， Immunexpress 在美国将其 SeptiCyte Rapid 检测商业化，可在一小时内快速诊断患者败血症。即时检测可以帮助临床医生在早期阶段识别患者，从而及时干预并获得更好的结果。

• 2023 年 1 月，Cytovale 宣布推出其新的 IntelliSep 脓毒症诊断测试。推出新测试是为了解决急诊科脓毒症患者的问题。

• 2023 年 1 月，PERSOWN Inc. 推出了 SMASH-H，这是一款实时脓毒症监测仪旨在解决日益增加的脓毒症负担的监管系统。

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