报告概述

到 2034 年，全球益生菌膳食补充剂市场规模预计将从 2024 年的257 亿美元增长到880 亿美元左右，在此期间以复合年增长率 13.1% 的速度增长预测期为 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据了市场主导地位，占据了43.7% 份额，收入112 亿美元。

益生菌膳食补充剂是含有“活微生物的产品，当摄入足够量时，可以为宿主带来健康益处”。粮农组织/世卫组织联合工作定义仍以现代指导为基础。它们主要以胶囊、粉末和使用乳杆菌和双歧杆菌菌株等的功能性混合物的形式提供。

• 在美国，益生菌位居最常用的非维生素/mi 之列。神经补充剂；国家健康访谈调查报告称，2012 年，约有400 万成年人 (1.6%) 在过去的30 天中使用了益生菌或益生元，使用量比 2007 年翻了两番，表明消费者对微生物组支持形式的持久兴趣。

行业情景是由公共卫生和监管优先事项共同决定的。抗生素耐药性 (AMR) 加剧了对非抗生素方法来维持肠道健康和降低感染风险的需求：世界卫生组织估计，2019 年127 万人死亡直接归因于细菌 AMR，全球有 495 万人死亡与 AMR 有关。在美国，艰难梭菌仍然是一个主要负担，CDC 估计 2017 年住院患者中有 223,900 例病例，死亡人数为 12,800 例，这是研究微生物组策略的关键临床背景。

关键需求驱动因素包括持续性胃肠道疾病疾病负担、抗生素的大量使用以及对微生物组健康的广泛认识。联合国儿童基金会报告称，2021 年，腹泻仍占所有 5 岁以下儿童死亡的约9%，每天大约1,200 例死亡，这突显了全球对口服补液盐和疫苗接种计划的持续需求。

在 OECD/欧盟国家内，社区抗生素消耗量平均为每17.0每1,000 人17.0规定每日剂量 (DDD)到 2022 年，每天的居民数量将减少，而经合组织国家中五分之一的细菌感染现在具有耐药性，每年导致经合组织和欧盟/欧洲经济区约 79,000 人死亡——这一宏观趋势维持了人们对微生物组支持策略的兴趣。美国调查数据显示，益生菌/益生元是最常用的非维生素/矿物质补充剂之一，反映了行业必须满足质量和证据的主流采用。

关键要点

• 益生菌膳食补充剂市场预计到 2034 年，其价值将从 2024 年的257 亿美元增至约880 亿美元，复合年增长率为 13.1%。
• 胶囊占据主导市场地位，占据超过在全球益生菌膳食补充剂市场中占据 33.80% 的份额。
• 成人占据主导市场地位，在全球益生菌膳食补充剂市场中占据了超过 67.30% 的份额。
• 北美地区在全球益生菌膳食补充剂市场中占据主导地位，占据了大约43.7%的份额，相当于估计值 112 亿美元。

通过形式分析

胶囊由于其便利性和较高的消费者信任度而占据主导地位，占据 33.80% 的份额

2024 年，胶囊占据市场主导地位，在全球益生菌膳食补充剂市场占据33.80%以上份额。胶囊形式仍然是最受欢迎的递送形式，因为它易于食用、较长的保质期以及有效保护活益生菌菌株免受胃酸的影响。消费者越来越青睐胶囊，因为其剂量准确、便于携带以及与日常补充品的兼容性。这种形式还支持持续释放，确保益生菌有效到达肠道，从而增强其治疗效果。

在健康意识不断增长和预防性医疗保健实践日益普及的推动下，对胶囊益生菌补充剂的需求预计将继续扩大。制造商正在专注于创新胶囊技术，例如延迟释放和肠溶衣形式，以提高菌株的生存能力和吸收率。维的崛起由植物源纤维素制成的 gan 胶囊进一步符合清洁标签和天然产品的全球趋势。

根据最终用途分析

由于消化和免疫健康意识不断提高，成人占主导地位，占 67.30% 的份额

2024 年，成人占据主导地位市场地位，在全球益生菌膳食补充剂市场占据67.30%以上份额。成年人的强劲需求主要是由于人们对肠道健康、免疫系统支持和整体健康管理的日益关注所推动。与生活方式相关的消化系统疾病和压力引起的健康问题日益增多，鼓励成年人将益生菌补充剂纳入日常生活的一部分。该细分市场还受益于更高的可支配收入和更高的健康意识，特别是在城市人口中。

成年人对益生菌补充剂的采用预计将提高在扩大零售供应和跨剂型产品多样化的支持下，SE 稳步增长。许多成年人因为方便而更喜欢胶囊和片剂，而其他人则选择粉末或功能性饮料，以便更容易融入饮食中。强调自然健康、预防性健康和科学支持的益生菌菌株的营销努力进一步增强了消费者对该细分市场的信心。

主要细分市场

按形式

• 咀嚼片和咀嚼片软糖
• 胶囊
• 粉末
• 片剂和软胶囊
• 其他

按最终用途划分

• 成人
• 婴儿
• 儿童

新兴趋势

通用益生菌”到协调一致、菌株验证、纤维配对产品

在整个类别中，一个明显的趋势是从广泛的“益生菌”信息转向严格定义的、菌株验证的产品符合新兴国际指南的补充剂，并且越来越多地与膳食纤维（合生元）搭配以支持功效。在 2024 年的讨论中，由 38 个成员国和 14 个观察员组成的电子工作组参与了这一技术主题的异常广泛的联盟，这表明监管机构和政府对明确性的共同兴趣。

国家规则正在朝着同一方向发展。印度监管机构 FSSAI 已要求益生菌食品/补充剂每推荐每日份量的最低活菌数为 ≥10⁸ CFU。这个数字阈值促使品牌通过产品的保质期来验证制造、稳定性和标签声明，这正是食品法典委员会协调在全球范围内鼓励的纪律。

与此同时，产品设计正在转向合生元（将活微生物与帮助它们茁壮成长的纤维配对），因为典型的饮食缺乏纤维。世界卫生组织ion 建议成年人每天至少摄入25 克天然膳食纤维，作为健康碳水化合物模式的一部分。许多人群都没有意识到这一点，因此纤维配对益生菌形式成为现实世界有效性的合理步骤。

医疗保健系统的现实也在塑造这一趋势。在高收入地区，社区抗生素暴露（通常会破坏肠道微生物群）仍然很大。 2022 年，欧盟/欧洲经济区人口加权平均社区抗生素消耗量为每1,000居民每天17.0规定每日剂量 (DDD)，这凸显了对在必要的抗生素课程期间或之后使用的产品的需求。

司机

对肠道健康支持的需求不断增长在传染病负担沉重的情况下

益生菌膳食补充剂需求的一个主要驱动因素是胃肠道感染的持续高负担全球范围内，尤其是腹泻病，这引起了消费者和医疗保健部门对肠道微生物支持的兴趣的提高。根据联合国儿童基金会的数据，2021 年，腹泻约占五岁以下儿童死亡人数的 9%。这意味着，尽管有有效且低成本的治疗方法，但每天仍有超过 1,200 名儿童死亡，即每年约有 444,000 名儿童死亡。

此外，抗生素的大量使用和抗菌素耐药性 (AMR) 的上升与肠道破坏有关微生物组，增加了人们对肠道健康管理的兴趣。世界卫生组织估计，2019 年，细菌耐药性直接导致127 万人死亡，并导致近 495 万人死亡。

政府和全球卫生倡议进一步强调了这一趋势。联合国儿童基金会在水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 方面的工作表明，大约 400,000每年都有五岁以下儿童因 WASH 服务不足而死亡，这增加了腹泻和肠道相关疾病的易感性。传染病和肠道健康受损的双重负担意味着越来越多的家庭和医疗保健系统正在寻求预防性干预措施（包括膳食补充剂），以填补仅靠基础设施无法立即解决的空白。

限制

监管和科学证据障碍

益生菌膳食补充剂类别增长的主要限制因素之一是伴随着健康益处的声明而来的重大监管和科学证据障碍。在欧盟，欧洲食品安全局 (EFSA) 一贯拒绝益生菌的健康声明申请：例如，根据法规 (EC) 1924/2006，导致禁止使用该术语销售的产品，除非该声明得到授权。

根据对 2005-2013 年 EFSA 声明数据库的分析，尽管大约 78% 与肠道健康或益生菌食品相关的分析声明被 EFSA 专家组判定为“（可能）有益”，但它们仍然未能满足 EFSA 的官方标准批准。

一个相关的问题是人类证据的质量和一致性。欧洲食品安全局和其他监管机构强调，需要在相关目标人群中进行良好的人体试验，并具有明确定义的终点，以反映正常生理功能的维持或改善，而不是疾病治疗的治疗主张。许多益生菌提交的材料都存在菌株特征不充分、人体试验设计不充分或功能终点定义不明确（例如“支持免疫力”）而没有可测量的结果。

另一个方面是监管安全监督。在美国，食品和药物管理局 (FDA) 已针对弱势群体中的益生菌产品发出正式警告。例如，FDA 报告称，一名早产儿服用益生菌产品后出现侵袭性败血症并死亡。该机构指出，“自 2018 年以来，美国报告的其他两打不良事件”与住院婴儿使用益生菌有关。

机遇

益生菌与儿童肠道健康和 AMR 策略相一致

益生菌膳食补充剂的一个强大增长机会是设计、测试和定位特定菌株的产品，以及初级保健和母婴健康计划中的儿童肠道健康和抗菌素耐药性 (AMR) 策略。公共卫生负担仍然很大。联合国儿童基金会估计，2021 年，腹泻导致的 5 岁以下儿童死亡人数约占 9%，每天就有超过 1,200 名儿童死亡哎——尽管有低成本的治疗方法。每年大约有444,000人死亡，凸显了肠道持续脆弱性以及对家庭实际可以获得的支持性营养解决方案的需求。

世界卫生组织 (WHO) 补充说，腹泻病每年导致约 443,832 名 5 岁以下儿童死亡，每年导致近17 亿儿童病例，这些数字使肠道健康成为中低收入国家政策议程的一部分设置。

AMR 强化了这一机会。抗生素疗程后微生物群被破坏是很常见的，而抗菌素耐药性的规模令人震惊：世界卫生组织估计，2019 年有127 万人死亡直接归因于细菌抗菌素耐药性，总共导致495 万人死亡。经合组织报告称，经合组织国家中五分之一的细菌感染具有耐药性，经合组织和欧盟/欧洲经济区每年约有79,000人死亡；大多数 AMR 死亡与医疗保健相关需要耐药性感染。

社区中的抗生素暴露也仍然很大；在欧盟/欧洲经济区，每1,000居民每天人类抗生素的平均消费量为 16.4 规定每日剂量 (DDD)（2020 年），并且大约 90% 的使用发生在社区（即消费者保健产品运营的地方）。

在政策方面，国际标准制定正在推进，这又是增长的推动力。食品法典委员会（FAO/WHO）一直在考虑制定统一的食品和膳食补充剂益生菌指南，这一工作已通过营养和特殊膳食用途食品法典委员会进行了讨论。关于定义、标签和证据的更清晰、国际参考的指导将减少监管模糊性，并促进有据可查的菌株的跨境贸易。

区域见解

由于医疗基础设施成熟，北美以 43.70% 的份额（112 亿美元）占据主导地位结构和对消费者健康的高度关注

2024年，北美地区在全球益生菌膳食补充剂市场中占据主导地位，占据约43.70%份额，相当于当年112亿美元的估计价值。这种强劲的区域业绩得益于成人补充剂的高使用率、先进的零售和全渠道分销网络以及悠久的预防性医疗文化。该地区受益于支持膳食补充剂创新的全面监管框架，以及易于采用循证功能保健产品的受过高等教育的消费者群体。

所获得的价值不仅反映了强劲的消费者需求，还反映了益生菌补充剂的溢价、技术先进的菌株配方的开发以及总部位于北美的主要市场参与者的重要影响力。

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主要地区和国家洞察

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

Vitakem Nutraceuticals Inc：Vitakem 是一家美国合同制造商和营养保健品自有品牌专家，根据 GMP 认证提供全套交钥匙服务。它列出了一系列益生菌/肠道健康产品（例如，“300 亿生物”每粒可提供 300 亿 CFU）服务）在其网站上。该公司强调速度、小批量灵活性（某些库存产品至少约 144 瓶），并支持电子商务品牌的出口/履行。

Lesaffre：一家法国发酵和酵母科学公司，拥有约 170 年的历史，Lesaffre 开发用于人类健康、营养和益生菌的活酵母、酵母碎片和微生物成分。其产品包括专利酵母益生菌菌株酿酒酵母 CNCM I-3856 (ibSium®)，该菌株在抗生素治疗期间具有肠道恢复能力。乐斯福的优势在于微生物成分创新，而不是面向消费者的补充剂品牌。

健合集团：香港上市的营养保健公司，产品组合涵盖婴儿配方奶粉、成人营养、益生菌和营养补充剂以及宠物营养。在其2024年年报中，该公司指出，中国大陆“儿科益生菌及营养补充剂”收入为人民币8.058亿元，同比下降32.9%ar。该公司专注于中国和其他亚洲市场的高端化、渠道优化和消费者健康趋势。

主要参与者展望

• Vitakem Nutraceuticals Inc
• Lesaffre
• DuPont de Nemours, Inc.
• H&H集团
• Symrise
• ProbioFerm
• Dietary Pros, Inc.
• Dr. Joseph Mercola（Mercola 市场）
• 巴斯夫 SE
• ADM

近期行业发展

2024 年，Symrise 实现总收入 49.99 亿欧元，有机增长 8.7%，细分市场业绩超过 10 欧元口味、营养与健康部门收入 30.91 亿美元。其 EBITDA 达到 10.33 亿欧元，利润率为 20.7%。

2024 年杜邦 de Nemours, Inc。净销售额123.9亿美元，比上年增长约2.6%。