褪黑素市场(2025-2034)
报告概览
到 2034 年，全球褪黑素市场规模预计将从 2024 年的17 亿美元增长到38 亿美元左右，期间复合年增长率为 8.4%。预测期为 2025 年至 2034 年。到 2024 年，北美占据了市场主导地位，占据了38.8% 份额，收入6 亿美元。
褪黑素处于消费者健康、营养保健品和受监管药品的交叉点。它被广泛用于支持睡眠质量和管理昼夜节律紊乱（例如时差反应）。公共卫生数据证实了潜在的需求：在美国，2020 年35% 的成年人报告睡眠不足，2022 年各州睡眠不足的比例从 30%（佛蒙特州）到 46%（夏威夷）不等。为睡眠相关产品建立了庞大的可寻址基础。
在欧洲许多地区，工业活动涵盖膳食补充剂和处方药。在欧盟，长效 2 mg褪黑素产品 Circadin 已获得处方授权，通常每日一粒，持续 13 周，而 EMA 还列出了其他具有处方状态的褪黑素药物——这证明与美国补充剂渠道相比，药物控制更加严格。
需求信号强劲。据报告，美国成年人中褪黑激素的使用率从 1999 年至 2000 年的0.4%上升至 2017-2018 年的2.1%，这表明在新冠疫情大流行之前人们对睡眠辅助药物的兴趣激增之前，褪黑激素的使用量已连续多年增长。在功效方面，欧洲的风险评估和索赔系统承认特定剂量的特定益处：欧洲食品安全局 (EFSA) 得出结论，睡前服用 1 毫克褪黑激素可缩短入睡潜伏期，睡前服用 0.5 毫克可减少入睡潜伏期。有助于缓解时差反应，在欧盟市场上塑造可索赔的福利和标签。
政策、安全和质量是工业场景的核心。 CDC 向美国中毒中心报告了 2012 年至 2021 年期间有 260,435 例儿童摄入褪黑激素，其中褪黑激素占 2021 年所有儿童摄入量的4.9%，而 2012 年为0.6%——这对包装标准、剂型和零售控制来说是一个强有力的信号。美国卫生机构还强调产品内容的可变性和对老年人等人群的注意事项，随着该类别的专业化，强调 GMP 合规性、真实标签和儿童安全格式的重要性。
关键驱动因素包括睡眠不足的普遍存在和循证适应症的扩大。 CDC 监测显示，人群持续睡眠不足，而欧盟监管机构则提出有针对性的、特定剂量的主张，支持临床医生的参与和药房主导的推荐
- 例如，欧洲食品安全局 (EFSA) 关于入睡潜伏期的 1 毫克声明提供了一条以科学为基础的定位途径，而 EMA 批准的产品则正式确定了老年失眠症患者的给药方案和治疗窗口，两者都增强了医疗保健渠道的接受度。
关键要点
- 褪黑素市场规模预计到 2034 年将达到38 亿美元左右，而 2024 年将达到17 亿美元，复合年增长率为 8.4%。
- 合成褪黑激素占据市场主导地位，占据全球褪黑激素市场78.9%的份额。
- 片剂占据市场主导地位，占据全球褪黑激素市场39.3%的份额。
- 膳食补充剂占据市场主导地位，占据超过58.8% 的全球褪黑素市场份额。
- 北美占据主导市场地位，占据全球褪黑素市场 38.8% 的份额，价值约6 亿美元。
按类型分析
合成褪黑素因其纯度高、规模化生产效率而占据78.9%的市场份额。
2024年，合成褪黑素占据市场主导地位，占据全球褪黑素市场78.9%以上份额。这种强大的主导地位可归因于其成本效益、一致的纯度水平以及商业用途的广泛可用性。合成变体因其稳定性和标准化配方而受到膳食补充剂、药品和功能性食品制造商的广泛青睐，确保最终用户的剂量一致和安全。
在消费者越来越多地采用睡眠增强产品和压力管理补充剂的推动下，北美、欧洲和亚太部分地区对合成褪黑激素的需求持续大幅增长。与复杂且资源密集型的天然提取相比，合成褪黑激素的生产过程可以以相对较低的成本进行大批量生产。这使得制造商能够有效满足全球对助眠剂和相关配方不断增长的需求。
通过剂型分析
片剂由于其便利性、稳定性和消费者偏好，占据了 39.3% 的份额。
2024 年，片剂占据了市场主导地位占据全球褪黑激素市场39.3%的份额。这种优势主要是由于它们易于给药、更长的保质期和准确的剂量输送，使它们成为最受欢迎的在消费者和医疗保健专业人员之间形成。平板电脑在药店、超市和在线平台上广泛销售，为消费者提供了熟悉且方便的睡眠支持选择。它们在不同储存条件下的稳定性也有助于它们在制造商中的受欢迎，因为它确保了产品在运输和长期使用过程中的完整性。
消费者对规范剂量和持续睡眠支持的意识不断提高，刺激了对片剂褪黑激素补充剂的需求。该细分市场还受益于控释配方的进步，能够模拟自然睡眠周期逐渐释放褪黑激素，提高用户满意度和依从性。
根据应用分析
由于消费者对睡眠健康和保健的关注度不断提高，膳食补充剂占据主导地位，占据 58.8% 的份额。
2024 年， 膳食补充剂举办占据主导市场地位，占据全球褪黑素市场58.8%以上份额。这种强劲的领先地位主要归因于消费者对天然助眠剂、压力管理和整体健康意识的不断增强。褪黑激素补充剂已成为寻求非处方解决方案以改善睡眠质量和管理时差或与轮班相关的睡眠障碍的个人的首选。基于褪黑激素的膳食补充剂在药店、超市和在线平台上的便捷供应进一步加速了这一趋势。
随着消费者越来越多地采用睡眠支持产品作为其日常健康的一部分，该细分市场出现了显着扩张。软糖、咀嚼片和调味软胶囊等创新形式的流行也有助于扩大消费者基础，特别是在年轻人群和首次补充剂使用者中。监管支持允许褪黑激素作为膳食补充剂多个地区的成分进一步增强了其在主流健康和营养产品中的地位。
主要细分市场
按类型
- 天然褪黑素
- 合成褪黑素
按剂量形式
- 片剂
- 胶囊
- 软糖
- 滴剂
- 其他
按应用
- 膳食补充剂
- 医疗
- 兽医和水产养殖
- 收获后农业
- 其他
新兴趋势
安全第一、循证褪黑激素
在睡眠健康方面，最明显的褪黑激素趋势是转向更安全、标准化和循证产品。两种力量正在重塑这一品类。首先，大规模补充品的采用意味着更广泛、更少专家的用户群。在美国，57.6% 的成年人表示过去至少使用过一种膳食补充剂2017-2018 年的 30 天是一个高基线，使补充剂的使用正常化并使褪黑激素进一步成为主流。其次，公共卫生机构正在将睡眠列为优先事项。 《健康人 2030》报告称，到 2022 年，只有 69.9% 的成年人获得了充足的睡眠，并跟踪了提高这一比例的目标，这使得睡眠支持产品成为政策关注的焦点。
监管科学也在指导产品设计。在欧盟，欧洲食品安全局支持低剂量的精确声明：睡前服用1毫克褪黑激素可以缩短入睡潜伏期，而0.5毫克可以缓解时差反应——公司可以将语言转化为清晰的、特定剂量的标签和咨询。这种主张架构正在鼓励从“越多越好”的软糖转向有针对性的、低剂量的、定时使用的形式。与此同时，美国的监测显示，成年人中褪黑激素的使用量从0.4% 增加到 2.1%，这是一条长期的采用曲线，进一步推动了褪黑激素的使用。激励品牌遵守监管机构认可的剂量。
安全现在是产品策略和零售实践的首要任务。 CDC 数据显示，2012 年至 2021 年，儿童褪黑素摄入量增加了 530%，总计 260,435 份报告，这些发现引发了对儿童安全封口、更清晰的包装正面警告以及销售点护理人员教育的呼吁。 CDC 调查人员扩展了这一模式，估计 2019 年至 2022 年期间，婴儿和幼儿因无人监督的褪黑激素摄入而到急诊科就诊的次数约为 11,000 次，约占该年龄段所有无人监督的药物接触急诊就诊的7%——证据加速了零售商改革和药房咨询。
质量标准化是医疗保健的第三个支柱。这种趋势。独立分析表明，标签与内容不匹配的情况很常见：在一项评估中，超过 71% 的产品与标签褪黑激素的偏差超过 ±10%含量，极端范围为比规定少 83% 到多 478%。这些发现正在推动制造商采取第三方验证计划和更严格的 GMP 控制，并促使临床医生和药剂师引导消费者使用经过验证的 SKU。
驱动因素
成年人普遍存在睡眠不足
人们对褪黑素的兴趣日益浓厚，最引人注目的驱动力之一是大量睡眠不足的成年人。
- 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2020 年大约 35% 的美国成年人表示，他们24 小时内的睡眠时间少于 7 小时。这个数字凸显的不仅仅是一个小问题，而是影响数百万人的大规模健康和保健问题。
更详细地说，疾病预防控制中心的数据显示，充足的睡眠（定义为 7 或更多）小时）对于大部分人来说仍然遥不可及。例如，《2030 年健康人民目标》(SH-03) 指出，到 2022 年，只有69.9%的成年人获得充足的睡眠，而 2020 年的基线为 72.3%。换句话说，尽管促进睡眠健康的努力有所加强，但达到建议睡眠时间的成年人比例却停滞不前或可能下滑。
这种慢性问题睡眠不足现象为睡眠辅助选择获得吸引力创造了一个自然环境，而这正是褪黑激素发挥作用的地方。由于褪黑激素是人体用来调节睡眠-觉醒周期的激素，因此它是许多人在感觉自然节律失调时寻求解决方案的核心。如此大比例的成年人报告睡眠不足这一事实给制造商、零售商和健康顾问带来了明显的推动力：对工具（行为工具和补充工具）的真正需求它可能会帮助人们获得更好的休息。
限制
质量和安全问题参差不齐
例如，一项同行评审分析发现，超过 71% 的非处方褪黑素补充剂未能达到标签上声明数量的 ±10% 的裕度。一些测试产品的褪黑激素含量比标签声称的少 83% 到多 478%。这意味着一个人可能服用了他们认为是 1 毫克的剂量，但实际上没有收到任何可测量的剂量，或者在不知情的情况下接受了 4-5 毫克（或更多）。
考虑到儿童时，这种变异性对人类的影响尤其明显。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2012 年至 2021 年间，美国毒物控制中心记录了260,435 儿童摄入褪黑激素的情况，这十年间每年摄入的数量增加了约530%。仅在 2021 年，这些褪黑激素暴露就占了d 占向美国毒物控制中心报告的所有儿科摄入量的 4.9%。
此外，对于年幼的儿童来说，无人监管摄入的风险很大：从 2019 年到 2022 年，美国大约有 10,930 次 儿童因无人监管摄入褪黑素而就诊于美国 ≤5 儿童，占该年龄段所有急诊就诊的 7.1% 是因为无人监督的药物暴露。很大一部分案例涉及看起来像糖果的软糖产品或咀嚼片，而且许多瓶子缺乏防儿童开启的瓶盖。
从消费者的角度来看，这意味着医疗保健提供者必须强调产品选择、正确剂量、安全存储和切合实际的期望。这种变异性会损害信任：如果某一天补充剂含有 0.5 毫克，但另一天用户不知道它含有 3 毫克，那么结果可能会变得不可预测，导致过度嗜睡、不适睡眠结构被破坏，或意外的相互作用。
机会
公众对睡眠健康的意识不断提高
褪黑素的使用最引人注目的增长机会之一在于人们对改善睡眠的真正的、不断增长的兴趣 - 不仅仅是作为“可有可无”，而是作为健康和睡眠质量的核心要素生活。统计数据告诉我们一个优先事项重新分配的故事：例如，在美国，数据显示，2017 年至 2018 年期间，57.6% 年龄20 岁的成年人表示在过去 30 天内至少使用过一种膳食补充剂。了解补充剂的消费者的庞大基线为褪黑激素产品开辟了新的渠道
现代生活方式包括屏幕时间、轮班工作、跨时区旅行和压力，这意味着越来越多的人认识到睡眠不仅仅是休息，而是关于睡眠功能、恢复、情绪、生产力和寿命。因此，天然激素褪黑激素及其补充形式正处于社会准备好睡眠健康工具的时刻。至关重要的是，睡眠健康往往得到公共卫生信息的认可：例如，疾病控制与预防中心 (CDC) 将睡眠不足视为公共卫生问题，并建议与行为相关的改进措施。
从消费者的角度来看，人类的故事是直观的：您的生活很忙碌，也许日程安排很紧，也许您通勤、旅行、睡眠时间不规律。你意识到自己的睡眠质量不如以前了——你醒来时感到疲倦、昏昏沉沉，你希望有一些简单的东西可以帮助你。褪黑激素是一种可靠的选择，特别是在负责任地定位、剂量明确且产品质量良好的情况下。当消费者发现很大一部分公众已经在使用补充剂时（该快照中的 57.6%），尝试的步骤g 包装精美、解释清楚的褪黑激素产品不再那么令人畏惧。
还有有利的监管和教育背景。虽然监管因地区而异，但卫生当局越来越强调正确的睡眠卫生习惯、褪黑激素的摄入时间（例如，睡前服用30分钟）和安全储存。这意味着遵循这些信息并投资于消费者教育的公司可以建立信任——在注重健康的市场中，信任往往会推动采用。当补充剂不是作为一种快速解决方案，而是作为整体睡眠健康养生法（良好的就寝习惯+褪黑激素，如果需要）的一部分时，吸引力就会更强、更可持续。
区域见解
北美在全球褪黑素市场中占据主导地位，占 38.8% 的份额，2019 年价值 6 亿美元。 2024 年，在补充剂消费量高和睡眠健康意识不断增强的推动下。
2024 年，
在在线零售的增长和软糖、胶囊和缓释片等形式产品多样化的支持下，美国褪黑激素的销售出现强劲增长。美国仍然是该地区最大的消费群，占北美褪黑素总需求的 85% 以上。由于对营养保健品的接受度提高以及天然健康产品的支持性监管框架的推动，加拿大也实现了适度增长。
主要地区和国家见解
- 北方美洲
- 美国
- 加拿大
- 欧洲
- 德国
- 法国
- 英国
- 西班牙
- 意大利
- 欧洲其他地区
- 亚洲太平洋地区
- 中国
- 日本
- 韩国
- 印度
- 澳大利亚
- 亚太地区其他地区
- 拉丁美洲
- 巴西
- 墨西哥
- 拉丁地区其他地区美洲
- 中东和非洲
- 海湾合作委员会
- 南非
- MEA其他地区
主要参与者rs 分析
Church & Dwight Co., Inc. 利用对睡眠和放松辅助品不断增长的需求，于 2024 年扩大了其领先的消费者健康品牌的褪黑素产品组合。该公司在美国和加拿大强大的零售网络和电子商务业务使其成为关键的市场贡献者。其专注于经济实惠且有效的配方，加上稳健的营销策略，支持了非处方睡眠补充剂领域的高消费者信任度和品牌认知度。
Natrol 仍然是全球最受认可的褪黑激素补充剂品牌之一，由于其广泛的睡眠支持产品，到 2024 年将拥有强大的消费者基础。该公司的产品创新，包括速溶片剂和调味软糖，推动了北美地区的强劲销售。 Natrol 对临床质量标准和非转基因成分的承诺符合消费者对天然健康产品不断增长的期望。其坚固耐用的迪数字化影响力和持续的营销进一步巩固了其在该领域的领导地位。
Nature's Bounty 在 2024 年保持了其作为维生素和补充剂领域值得信赖的品牌的领导地位，提供广泛的褪黑激素产品系列。该公司受益于其广泛的零售渠道，涵盖药店、超市和电子商务平台。它对产品质量、消费者教育和多样化形式（如软糖、片剂和滴剂）的持续投资增强了其品牌忠诚度。 Nature’s Bounty 对天然成分和临床支持配方的重视使其始终处于全球褪黑素市场的前沿。
主要参与者展望
- Aspen
- B. Joshi Agrochem Pharma
- 生物研究
- Church & Dwight Co., Inc.
- Jamieson Vitamins
- Natrol
- Nature’s Bounty
- Pharmavite
- Puritan’s Pride
- Solgar Inc.
近期行业发展
2024 年，Aspen Pharmacare 凭借其长效产品 Circadin（2 毫克）和相关医药级产品，成为褪黑激素领域的知名供应商；该公司的商业和制造规模支持对受监管市场的稳定供应。Aspen 报告称，2024 财年集团收入为 447 亿兰特，支撑了其投资特种产品和质量体系。
2024 年，Jamieson Wellness Inc. 报告收入为 2.448 亿加元，比上一年增长 11.1%。
